Niveles de progesterona sérica el día de la transferencia de embriones congelados (FET) y resultados del embarazo (ProFET)
25 de agosto de 2022 actualizado por: CARE Fertility UK
Los ciclos de transferencia de embriones congelados (FET) se han vuelto más comunes en los últimos años debido a un impulso hacia la transferencia electiva de un solo embrión (SET).
Si bien se sabe que la suplementación con progesterona durante la fase lútea mejora las tasas de embarazo clínico, hay escasez de datos prospectivos sobre el impacto de los niveles de progesterona sérica en los resultados del embarazo en los ciclos FET.
Este estudio de cohorte prospectivo multicéntrico tiene como objetivo investigar la asociación entre los niveles de progesterona sérica el día de la FET y los resultados del embarazo, y determinar un valor límite de progesterona sérica por encima del cual es más probable que ocurra un embarazo clínico y un nacido vivo.
Se reclutarán mujeres que se sometan a ciclos ART-FET en las clínicas de fertilidad CARE en el Reino Unido y se medirá su progesterona sérica el día de la transferencia de embriones congelados.
Los datos de seguimiento se almacenarán en registros electrónicos de pacientes y se analizarán para determinar si un nivel bajo de progesterona sérica el día de la FET afecta negativamente los resultados de la TAR.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
402
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Birmingham, Reino Unido
- CARE Fertility Birmingham
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todas las mujeres sometidas a ART con FET.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las mujeres sometidas a ART con FET.
Criterio de exclusión:
- Ninguno. Nuestro objetivo es estudiar al paciente "cotidiano" sometido a FET, y para ello pretendemos mantener la población del estudio lo menos seleccionada posible.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de nacidos vivos por participante
Periodo de tiempo: 18 meses
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Nacimiento de un feto vivo a las 24 o más semanas de edad gestacional
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18 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de aborto espontáneo por participante y por embarazo
Periodo de tiempo: 18 meses
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Cualquier embarazo clínico perdido antes de la semana 12 de gestación por participante (número de eventos/número de participantes, %)
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18 meses
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Tasas de implantación por participante
Periodo de tiempo: 18 meses
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Número de sacos gestacionales vistos en una ecografía transvaginal 2D dividido por el número de embriones transferidos por paciente (número de eventos/número de embriones transferidos, %)
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18 meses
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Tasa bioquímica de embarazo por participante
Periodo de tiempo: 18 meses
|
Prueba de embarazo positiva después de la transferencia de embriones por participante (número de eventos/número de participantes, %)
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18 meses
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Tasa de embarazo clínico por participante
Periodo de tiempo: 18 meses
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Presencia de al menos un saco gestacional en la ecografía (número de eventos/número de participantes, %)
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18 meses
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Tasa de embarazo ectópico por participante
Periodo de tiempo: 18 meses
|
número de eventos/número de participantes, %
|
18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arri Coomarasamy, MBChB MD FRCOG, CARE Fertility UK
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
20 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ProFETStudy
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Descripción del plan IPD
No se compartirá ninguna IPD con otros investigadores.
Cualquier IPD se limitará a los propósitos del estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .