- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04170361
Wpływ spirometrii bodźcowej dodanej do rutynowego programu fizjoterapii na odpowiedzi hemodynamiczne i pobyt w szpitalu u pacjentów z zaostrzeniem POChP
POChP; jest to powszechna choroba, której można zapobiegać i leczyć, która jest związana ze zwiększonymi przewlekłymi reakcjami zapalnymi w drogach oddechowych i płucach na szkodliwe gazy i cząsteczki oraz zarządza stopniowym przepływem powietrza. Definicja zaostrzenia jest zdefiniowana jako ostry początek ze zmianą, w której występują dzienne różnice w głównych objawach i które mogą wystąpić w obecności leków. Liczba zaostrzeń w przebiegu choroby wynosi średnio od 1 do 3 lat. Rutynowe postępowanie fizjoterapeutyczne w zaostrzeniu POChP ma na celu zwiększenie objętości płuc i skuteczne usuwanie wydzieliny z dróg oddechowych. Pojęcie programów fizjoterapeutycznych obejmuje wibracje, ćwiczenia ekspresji klatki piersiowej, terapię dodatnim ciśnieniem wydechowym i programy chodu.
Spirometr motywacyjny jest prostym, niedrogim urządzeniem do regulacji ponownego rozszerzania się tkanki płucnej poprzez zwiększanie objętości płuc i ruchomości przepony, zapewniając maksymalny wdech z kontrolą terminacji bez obciążenia rezystancyjnego. U chorych na POChP zastosowanie spirometrii motywacyjnej ma na celu zwiększenie wentylacji pęcherzykowej i utlenowania w stylu życia.
W piśmiennictwie dostępnych jest niewiele badań dotyczących wyników stosowania spirometrii motywacyjnej u chorych na POChP. Wyniki pooperacyjnych wyników spirometrii motywacyjnej u chorych na POChP zostały sprawdzone i ustalone na podstawie powikłań płucnych, chorób, odczuwania duszności pooperacyjnej oraz stylu życia. Znaczenie badań badacza; jest to pierwsze badanie oceniające reakcje hemodynamiczne i plany hospitalizacji spirometru motywacyjnego i rutynowego programu fizjoterapeutycznego w zaostrzeniach POChP.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk
- Bezmialem Vakif University, Department of Physiotheraphy and Rehabilitation
-
İstanbul, Indyk, 34050
- Meltem Kaya
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie zaostrzenia POChP
- Stabilny hemodynamicznie
- Aby być świadomym i dobrowolnie wyrazić zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Istnienie problemów neurologicznych, sercowo-naczyniowych i mięśniowo-szkieletowych w celu zapobiegania ćwiczeniom
- Przewlekła choroba układu oddechowego inna niż POChP
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci będą przyjmowani do programu fizjoterapii klatki piersiowej obejmującego ćwiczenia oddechowe, zmodyfikowany drenaż ułożeniowy i perkusję, ćwiczenia mobilizujące kończyny dolne i ćwiczenia postawy raz dziennie w okresie hospitalizacji.
|
Wszyscy pacjenci będą przyjmowani na program rehabilitacji fizjoterapeutycznej obejmujący ćwiczenia oddechowe, zmodyfikowany drenaż ułożeniowy i opukiwanie, ćwiczenia mobilizujące kończyn dolnych oraz ćwiczenia postawy raz dziennie w okresie hospitalizacji.
Ponadto pacjenci z grupy edukacyjnej zostaną nauczeni stosowania Triflo ® i podawanego w odstępach dwugodzinnych.
Program rozpocznie się w ciągu pierwszych 24 godzin, a ciśnienie krwi, tętno, nasycenie tlenem i częstotliwość oddechów zostaną zarejestrowane przed i po sesjach.
Wartości uzyskane z drugiej sesji pacjentów zostaną uwzględnione w analizie.
|
|
Eksperymentalny: Grupa szkoleniowa
Oprócz konwencjonalnego programu fizjoterapii klatki piersiowej, pacjenci z tej grupy zostaną również nauczeni stosowania Triflo ® i aplikowania w odstępach dwugodzinnych.
|
Wszyscy pacjenci będą przyjmowani na program rehabilitacji fizjoterapeutycznej obejmujący ćwiczenia oddechowe, zmodyfikowany drenaż ułożeniowy i opukiwanie, ćwiczenia mobilizujące kończyn dolnych oraz ćwiczenia postawy raz dziennie w okresie hospitalizacji.
Ponadto pacjenci z grupy edukacyjnej zostaną nauczeni stosowania Triflo ® i podawanego w odstępach dwugodzinnych.
Program rozpocznie się w ciągu pierwszych 24 godzin, a ciśnienie krwi, tętno, nasycenie tlenem i częstotliwość oddechów zostaną zarejestrowane przed i po sesjach.
Wartości uzyskane z drugiej sesji pacjentów zostaną uwzględnione w analizie.
Wszyscy pacjenci będą przyjmowani na program rehabilitacji fizjoterapeutycznej obejmujący ćwiczenia oddechowe, zmodyfikowany drenaż ułożeniowy i opukiwanie, ćwiczenia mobilizujące kończyn dolnych oraz ćwiczenia postawy raz dziennie w okresie hospitalizacji.
Ponadto pacjenci z grupy edukacyjnej zostaną nauczeni stosowania Triflo ® i podawanego w odstępach dwugodzinnych.
Program rozpocznie się w ciągu pierwszych 24 godzin, a ciśnienie krwi, tętno, nasycenie tlenem i częstotliwość oddechów zostaną zarejestrowane przed i po sesjach.
Wartości uzyskane z drugiej sesji pacjentów zostaną uwzględnione w analizie. Ponadto pacjenci w grupie edukacyjnej zostaną nauczeni stosowania Triflo ® i podawania w odstępach dwugodzinnych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasycenie tlenem
Ramy czasowe: 30 minut
|
Reakcja nasycenia tlenem będzie mierzona przed i po programie fizjoterapii za pomocą pulsoksymetru.
|
30 minut
|
|
Tętno
Ramy czasowe: 30 minut
|
Reakcja serca zostanie zmierzona przed i po programie fizjoterapii za pomocą pulsoksymetru.
|
30 minut
|
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 30 minut
|
Ciśnienie krwi będzie mierzone przed i po programie fizjoterapii za pomocą monometru z ramienia
|
30 minut
|
|
Częstość oddechów
Ramy czasowe: 30 minut
|
Ciśnienie krwi będzie mierzone przed i po programie fizjoterapii z obserwacją
|
30 minut
|
|
Natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: 30 minut
|
FVC zostanie zmierzone za pomocą przenośnego spirometru SPIRODOC marki MIR i wyrażone jako procent wartości przewidywanej zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Chorób Płuc (ERS)
|
30 minut
|
|
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: 30 minut
|
Wartość FEV1 zostanie zmierzona za pomocą przenośnego spirometru SPIRODOC marki MIR i wyrażona jako procent przewidywanej wartości zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Chorób Płuc (ERS)
|
30 minut
|
|
Szczytowy przepływ wydechowy (PEF)
Ramy czasowe: 30 minut
|
PEF zostanie zmierzony za pomocą przenośnego spirometru SPIRODOC marki MIR i wyrażony jako procent przewidywanej wartości zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Chorób Płuc (ERS)
|
30 minut
|
|
Wymuszona objętość wydechowa 25-75%
Ramy czasowe: 30 minut
|
FEF 25-75% zostanie zmierzony za pomocą przenośnego spirometru SPIRODOC marki MIR i wyrażony jako procent wartości przewidywanej zgodnie z wytycznymi Europejskiego Towarzystwa Chorób Płuc (ERS)
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Meltem Kaya, PT, PhD(c), Bezmialem Vakif University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- bvumkaya02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .