Serumprogesteronniveauer på dagen for frossen embryooverførsel (FET) og graviditetsresultater (ProFET)
25. august 2022 opdateret af: CARE Fertility UK
Frosne embryo transfer (FET) cyklusser er blevet mere almindelige i de senere år på grund af et skub i retning af elektiv enkelt embryo transfer (SET).
Selvom det er kendt, at progesterontilskud i lutealfasen forbedrer de kliniske graviditetsrater, er der en mangel på prospektive data om indvirkningen af serumprogesteronniveauer på graviditetsresultater i FET-cyklusser.
Dette multicenter prospektive kohortestudie har til formål at undersøge sammenhængen mellem serumprogesteronniveauer på dagen for FET og graviditetsresultater og at bestemme en serumprogesteron-grænseværdi, over hvilken klinisk graviditet og levende fødsel er mere sandsynligt.
Kvinder, der gennemgår ART-FET-cyklusser på CARE Fertilitetsklinikker i Storbritannien, vil blive rekrutteret, og deres serumprogesteron måles på dagen for frossen embryooverførsel.
Opfølgningsdata vil blive lagret i elektroniske patientjournaler og analyseret for at bestemme, om et lavt serumprogesteronniveau på FET-dagen påvirker ART-resultaterne negativt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
402
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Birmingham, Det Forenede Kongerige
- CARE Fertility Birmingham
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle kvinder, der gennemgår ART med FET.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle kvinder, der gennemgår ART med FET.
Ekskluderingskriterier:
- Ingen. Vi tilstræber at studere den "hver dag"-patient, der gennemgår FET, og til dette har vi til hensigt at holde undersøgelsens population så uselekteret som muligt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Levende fødselsrate pr. deltager
Tidsramme: 18 måneder
|
Fødsel af et levende foster ved 24 eller flere ugers svangerskabsalder
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Abortrate pr. deltager og pr. graviditet
Tidsramme: 18 måneder
|
Enhver klinisk graviditet tabt før 12. graviditetsuge pr. deltager (antal hændelser/antal deltagere, %)
|
18 måneder
|
|
Implantationsrater pr. deltager
Tidsramme: 18 måneder
|
Antal svangerskabssække set i en 2D transvaginal ultralydsscanning divideret med antallet af overførte embryoner pr. patient (antal hændelser/antal overførte embryoner, %)
|
18 måneder
|
|
Biokemisk graviditetsrate pr. deltager
Tidsramme: 18 måneder
|
Positiv graviditetstest efter embryooverførsel pr. deltager (antal hændelser/antal deltagere, %)
|
18 måneder
|
|
Klinisk graviditetsrate pr. deltager
Tidsramme: 18 måneder
|
Tilstedeværelse af mindst én svangerskabssæk på ultralyd (antal hændelser/antal deltagere, %)
|
18 måneder
|
|
Rate for ektopisk graviditet pr. deltager
Tidsramme: 18 måneder
|
antal arrangementer/antal deltagere, %
|
18 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Arri Coomarasamy, MBChB MD FRCOG, CARE Fertility UK
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. februar 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. november 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. november 2019
Først opslået (Faktiske)
20. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ProFETStudy
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
IPD-planbeskrivelse
Ingen IPD vil blive delt med andre forskere.
Enhver IPD vil være begrænset til formålet med undersøgelsen.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .