凍結胚移植（FET）当日の血清プロゲステロン値と妊娠結果 (ProFET)
2022年8月25日 更新者：CARE Fertility UK
凍結胚移植 (FET) サイクルは、選択的単一胚移植 (SET) への推進により、近年より一般的になっています。
黄体期のプロゲステロン補給が臨床的妊娠率を改善することは知られていますが、血清プロゲステロンレベルがFET周期の妊娠転帰に与える影響に関する前向きデータは不足しています.
この多施設前向きコホート研究は、FET当日の血清プロゲステロンレベルと妊娠転帰との関連を調査し、それを超えると臨床的妊娠および出産が発生する可能性が高い血清プロゲステロンカットオフ値を決定することを目的としています。
英国のCARE FertilityクリニックでART-FETサイクルを受けている女性が募集され、凍結胚移植の日に血清プロゲステロンが測定されます.
フォローアップデータは電子患者記録に保存され、分析されて、FETの日の低い血清プロゲステロンレベルがARTの結果に悪影響を与えるかどうかが判断されます.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
402
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Birmingham、イギリス
- CARE Fertility Birmingham
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
FETによるARTを受けているすべての女性。
説明
包含基準:
- FETによるARTを受けているすべての女性。
除外基準:
- なし。 私たちは、FETを受けている「毎日」の患者を研究することを目指しており、このために、研究の母集団を可能な限り選択しないようにするつもりです.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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参加者あたりの生児出生率
時間枠：18ヶ月
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妊娠24週以上での生きた胎児の誕生
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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参加者あたりおよび妊娠あたりの流産率
時間枠：18ヶ月
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参加者あたりの妊娠12週前に失われた臨床的妊娠（イベント数/参加者数、％）
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18ヶ月
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参加者あたりの移植率
時間枠：18ヶ月
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2D 経膣超音波スキャンで見られる胎嚢の数を、患者ごとに移植された胚の数で割った値 (イベント数/移植された胚の数、%)
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18ヶ月
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参加者あたりの生化学的妊娠率
時間枠：18ヶ月
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参加者あたりの胚移植後の妊娠検査陽性 (イベント数/参加者数、%)
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18ヶ月
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参加者あたりの臨床妊娠率
時間枠：18ヶ月
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超音波で少なくとも1つの胎嚢の存在（イベント数/参加者数、％）
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18ヶ月
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参加者あたりの子宮外妊娠率
時間枠：18ヶ月
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イベント数/参加者数、%
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18ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Arri Coomarasamy, MBChB MD FRCOG、CARE Fertility UK
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月2日
一次修了 (実際)
2021年2月28日
研究の完了 (実際)
2021年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月18日
最初の投稿 (実際)
2019年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月25日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。