- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04170361
Rutiininomaiseen fysioterapiaohjelmaan lisätyn kannustinspirometrian vaikutus hemodynaamisiin vasteisiin ja sairaalahoitoon potilailla, joilla on keuhkoahtaumatauti paheneminen
COPD; se on yleinen, ehkäistävissä oleva ja hoidettavissa oleva sairaus, joka liittyy lisääntyneisiin kroonisiin tulehdusvasteisiin hengitysteissä ja keuhkoissa haitallisia kaasuja ja hiukkasia vastaan ja joka hallitsee progressiivista ilmavirtausta. Pahenemisen määritelmä määritellään akuuttiksi puhkeamiseksi, jossa pääoireiden päivittäiset erot muuttuvat ja joita voi esiintyä lääkkeiden käytön yhteydessä. Taudin pahenemisvaiheiden määrä on keskimäärin 1-3 vuotta. Keuhkoahtaumatautien pahenemisen rutiininomaisen fysioterapiahoidon odotetaan lisäävän keuhkojen tilavuutta ja poistavan tehokkaasti hengitysteiden eritteitä. Fysioterapiaohjelmien konsepti on tärinä, rintakehän ilmentäminen, positiivinen uloshengityspainehoito ja kävelyohjelmat.
Kannustava spirometri on yksinkertainen, edullinen laite, jolla voidaan säätää keuhkokudoksen uudelleenlaajenemista lisäämällä keuhkojen tilavuutta ja pallean liikkuvuutta, mikä tarjoaa maksimaalisen inspiraation lopetusohjauksella ilman resistiivistä kuormitusta. Keuhkoahtaumatautipotilailla kannustinspirometrian käyttö on keuhkorakkuloiden ventilaation ja hapetuksen lisäämistä elämäntavoissa.
Kirjallisuudessa on rajoitettu määrä tutkimuksia kannustinspirometrian käytöstä COPD-potilailla. Keuhkoahtaumatautipotilaiden kannustinspirometrian postoperatiivisten tulosten tuloksia kokeiltiin ja vahvistettiin keuhkokomplikaatioiden, sairauksien, leikkauksen jälkeisen hengenahdistuksen havaitsemisen ja elämäntapojen perusteella. Tutkijan tutkimuksen merkitys; Tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa arvioidaan hemodynaamisia vasteita ja sairaalahoitosuunnitelmia kannustava spirometri ja rutiini fysioterapiaohjelma keuhkoahtaumatautien pahenemisvaiheessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Bezmialem Vakif University, Department of Physiotheraphy and Rehabilitation
-
İstanbul, Turkki, 34050
- Meltem Kaya
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- On diagnosoitu COPD:n paheneminen
- Hemodynaamisesti vakaa
- Olla tietoinen ja suostua vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologisten, sydän- ja verisuonisairauksien sekä tuki- ja liikuntaelimistön ongelmien olemassaolo harjoituksen estämiseksi
- Sinulla on muu krooninen hengitystiesairaus kuin COPD
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Potilaat otetaan rintakehän fysioterapiaohjelmaan, joka sisältää hengitysharjoituksia, modifioitua asennon drenaatiota ja lyömäsoittimia, alaraajojen mobilisaatioharjoituksia ja asentoharjoituksia kerran päivässä sairaalahoidon aikana.
|
Kaikki potilaat otetaan fysioterapiakuntoutusohjelmaan, joka sisältää hengitysharjoituksia, modifioitua asennon drenaatiota ja lyömäsoittimia, alaraajojen mobilisaatioharjoituksia ja asentoharjoituksia kerran päivässä sairaalahoidon aikana.
Lisäksi koulutusryhmän potilaille opetetaan Triflo ®:n käyttöä ja annetaan kahden tunnin välein.
Ohjelma käynnistetään ensimmäisen 24 tunnin aikana ja verenpaine, syke, happisaturaatio ja hengitystaajuus tallennetaan ennen ja jälkeen harjoituksia.
Potilaiden toisesta istunnosta saadut arvot sisällytetään analyysiin.
|
|
Kokeellinen: Koulutusryhmä
Perinteisen rintakehän fysioterapiaohjelman lisäksi tämän ryhmän potilaille opetetaan myös Triflo ®:n käyttöä ja levittämistä kahden tunnin välein.
|
Kaikki potilaat otetaan fysioterapiakuntoutusohjelmaan, joka sisältää hengitysharjoituksia, modifioitua asennon drenaatiota ja lyömäsoittimia, alaraajojen mobilisaatioharjoituksia ja asentoharjoituksia kerran päivässä sairaalahoidon aikana.
Lisäksi koulutusryhmän potilaille opetetaan Triflo ®:n käyttöä ja annetaan kahden tunnin välein.
Ohjelma käynnistetään ensimmäisen 24 tunnin aikana ja verenpaine, syke, happisaturaatio ja hengitystaajuus tallennetaan ennen ja jälkeen harjoituksia.
Potilaiden toisesta istunnosta saadut arvot sisällytetään analyysiin.
Kaikki potilaat otetaan fysioterapiakuntoutusohjelmaan, joka sisältää hengitysharjoituksia, modifioitua asennon drenaatiota ja lyömäsoittimia, alaraajojen mobilisaatioharjoituksia ja asentoharjoituksia kerran päivässä sairaalahoidon aikana.
Lisäksi koulutusryhmän potilaille opetetaan Triflo ®:n käyttöä ja annetaan kahden tunnin välein.
Ohjelma käynnistetään ensimmäisen 24 tunnin aikana ja verenpaine, syke, happisaturaatio ja hengitystaajuus tallennetaan ennen ja jälkeen harjoituksia.
Potilaiden toisesta istunnosta saadut arvot otetaan mukaan analyysiin. Lisäksi koulutusryhmän potilaille opetetaan Triflo ®:n käyttöä ja annetaan kahden tunnin välein.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Happikyllästys
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Happisaturaatiovaste mitataan pulssioksimetrillä ennen ja jälkeen fysioterapiaohjelman.
|
30 minuuttia
|
|
Syke
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Sykevaste mitataan ennen ja jälkeen fysioterapiaohjelman pulssioksimetrillä.
|
30 minuuttia
|
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Verenpaine mitataan ennen ja jälkeen fysioterapiaohjelman monometrillä käsivarresta
|
30 minuuttia
|
|
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Verenpaine mitataan ennen ja jälkeen fysioterapiaohjelman havainnolla
|
30 minuuttia
|
|
Forced Vital Capacity (FVC)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
FVC mitataan MIR-tuotemerkin SPIRODOC-mallin kannettavalla spirometrillä ja ilmaistaan prosentteina ennustetusta arvosta European Respiratory Societyn (ERS) ohjeiden mukaisesti.
|
30 minuuttia
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
FEV1 mitataan MIR-tuotemerkin SPIRODOC-mallin kannettavalla spirometrillä ja ilmaistaan prosentteina ennustetusta arvosta European Respiratory Societyn (ERS) ohjeiden mukaisesti.
|
30 minuuttia
|
|
Uloshengityksen huippuvirtaus (PEF)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
PEF mitataan MIR-tuotemerkin SPIRODOC-mallin kannettavalla spirometrillä ja ilmaistaan prosenttiosuutena ennustetusta arvosta European Respiratory Societyn (ERS) ohjeiden mukaisesti.
|
30 minuuttia
|
|
Pakotettu uloshengitystilavuus 25-75 %
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
FEF 25-75 % mitataan MIR-tuotemerkin SPIRODOC-mallin kannettavalla spirometrillä ja ilmaistaan prosentteina ennustetusta arvosta European Respiratory Societyn (ERS) ohjeiden mukaisesti.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Meltem Kaya, PT, PhD(c), Bezmialem Vakif University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- bvumkaya02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .