Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av incitamentsspirometri lagt till rutinfysioterapiprogrammet på hemodynamiska svar och sjukhusvistelse hos patienter med KOL-exacerbation

14 april 2022 uppdaterad av: Bezmialem Vakif University

KOL; det är en vanlig, förebyggbar och behandlingsbar sjukdom som är förknippad med ökade kroniska inflammatoriska svar i luftvägarna och lungorna mot skadliga gaser och partiklar, och att den hanterar progressivt luftflöde. Definitionen av exacerbation definieras som en akut debut med en förändring av var dagliga skillnader i huvudsymtomen förekommer och som kan uppstå vid närvaro av läkemedel. Antalet exacerbationer i sjukdomsförloppet är i genomsnitt mellan 1-3 år. Rutinmässig sjukgymnastikbehandling vid KOL-exacerbation förväntas öka lungvolymen och effektivt avlägsna luftvägssekret. Konceptet med sjukgymnastikprogram är vibration, bröstkorgsuttrycksövningar, terapi med positivt utandningstryck och gångprogram.

En incitamentspirometer är en enkel, billig anordning för att justera lungvävnadsåterexpansion genom att öka lungvolymerna och diafragmatisk rörlighet, vilket ger maximal inspiration med avslutningskontroll utan resistiv belastning. Hos KOL-patienter är användningen av incitamentspirometri för att öka alveolär ventilation och syresättning i livsstilen.

Det finns ett begränsat antal studier i litteraturen avseende resultaten av användningen av incitamentspirometri hos KOL-patienter. Resultaten av postoperativa resultat av incitamentspirometri hos KOL-patienter prövades och fastställdes på pulmonella komplikationer, sjukdomar, postoperativ dyspnéuppfattning och livsstil. Vikten av utredarens forskning; detta är den första studien för att utvärdera hemodynamiska svar och sjukhusinläggningsplaner för incitamentspirometer och rutinfysioterapiprogram vid KOL-exacerbationer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

108

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon
        • Bezmialem Vakif University, Department of Physiotheraphy and Rehabilitation
      • İstanbul, Kalkon, 34050
        • Meltem Kaya

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att få diagnosen KOL-exacerbation
  • Hemodynamiskt stabil
  • Att vara medveten och frivilligt gå med på att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av neurologiska, kardiovaskulära och muskuloskeletala problem för att förhindra träning
  • Har andra kroniska luftvägssjukdomar än KOL

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Patienter kommer att antas till bröstsjukgymnastikprogram inklusive andningsövningar, modifierad postural dränering och slagverk, mobiliseringsövningar för nedre övre extremiteter och hållningsövningar en gång om dagen under sjukhusvistelse.
Övrig: Konventionell bröstsjukgymnastik
Alla patienter kommer att tas in på sjukgymnastikrehabiliteringsprogram inklusive andningsövningar, modifierad postural dränage och slagverk, mobiliseringsövningar för nedre övre extremiteter och hållningsövningar en gång om dagen under sjukhusvistelse. Dessutom kommer patienter i utbildningsgruppen att få lära sig användningen av Triflo ® och administreras med två timmars intervall. Programmet kommer att startas inom de första 24 timmarna och blodtryck, hjärtfrekvens, syremättnad och andningsfrekvens kommer att registreras före och efter passen. Värdena som erhålls från den andra sessionen av patienterna kommer att inkluderas i analysen.
Experimentell: Träningsgrupp
Förutom konventionella bröstsjukgymnastikprogram kommer patienter i denna grupp också att läras att använda Triflo ® och applicera med två timmars intervall.
Övrig: Konventionell bröstsjukgymnastik
Alla patienter kommer att tas in på sjukgymnastikrehabiliteringsprogram inklusive andningsövningar, modifierad postural dränage och slagverk, mobiliseringsövningar för nedre övre extremiteter och hållningsövningar en gång om dagen under sjukhusvistelse. Dessutom kommer patienter i utbildningsgruppen att få lära sig användningen av Triflo ® och administreras med två timmars intervall. Programmet kommer att startas inom de första 24 timmarna och blodtryck, hjärtfrekvens, syremättnad och andningsfrekvens kommer att registreras före och efter passen. Värdena som erhålls från den andra sessionen av patienterna kommer att inkluderas i analysen.
Övrig: Konventionell bröstsjukgymnastik+incitamentsspirometri
Alla patienter kommer att tas in på sjukgymnastikrehabiliteringsprogram inklusive andningsövningar, modifierad postural dränage och slagverk, mobiliseringsövningar för nedre övre extremiteter och hållningsövningar en gång om dagen under sjukhusvistelse. Dessutom kommer patienter i utbildningsgruppen att få lära sig användningen av Triflo ® och administreras med två timmars intervall. Programmet kommer att startas inom de första 24 timmarna och blodtryck, hjärtfrekvens, syremättnad och andningsfrekvens kommer att registreras före och efter passen. Värdena som erhålls från den andra sessionen av patienterna kommer att inkluderas i analysen. Dessutom kommer patienter i utbildningsgruppen att läras om användningen av Triflo ® och administreras med två timmars intervall.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Syremättnad
Tidsram: 30 minuter
Syremättnadssvaret kommer att mätas före och efter sjukgymnastikprogrammet med pulsoximeter.
30 minuter
Hjärtfrekvens
Tidsram: 30 minuter
Hjärtfrekvenssvaret kommer att mätas före och efter efter sjukgymnastikprogrammet med pulsoximeter.
30 minuter
Systoliskt och diastoliskt blodtryck
Tidsram: 30 minuter
Blodtrycket kommer att mätas före och efter sjukgymnastikprogrammet med monometer från armen
30 minuter
Andningsfrekvens
Tidsram: 30 minuter
Blodtrycket kommer att mätas före och efter sjukgymnastikprogrammet med observation
30 minuter
Forcerad Vital Capacity (FVC)
Tidsram: 30 minuter
FVC kommer att mätas med hjälp av MIR-märket SPIRODOC-modell bärbar spirometer och uttrycks som procentandelen av det förutsagda värdet enligt riktlinjerna från European Respiratory Society (ERS)
30 minuter
Forcerad utandningsvolym på 1 sekund (FEV1)
Tidsram: 30 minuter
FEV1 kommer att mätas med hjälp av MIR-märket SPIRODOC-modell bärbar spirometer och uttrycks som procentandelen av det förutsagda värdet enligt riktlinjerna från European Respiratory Society (ERS)
30 minuter
Peak Expiratory Flow (PEF)
Tidsram: 30 minuter
PEF kommer att mätas med hjälp av MIR-märket SPIRODOC-modell bärbar spirometer och uttrycks som procentandelen av det förutsagda värdet enligt riktlinjerna från European Respiratory Society (ERS)
30 minuter
Forcerad utandningsvolym 25–75 %
Tidsram: 30 minuter
FEF 25-75% kommer att mätas med hjälp av MIR-märket SPIRODOC-modell bärbar spirometer och uttrycks som procentandelen av det förutsagda värdet enligt riktlinjerna från European Respiratory Society (ERS)
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Utredare

  • Huvudutredare: Meltem Kaya, PT, PhD(c), Bezmialem Vakif University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

22 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2019

Första postat (Faktisk)

20 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2022

Senast verifierad

1 april 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • bvumkaya02

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på KOL-exacerbation

Kliniska prövningar på Konventionell bröstsjukgymnastik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera