Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ spirometrii bodźcowej dodanej do rutynowego programu fizjoterapii na odpowiedzi hemodynamiczne i pobyt w szpitalu u pacjentów z zaostrzeniem POChP

14 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Bezmialem Vakif University

POChP; jest to powszechna choroba, której można zapobiegać i leczyć, która jest związana ze zwiększonymi przewlekłymi reakcjami zapalnymi w drogach oddechowych i płucach na szkodliwe gazy i cząsteczki oraz zarządza stopniowym przepływem powietrza. Definicja zaostrzenia jest zdefiniowana jako ostry początek ze zmianą, w której występują dzienne różnice w głównych objawach i które mogą wystąpić w obecności leków. Liczba zaostrzeń w przebiegu choroby wynosi średnio od 1 do 3 lat. Rutynowe postępowanie fizjoterapeutyczne w zaostrzeniu POChP ma na celu zwiększenie objętości płuc i skuteczne usuwanie wydzieliny z dróg oddechowych. Pojęcie programów fizjoterapeutycznych obejmuje wibracje, ćwiczenia ekspresji klatki piersiowej, terapię dodatnim ciśnieniem wydechowym i programy chodu.

Spirometr motywacyjny jest prostym, niedrogim urządzeniem do regulacji ponownego rozszerzania się tkanki płucnej poprzez zwiększanie objętości płuc i ruchomości przepony, zapewniając maksymalny wdech z kontrolą terminacji bez obciążenia rezystancyjnego. U chorych na POChP zastosowanie spirometrii motywacyjnej ma na celu zwiększenie wentylacji pęcherzykowej i utlenowania w stylu życia.

W piśmiennictwie dostępnych jest niewiele badań dotyczących wyników stosowania spirometrii motywacyjnej u chorych na POChP. Wyniki pooperacyjnych wyników spirometrii motywacyjnej u chorych na POChP zostały sprawdzone i ustalone na podstawie powikłań płucnych, chorób, odczuwania duszności pooperacyjnej oraz stylu życia. Znaczenie badań badacza; jest to pierwsze badanie oceniające reakcje hemodynamiczne i plany hospitalizacji spirometru motywacyjnego i rutynowego programu fizjoterapeutycznego w zaostrzeniach POChP.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk
        • Bezmialem Vakif University, Department of Physiotheraphy and Rehabilitation
      • İstanbul, Indyk, 34050
        • Meltem Kaya

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie zaostrzenia POChP
  • Stabilny hemodynamicznie
  • Aby być świadomym i dobrowolnie wyrazić zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Istnienie problemów neurologicznych, sercowo-naczyniowych i mięśniowo-szkieletowych w celu zapobiegania ćwiczeniom
  • Przewlekła choroba układu oddechowego inna niż POChP

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci będą przyjmowani do programu fizjoterapii klatki piersiowej obejmującego ćwiczenia oddechowe, zmodyfikowany drenaż ułożeniowy i perkusję, ćwiczenia mobilizujące kończyny dolne i ćwiczenia postawy raz dziennie w okresie hospitalizacji.
Wszyscy pacjenci będą przyjmowani na program rehabilitacji fizjoterapeutycznej obejmujący ćwiczenia oddechowe, zmodyfikowany drenaż ułożeniowy i opukiwanie, ćwiczenia mobilizujące kończyn dolnych oraz ćwiczenia postawy raz dziennie w okresie hospitalizacji. Ponadto pacjenci z grupy edukacyjnej zostaną nauczeni stosowania Triflo ® i podawanego w odstępach dwugodzinnych. Program rozpocznie się w ciągu pierwszych 24 godzin, a ciśnienie krwi, tętno, nasycenie tlenem i częstotliwość oddechów zostaną zarejestrowane przed i po sesjach. Wartości uzyskane z drugiej sesji pacjentów zostaną uwzględnione w analizie.
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa
Oprócz konwencjonalnego programu fizjoterapii klatki piersiowej, pacjenci z tej grupy zostaną również nauczeni stosowania Triflo ® i aplikowania w odstępach dwugodzinnych.
Wszyscy pacjenci będą przyjmowani na program rehabilitacji fizjoterapeutycznej obejmujący ćwiczenia oddechowe, zmodyfikowany drenaż ułożeniowy i opukiwanie, ćwiczenia mobilizujące kończyn dolnych oraz ćwiczenia postawy raz dziennie w okresie hospitalizacji. Ponadto pacjenci z grupy edukacyjnej zostaną nauczeni stosowania Triflo ® i podawanego w odstępach dwugodzinnych. Program rozpocznie się w ciągu pierwszych 24 godzin, a ciśnienie krwi, tętno, nasycenie tlenem i częstotliwość oddechów zostaną zarejestrowane przed i po sesjach. Wartości uzyskane z drugiej sesji pacjentów zostaną uwzględnione w analizie.
Wszyscy pacjenci będą przyjmowani na program rehabilitacji fizjoterapeutycznej obejmujący ćwiczenia oddechowe, zmodyfikowany drenaż ułożeniowy i opukiwanie, ćwiczenia mobilizujące kończyn dolnych oraz ćwiczenia postawy raz dziennie w okresie hospitalizacji. Ponadto pacjenci z grupy edukacyjnej zostaną nauczeni stosowania Triflo ® i podawanego w odstępach dwugodzinnych. Program rozpocznie się w ciągu pierwszych 24 godzin, a ciśnienie krwi, tętno, nasycenie tlenem i częstotliwość oddechów zostaną zarejestrowane przed i po sesjach. Wartości uzyskane z drugiej sesji pacjentów zostaną uwzględnione w analizie. Ponadto pacjenci w grupie edukacyjnej zostaną nauczeni stosowania Triflo ® i podawania w odstępach dwugodzinnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: 30 minut
Reakcja nasycenia tlenem będzie mierzona przed i po programie fizjoterapii za pomocą pulsoksymetru.
30 minut
Tętno
Ramy czasowe: 30 minut
Reakcja serca zostanie zmierzona przed i po programie fizjoterapii za pomocą pulsoksymetru.
30 minut
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 30 minut
Ciśnienie krwi będzie mierzone przed i po programie fizjoterapii za pomocą monometru z ramienia
30 minut
Częstość oddechów
Ramy czasowe: 30 minut
Ciśnienie krwi będzie mierzone przed i po programie fizjoterapii z obserwacją
30 minut
Natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: 30 minut
FVC zostanie zmierzone za pomocą przenośnego spirometru SPIRODOC marki MIR i wyrażone jako procent wartości przewidywanej zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Chorób Płuc (ERS)
30 minut
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: 30 minut
Wartość FEV1 zostanie zmierzona za pomocą przenośnego spirometru SPIRODOC marki MIR i wyrażona jako procent przewidywanej wartości zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Chorób Płuc (ERS)
30 minut
Szczytowy przepływ wydechowy (PEF)
Ramy czasowe: 30 minut
PEF zostanie zmierzony za pomocą przenośnego spirometru SPIRODOC marki MIR i wyrażony jako procent przewidywanej wartości zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Chorób Płuc (ERS)
30 minut
Wymuszona objętość wydechowa 25-75%
Ramy czasowe: 30 minut
FEF 25-75% zostanie zmierzony za pomocą przenośnego spirometru SPIRODOC marki MIR i wyrażony jako procent wartości przewidywanej zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Chorób Płuc (ERS)
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Meltem Kaya, PT, PhD(c), Bezmialem Vakif University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj