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El efecto de la espirometría de incentivo añadida al programa de fisioterapia de rutina sobre las respuestas hemodinámicas y la estancia hospitalaria en pacientes con exacerbación de la EPOC

14 de abril de 2022 actualizado por: Bezmialem Vakif University

EPOC; es una enfermedad común, prevenible y tratable que se asocia con un aumento de las respuestas inflamatorias crónicas en las vías respiratorias y los pulmones contra gases y partículas nocivas, y que controla el flujo de aire progresivo. La definición de exacerbación se define como un inicio agudo con un cambio en el que se producen diferencias diarias en los síntomas principales y que puede ocurrir con la presencia de fármacos. El número de exacerbaciones en el curso de la enfermedad es de 1 a 3 años de media. Se espera que el tratamiento de rutina con fisioterapia en la exacerbación de la EPOC aumente el volumen pulmonar y elimine eficazmente las secreciones de las vías respiratorias. El concepto de los programas de fisioterapia es la vibración, el ejercicio de expresión torácica, la terapia de presión positiva espiratoria y los programas de marcha.

Un espirómetro de incentivo es un dispositivo sencillo y económico para ajustar la reexpansión del tejido pulmonar aumentando los volúmenes pulmonares y la movilidad diafragmática, proporcionando una inspiración máxima con control de terminación sin una carga resistiva. En pacientes con EPOC, el uso de la espirometría de incentivo es para aumentar la ventilación alveolar y la oxigenación en el estilo de vida.

Hay un número limitado de estudios en la literatura sobre los resultados del uso de la espirometría de incentivo en pacientes con EPOC. Se probaron y establecieron los resultados postoperatorios de la espirometría de incentivo en pacientes con EPOC sobre complicaciones pulmonares, enfermedades, percepción de disnea postoperatoria y estilo de vida. La importancia de la investigación del investigador; este es el primer estudio que evalúa las respuestas hemodinámicas y los planes de hospitalización del espirómetro de incentivo y el programa de fisioterapia de rutina en las exacerbaciones de la EPOC.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

108

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo
        • Bezmialem Vakif University, Department of Physiotheraphy and Rehabilitation
      • İstanbul, Pavo, 34050
        • Meltem Kaya

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ser diagnosticado con una exacerbación de la EPOC
  • hemodinámicamente estable
  • Ser consciente y aceptar voluntariamente participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Existencia de problemas neurológicos, cardiovasculares y musculoesqueléticos que impidan el ejercicio
  • Tener una enfermedad respiratoria crónica distinta de la EPOC

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de control
Los pacientes ingresarán al programa de fisioterapia torácica que incluye ejercicios de respiración, drenaje postural modificado y percusión, ejercicios de movilización de las extremidades inferiores y superiores y ejercicios de postura una vez al día durante la hospitalización.
Todos los pacientes ingresarán al programa de rehabilitación de fisioterapia que incluye ejercicios de respiración, drenaje postural modificado y percusión, ejercicios de movilización de las extremidades inferiores y superiores y ejercicios de postura una vez al día durante la hospitalización. Además, a los pacientes del grupo de educación se les enseñará el uso de Triflo ® y se administrará en intervalos de dos horas. El programa se iniciará dentro de las primeras 24 horas y se registrará la presión arterial, la frecuencia cardíaca, la saturación de oxígeno y la frecuencia respiratoria antes y después de las sesiones. Los valores obtenidos a partir de la segunda sesión de los pacientes se incluirán en el análisis.
Experimental: Grupo de entrenamiento
Además del programa de fisioterapia torácica convencional, a los pacientes de este grupo también se les enseñará a usar Triflo® y aplicarlo en intervalos de dos horas.
Todos los pacientes ingresarán al programa de rehabilitación de fisioterapia que incluye ejercicios de respiración, drenaje postural modificado y percusión, ejercicios de movilización de las extremidades inferiores y superiores y ejercicios de postura una vez al día durante la hospitalización. Además, a los pacientes del grupo de educación se les enseñará el uso de Triflo ® y se administrará en intervalos de dos horas. El programa se iniciará dentro de las primeras 24 horas y se registrará la presión arterial, la frecuencia cardíaca, la saturación de oxígeno y la frecuencia respiratoria antes y después de las sesiones. Los valores obtenidos a partir de la segunda sesión de los pacientes se incluirán en el análisis.
Todos los pacientes ingresarán al programa de rehabilitación de fisioterapia que incluye ejercicios de respiración, drenaje postural modificado y percusión, ejercicios de movilización de las extremidades inferiores y superiores y ejercicios de postura una vez al día durante la hospitalización. Además, a los pacientes del grupo de educación se les enseñará el uso de Triflo ® y se administrará en intervalos de dos horas. El programa se iniciará dentro de las primeras 24 horas y se registrará la presión arterial, la frecuencia cardíaca, la saturación de oxígeno y la frecuencia respiratoria antes y después de las sesiones. Los valores obtenidos de la segunda sesión de los pacientes se incluirán en el análisis. Además, a los pacientes del grupo de educación se les enseñará el uso de Triflo ® y se administrará en intervalos de dos horas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Saturación de oxígeno
Periodo de tiempo: 30 minutos
La respuesta de saturación de oxígeno se medirá antes y después del programa de fisioterapia con oxímetro de pulso.
30 minutos
Ritmo cardiaco
Periodo de tiempo: 30 minutos
La respuesta de la frecuencia cardíaca se medirá antes y después del programa de fisioterapia con oxímetro de pulso.
30 minutos
Presión arterial sistólica y diastólica
Periodo de tiempo: 30 minutos
La presión arterial se medirá antes y después del programa de fisioterapia con monómetro del brazo
30 minutos
La frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: 30 minutos
La presión arterial se medirá antes y después del programa de fisioterapia con observación.
30 minutos
Capacidad Vital Forzada (FVC)
Periodo de tiempo: 30 minutos
La FVC se medirá utilizando un espirómetro portátil modelo SPIRODOC de la marca MIR y se expresará como el porcentaje del valor predicho de acuerdo con la guía de la European Respiratory Society (ERS)
30 minutos
Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1)
Periodo de tiempo: 30 minutos
El FEV1 se medirá utilizando un espirómetro portátil modelo SPIRODOC de la marca MIR y se expresará como el porcentaje del valor predicho de acuerdo con la guía de la European Respiratory Society (ERS)
30 minutos
Flujo espiratorio máximo (PEF)
Periodo de tiempo: 30 minutos
El PEF se medirá utilizando un espirómetro portátil modelo SPIRODOC de la marca MIR y se expresará como el porcentaje del valor predicho de acuerdo con la guía de la European Respiratory Society (ERS)
30 minutos
Volumen Espiratorio Forzado 25-75%
Periodo de tiempo: 30 minutos
El FEF 25-75 % se medirá utilizando un espirómetro portátil modelo SPIRODOC de la marca MIR y se expresará como el porcentaje del valor predicho de acuerdo con la guía de la European Respiratory Society (ERS)
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Meltem Kaya, PT, PhD(c), Bezmialem Vakif University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

22 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

20 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Exacerbación de la EPOC

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