Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​incitamentsspirometri tilføjet til det rutinemæssige fysioterapiprogram på hæmodynamiske reaktioner og hospitalsophold hos patienter med KOL-eksacerbation

14. april 2022 opdateret af: Bezmialem Vakif University

KOL; det er en almindelig, forebygges og behandles sygdom, der er forbundet med øget kronisk inflammatorisk respons i luftveje og lunger mod skadelige gasser og partikler, og at den styrer progressiv luftstrøm. Definitionen af ​​eksacerbation er defineret som en akut indtræden med en ændring i, hvor daglige forskelle i hovedsymptomerne opstår, og som kan opstå ved tilstedeværelse af lægemidler. Antallet af eksacerbationer i sygdomsforløbet er mellem 1-3 år i gennemsnit. Rutinemæssig fysioterapibehandling ved KOL-eksacerbation forventes at øge lungevolumen og effektiv fjernelse af luftvejssekret. Konceptet med fysioterapiprogrammer er vibrations-, thoraxekspressionsøvelser, positivt udåndingstrykterapi og gangprogrammer.

Et incitamentspirometer er en enkel, billig anordning til at justere lungevævsre-ekspansion ved at øge lungevolumen og diafragmatisk mobilitet, hvilket giver maksimal inspiration med termineringskontrol uden en resistiv belastning. Hos KOL-patienter er brugen af ​​incitamentspirometri til at øge alveolær ventilation og iltning i livsstil.

Der er et begrænset antal studier i litteraturen vedrørende resultaterne af brugen af ​​incitamentspirometri hos KOL-patienter. Resultaterne af postoperative resultater af incitamentspirometri hos KOL-patienter blev afprøvet og etableret på pulmonale komplikationer, sygdomme, postoperativ dyspnøopfattelse og livsstil. Vigtigheden af ​​efterforskerens forskning; dette er den første undersøgelse, der evaluerer hæmodynamiske reaktioner og hospitalsindlæggelsesplaner for incitamentspirometer og rutinemæssigt fysioterapiprogram ved KOL-eksacerbationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Bezmialem Vakif University, Department of Physiotheraphy and Rehabilitation
      • İstanbul, Kalkun, 34050
        • Meltem Kaya

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At blive diagnosticeret med KOL-eksacerbation
  • Hæmodynamisk stabil
  • At være bevidst og frivilligt acceptere at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Eksistensen af ​​neurologiske, kardiovaskulære og muskuloskeletale problemer for at forhindre træning
  • Har andre kroniske luftvejssygdomme end KOL

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienter vil blive indlagt i et brystfysioterapiprogram, herunder åndedrætsøvelser, modificeret postural dræning og percussion, mobiliseringsøvelser for nedre øvre ekstremiteter og kropsholdningsøvelser én gang dagligt under indlæggelse.
Andet: Konventionel brystfysioterapi
Alle patienter vil blive indlagt i et fysioterapi-rehabiliteringsprogram, herunder åndedrætsøvelser, modificeret postural dræning og percussion, mobiliseringsøvelser for nedre øvre ekstremiteter og kropsholdningsøvelser én gang dagligt under indlæggelse. Derudover vil patienter i uddannelsesgruppen blive undervist i brugen af ​​Triflo ® og administreret med to timers mellemrum. Programmet vil blive startet inden for de første 24 timer og blodtryk, hjertefrekvens, iltmætning og respirationsfrekvens vil blive registreret før og efter sessionerne. Værdierne opnået fra den anden session af patienterne vil blive inkluderet i analysen.
Eksperimentel: Træningsgruppe
Ud over det traditionelle brystfysioterapiprogram vil patienter i denne gruppe også blive undervist i at bruge Triflo ® og anvende med to timers mellemrum.
Andet: Konventionel brystfysioterapi
Alle patienter vil blive indlagt i et fysioterapi-rehabiliteringsprogram, herunder åndedrætsøvelser, modificeret postural dræning og percussion, mobiliseringsøvelser for nedre øvre ekstremiteter og kropsholdningsøvelser én gang dagligt under indlæggelse. Derudover vil patienter i uddannelsesgruppen blive undervist i brugen af ​​Triflo ® og administreret med to timers mellemrum. Programmet vil blive startet inden for de første 24 timer og blodtryk, hjertefrekvens, iltmætning og respirationsfrekvens vil blive registreret før og efter sessionerne. Værdierne opnået fra den anden session af patienterne vil blive inkluderet i analysen.
Andet: Konventionel brystfysioterapi+incitamentsspirometri
Alle patienter vil blive indlagt i et fysioterapi-rehabiliteringsprogram, herunder åndedrætsøvelser, modificeret postural dræning og percussion, mobiliseringsøvelser for nedre øvre ekstremiteter og kropsholdningsøvelser én gang dagligt under indlæggelse. Derudover vil patienter i uddannelsesgruppen blive undervist i brugen af ​​Triflo ® og administreret med to timers mellemrum. Programmet vil blive startet inden for de første 24 timer og blodtryk, hjertefrekvens, iltmætning og respirationsfrekvens vil blive registreret før og efter sessionerne. Værdierne opnået fra den anden session af patienterne vil indgå i analysen. Derudover vil patienter i uddannelsesgruppen blive undervist i brugen af ​​Triflo ® og administreret med to timers mellemrum.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Iltmætning
Tidsramme: 30 minutter
Iltmætningsresponsen vil blive målt før og efter fysioterapiprogram med pulsoximeter.
30 minutter
Hjerterytme
Tidsramme: 30 minutter
Hjertefrekvensresponsen vil blive målt før og efter efter fysioterapiprogram med pulsoximeter.
30 minutter
Systolisk og diastolisk blodtryk
Tidsramme: 30 minutter
Blodtrykket vil blive målt før og efter fysioterapi program med monometer fra armen
30 minutter
Respirationsfrekvens
Tidsramme: 30 minutter
Blodtrykket vil blive målt før og efter fysioterapiprogram med observation
30 minutter
Forced Vital Capacity (FVC)
Tidsramme: 30 minutter
FVC vil blive målt ved hjælp af MIR-mærket SPIRODOC model bærbart spirometer og udtrykt som procentdelen af ​​den forudsagte værdi i henhold til retningslinjerne fra European Respiratory Society (ERS)
30 minutter
Forceret udåndingsvolumen på 1 sekund (FEV1)
Tidsramme: 30 minutter
FEV1 vil blive målt ved hjælp af MIR-mærket SPIRODOC-model bærbart spirometer og udtrykt som procentdelen af ​​den forudsagte værdi i henhold til retningslinjerne fra European Respiratory Society (ERS)
30 minutter
Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsramme: 30 minutter
PEF vil blive målt ved hjælp af MIR-mærket SPIRODOC-model bærbart spirometer og udtrykt som procentdelen af ​​den forudsagte værdi i henhold til retningslinjerne fra European Respiratory Society (ERS)
30 minutter
Forceret udåndingsvolumen 25-75 %
Tidsramme: 30 minutter
FEF 25-75% vil blive målt ved hjælp af MIR-mærket SPIRODOC model bærbart spirometer og udtrykt som procentdelen af ​​den forudsagte værdi i henhold til retningslinjerne fra European Respiratory Society (ERS)
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Meltem Kaya, PT, PhD(c), Bezmialem Vakif University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

22. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2019

Først opslået (Faktiske)

20. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • bvumkaya02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL eksacerbation

Kliniske forsøg med Konventionel brystfysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner