- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04170361
Het effect van stimulerende spirometrie toegevoegd aan routinematig fysiotherapieprogramma op hemodynamische reacties en ziekenhuisverblijf bij patiënten met COPD-exacerbatie
COPD; het is een veel voorkomende, te voorkomen en te behandelen ziekte die gepaard gaat met verhoogde chronische ontstekingsreacties in de luchtwegen en longen tegen schadelijke gassen en deeltjes, en die een progressieve luchtstroom beheert. De definitie van exacerbatie wordt gedefinieerd als een acuut begin met een verandering in waar dagelijkse verschillen in de belangrijkste symptomen optreden en die kunnen optreden met de aanwezigheid van geneesmiddelen. Het aantal exacerbaties in de loop van de ziekte ligt gemiddeld tussen 1-3 jaar. Routinematige fysiotherapeutische behandeling bij COPD-exacerbatie zal naar verwachting het longvolume en effectieve verwijdering van luchtwegsecreties vergroten. Het concept van fysiotherapieprogramma's is vibratie, thoracale expressie-oefeningen, positieve expiratoire druktherapie en loopprogramma's.
Een incentive-spirometer is een eenvoudig, goedkoop apparaat om de re-expansie van longweefsel aan te passen door de longvolumes en diafragmamobiliteit te vergroten, waardoor maximale inspiratie wordt geboden met beëindigingscontrole zonder weerstandsbelasting. Bij COPD-patiënten is het gebruik van stimulerende spirometrie bedoeld om alveolaire ventilatie en oxygenatie in levensstijl te verhogen.
Er is een beperkt aantal studies in de literatuur over de resultaten van het gebruik van incentive spirometrie bij COPD-patiënten. De resultaten van postoperatieve resultaten van stimulerende spirometrie bij COPD-patiënten werden uitgeprobeerd en vastgesteld op longcomplicaties, ziekten, postoperatieve kortademigheidsperceptie en levensstijl. Het belang van het onderzoek van de onderzoeker; dit is de eerste studie ter evaluatie van hemodynamische reacties en ziekenhuisopnameplannen van stimulerende spirometer en routinematig fysiotherapieprogramma bij COPD-exacerbaties.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen
- Bezmialem Vakif University, Department of Physiotheraphy and Rehabilitation
-
İstanbul, Kalkoen, 34050
- Meltem Kaya
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd worden met COPD-exacerbatie
- Hemodynamisch stabiel
- Bewust zijn en vrijwillig akkoord gaan met deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Bestaan van neurologische, cardiovasculaire en musculoskeletale problemen om inspanning te voorkomen
- Een andere chronische luchtwegaandoening hebben dan COPD
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Patiënten zullen worden opgenomen in een fysiotherapieprogramma voor de borst, inclusief ademhalingsoefeningen, aangepaste houdingsdrainage en percussie, mobilisatieoefeningen voor de onderste bovenste ledematen en houdingsoefeningen eenmaal per dag tijdens de ziekenhuisopname.
|
Alle patiënten zullen worden opgenomen in een revalidatieprogramma voor fysiotherapie, inclusief ademhalingsoefeningen, aangepaste houdingsdrainage en percussie, mobilisatieoefeningen voor de onderste bovenste ledematen en houdingsoefeningen eenmaal per dag tijdens de ziekenhuisopname.
Daarnaast zullen patiënten in de voorlichtingsgroep het gebruik van Triflo ® leren en om de twee uur toedienen.
Het programma wordt binnen de eerste 24 uur gestart en voor en na de sessies worden bloeddruk, hartslag, zuurstofverzadiging en ademhalingsfrequentie geregistreerd.
De waarden verkregen uit de tweede sessie van de patiënten zullen worden opgenomen in de analyse.
|
|
Experimenteel: Trainingsgroep
Naast het conventionele programma voor fysiotherapie op de borst, zullen patiënten in deze groep ook geleerd worden om Triflo ® te gebruiken en om de twee uur toe te passen.
|
Alle patiënten zullen worden opgenomen in een revalidatieprogramma voor fysiotherapie, inclusief ademhalingsoefeningen, aangepaste houdingsdrainage en percussie, mobilisatieoefeningen voor de onderste bovenste ledematen en houdingsoefeningen eenmaal per dag tijdens de ziekenhuisopname.
Daarnaast zullen patiënten in de voorlichtingsgroep het gebruik van Triflo ® leren en om de twee uur toedienen.
Het programma wordt binnen de eerste 24 uur gestart en voor en na de sessies worden bloeddruk, hartslag, zuurstofverzadiging en ademhalingsfrequentie geregistreerd.
De waarden verkregen uit de tweede sessie van de patiënten zullen worden opgenomen in de analyse.
Alle patiënten zullen worden opgenomen in een revalidatieprogramma voor fysiotherapie, inclusief ademhalingsoefeningen, aangepaste houdingsdrainage en percussie, mobilisatieoefeningen voor de onderste bovenste ledematen en houdingsoefeningen eenmaal per dag tijdens de ziekenhuisopname.
Daarnaast zullen patiënten in de voorlichtingsgroep het gebruik van Triflo ® leren en om de twee uur toedienen.
Het programma wordt binnen de eerste 24 uur gestart en voor en na de sessies worden bloeddruk, hartslag, zuurstofverzadiging en ademhalingsfrequentie geregistreerd.
De waarden verkregen uit de tweede sessie van de patiënten zullen worden meegenomen in de analyse. Daarnaast zullen patiënten in de voorlichtingsgroep het gebruik van Triflo ® leren en om de twee uur toedienen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 30 minuten
|
De zuurstofverzadigingsrespons wordt voor en na het fysiotherapieprogramma gemeten met een pulsoximeter.
|
30 minuten
|
|
Hartslag
Tijdsspanne: 30 minuten
|
De hartslagrespons wordt voor en na het fysiotherapieprogramma gemeten met een pulsoximeter.
|
30 minuten
|
|
Systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 30 minuten
|
De bloeddruk wordt voor en na het fysiotherapieprogramma gemeten met een monometer van de arm
|
30 minuten
|
|
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Voor en na het fysiotherapieprogramma wordt onder observatie de bloeddruk gemeten
|
30 minuten
|
|
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: 30 minuten
|
De FVC wordt gemeten met behulp van een draagbare spirometer van het merk SPIRODOC van het merk MIR en uitgedrukt als het percentage van de voorspelde waarde volgens de richtlijn van de European Respiratory Society (ERS)
|
30 minuten
|
|
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1)
Tijdsspanne: 30 minuten
|
FEV1 wordt gemeten met behulp van een draagbare spirometer van het merk SPIRODOC van het merk MIR en uitgedrukt als het percentage van de voorspelde waarde volgens de richtlijn van de European Respiratory Society (ERS)
|
30 minuten
|
|
Peak Expiratoire Flow (PEF)
Tijdsspanne: 30 minuten
|
PEF wordt gemeten met behulp van een draagbare spirometer van het merk SPIRODOC van het merk MIR en uitgedrukt als het percentage van de voorspelde waarde volgens de richtlijn van de European Respiratory Society (ERS)
|
30 minuten
|
|
Geforceerd expiratoir volume 25-75%
Tijdsspanne: 30 minuten
|
FEF 25-75% wordt gemeten met behulp van een draagbare spirometer van het merk SPIRODOC van het merk MIR en uitgedrukt als het percentage van de voorspelde waarde volgens de richtlijn van de European Respiratory Society (ERS)
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Meltem Kaya, PT, PhD(c), Bezmialem Vakif University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- bvumkaya02
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .