Уровни сывороточного прогестерона в день переноса замороженных эмбрионов (FET) и исходы беременности (ProFET)
25 августа 2022 г. обновлено: CARE Fertility UK
Циклы переноса замороженных эмбрионов (FET) стали более распространенными в последние годы из-за стремления к выборочному переносу одного эмбриона (SET).
Хотя известно, что добавки прогестерона во время лютеиновой фазы улучшают клиническую частоту наступления беременности, проспективных данных о влиянии уровня прогестерона в сыворотке крови на исходы беременности в циклах FET недостаточно.
Это многоцентровое проспективное когортное исследование направлено на изучение связи между уровнями прогестерона в сыворотке в день ФЭТ и исходами беременности, а также на определение порогового значения прогестерона в сыворотке, выше которого клиническая беременность и живорождение более вероятны.
Женщины, проходящие циклы ART-FET в клиниках CARE Fertility в Великобритании, будут набраны, и уровень их сывороточного уровня будет измерен в день переноса замороженных эмбрионов.
Последующие данные будут храниться в электронных картах пациентов и анализироваться, чтобы определить, влияет ли низкий уровень прогестерона в сыворотке в день ФЭТ на исходы ВРТ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
402
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Birmingham, Соединенное Королевство
- CARE Fertility Birmingham
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все женщины, проходящие ВРТ с ФЭТ.
Описание
Критерии включения:
- Все женщины, проходящие ВРТ с ФЭТ.
Критерий исключения:
- Никто. Мы стремимся изучать «каждый день» пациента, перенесшего FET, и для этого мы намерены держать популяцию исследования как можно более невыбранной.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Коэффициент рождаемости на одного участника
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Рождение живого плода на сроке гестации 24 и более недель
|
18 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота выкидышей на участницу и на беременность
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Любая клиническая беременность, потерянная до 12-й недели беременности, на одну участницу (количество событий/количество участниц, %)
|
18 месяцев
|
|
Показатели имплантации на участника
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Количество плодных яиц, наблюдаемых при двухмерном трансвагинальном ультразвуковом сканировании, деленное на количество эмбрионов, перенесенных на пациента (количество событий/количество перенесенных эмбрионов, %)
|
18 месяцев
|
|
Биохимическая частота беременности на участницу
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Положительный тест на беременность после переноса эмбрионов на участницу (количество событий/количество участниц, %)
|
18 месяцев
|
|
Частота клинической беременности на одну участницу
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Наличие хотя бы одного плодного яйца на УЗИ (количество событий/количество участников, %)
|
18 месяцев
|
|
Частота внематочной беременности на участницу
Временное ограничение: 18 месяцев
|
количество мероприятий/количество участников, %
|
18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Arri Coomarasamy, MBChB MD FRCOG, CARE Fertility UK
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ProFETStudy
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Описание плана IPD
Никакие IPD не будут переданы другим исследователям.
Любое IPD будет ограничено целями исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .