Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van stimulerende spirometrie toegevoegd aan routinematig fysiotherapieprogramma op hemodynamische reacties en ziekenhuisverblijf bij patiënten met COPD-exacerbatie

14 april 2022 bijgewerkt door: Bezmialem Vakif University

COPD; het is een veel voorkomende, te voorkomen en te behandelen ziekte die gepaard gaat met verhoogde chronische ontstekingsreacties in de luchtwegen en longen tegen schadelijke gassen en deeltjes, en die een progressieve luchtstroom beheert. De definitie van exacerbatie wordt gedefinieerd als een acuut begin met een verandering in waar dagelijkse verschillen in de belangrijkste symptomen optreden en die kunnen optreden met de aanwezigheid van geneesmiddelen. Het aantal exacerbaties in de loop van de ziekte ligt gemiddeld tussen 1-3 jaar. Routinematige fysiotherapeutische behandeling bij COPD-exacerbatie zal naar verwachting het longvolume en effectieve verwijdering van luchtwegsecreties vergroten. Het concept van fysiotherapieprogramma's is vibratie, thoracale expressie-oefeningen, positieve expiratoire druktherapie en loopprogramma's.

Een incentive-spirometer is een eenvoudig, goedkoop apparaat om de re-expansie van longweefsel aan te passen door de longvolumes en diafragmamobiliteit te vergroten, waardoor maximale inspiratie wordt geboden met beëindigingscontrole zonder weerstandsbelasting. Bij COPD-patiënten is het gebruik van stimulerende spirometrie bedoeld om alveolaire ventilatie en oxygenatie in levensstijl te verhogen.

Er is een beperkt aantal studies in de literatuur over de resultaten van het gebruik van incentive spirometrie bij COPD-patiënten. De resultaten van postoperatieve resultaten van stimulerende spirometrie bij COPD-patiënten werden uitgeprobeerd en vastgesteld op longcomplicaties, ziekten, postoperatieve kortademigheidsperceptie en levensstijl. Het belang van het onderzoek van de onderzoeker; dit is de eerste studie ter evaluatie van hemodynamische reacties en ziekenhuisopnameplannen van stimulerende spirometer en routinematig fysiotherapieprogramma bij COPD-exacerbaties.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

108

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Istanbul, Kalkoen
        • Bezmialem Vakif University, Department of Physiotheraphy and Rehabilitation
      • İstanbul, Kalkoen, 34050
        • Meltem Kaya

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd worden met COPD-exacerbatie
  • Hemodynamisch stabiel
  • Bewust zijn en vrijwillig akkoord gaan met deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Bestaan ​​van neurologische, cardiovasculaire en musculoskeletale problemen om inspanning te voorkomen
  • Een andere chronische luchtwegaandoening hebben dan COPD

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep
Patiënten zullen worden opgenomen in een fysiotherapieprogramma voor de borst, inclusief ademhalingsoefeningen, aangepaste houdingsdrainage en percussie, mobilisatieoefeningen voor de onderste bovenste ledematen en houdingsoefeningen eenmaal per dag tijdens de ziekenhuisopname.
Alle patiënten zullen worden opgenomen in een revalidatieprogramma voor fysiotherapie, inclusief ademhalingsoefeningen, aangepaste houdingsdrainage en percussie, mobilisatieoefeningen voor de onderste bovenste ledematen en houdingsoefeningen eenmaal per dag tijdens de ziekenhuisopname. Daarnaast zullen patiënten in de voorlichtingsgroep het gebruik van Triflo ® leren en om de twee uur toedienen. Het programma wordt binnen de eerste 24 uur gestart en voor en na de sessies worden bloeddruk, hartslag, zuurstofverzadiging en ademhalingsfrequentie geregistreerd. De waarden verkregen uit de tweede sessie van de patiënten zullen worden opgenomen in de analyse.
Experimenteel: Trainingsgroep
Naast het conventionele programma voor fysiotherapie op de borst, zullen patiënten in deze groep ook geleerd worden om Triflo ® te gebruiken en om de twee uur toe te passen.
Alle patiënten zullen worden opgenomen in een revalidatieprogramma voor fysiotherapie, inclusief ademhalingsoefeningen, aangepaste houdingsdrainage en percussie, mobilisatieoefeningen voor de onderste bovenste ledematen en houdingsoefeningen eenmaal per dag tijdens de ziekenhuisopname. Daarnaast zullen patiënten in de voorlichtingsgroep het gebruik van Triflo ® leren en om de twee uur toedienen. Het programma wordt binnen de eerste 24 uur gestart en voor en na de sessies worden bloeddruk, hartslag, zuurstofverzadiging en ademhalingsfrequentie geregistreerd. De waarden verkregen uit de tweede sessie van de patiënten zullen worden opgenomen in de analyse.
Alle patiënten zullen worden opgenomen in een revalidatieprogramma voor fysiotherapie, inclusief ademhalingsoefeningen, aangepaste houdingsdrainage en percussie, mobilisatieoefeningen voor de onderste bovenste ledematen en houdingsoefeningen eenmaal per dag tijdens de ziekenhuisopname. Daarnaast zullen patiënten in de voorlichtingsgroep het gebruik van Triflo ® leren en om de twee uur toedienen. Het programma wordt binnen de eerste 24 uur gestart en voor en na de sessies worden bloeddruk, hartslag, zuurstofverzadiging en ademhalingsfrequentie geregistreerd. De waarden verkregen uit de tweede sessie van de patiënten zullen worden meegenomen in de analyse. Daarnaast zullen patiënten in de voorlichtingsgroep het gebruik van Triflo ® leren en om de twee uur toedienen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: 30 minuten
De zuurstofverzadigingsrespons wordt voor en na het fysiotherapieprogramma gemeten met een pulsoximeter.
30 minuten
Hartslag
Tijdsspanne: 30 minuten
De hartslagrespons wordt voor en na het fysiotherapieprogramma gemeten met een pulsoximeter.
30 minuten
Systolische en diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 30 minuten
De bloeddruk wordt voor en na het fysiotherapieprogramma gemeten met een monometer van de arm
30 minuten
Ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: 30 minuten
Voor en na het fysiotherapieprogramma wordt onder observatie de bloeddruk gemeten
30 minuten
Geforceerde vitale capaciteit (FVC)
Tijdsspanne: 30 minuten
De FVC wordt gemeten met behulp van een draagbare spirometer van het merk SPIRODOC van het merk MIR en uitgedrukt als het percentage van de voorspelde waarde volgens de richtlijn van de European Respiratory Society (ERS)
30 minuten
Geforceerd expiratoir volume in 1 seconde (FEV1)
Tijdsspanne: 30 minuten
FEV1 wordt gemeten met behulp van een draagbare spirometer van het merk SPIRODOC van het merk MIR en uitgedrukt als het percentage van de voorspelde waarde volgens de richtlijn van de European Respiratory Society (ERS)
30 minuten
Peak Expiratoire Flow (PEF)
Tijdsspanne: 30 minuten
PEF wordt gemeten met behulp van een draagbare spirometer van het merk SPIRODOC van het merk MIR en uitgedrukt als het percentage van de voorspelde waarde volgens de richtlijn van de European Respiratory Society (ERS)
30 minuten
Geforceerd expiratoir volume 25-75%
Tijdsspanne: 30 minuten
FEF 25-75% wordt gemeten met behulp van een draagbare spirometer van het merk SPIRODOC van het merk MIR en uitgedrukt als het percentage van de voorspelde waarde volgens de richtlijn van de European Respiratory Society (ERS)
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Meltem Kaya, PT, PhD(c), Bezmialem Vakif University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren