Níveis séricos de progesterona no dia da transferência de embriões congelados (FET) e resultados da gravidez (ProFET)
25 de agosto de 2022 atualizado por: CARE Fertility UK
Os ciclos de transferência de embriões congelados (FET) tornaram-se mais comuns nos últimos anos devido a um impulso para a transferência eletiva de embriões únicos (SET).
Embora se saiba que a suplementação de progesterona durante a fase lútea melhora as taxas de gravidez clínica, há uma escassez de dados prospectivos sobre o impacto dos níveis séricos de progesterona nos resultados da gravidez em ciclos FET.
Este estudo de coorte prospectivo multicêntrico visa investigar a associação entre os níveis séricos de progesterona no dia do FET e os resultados da gravidez e determinar um valor de corte de progesterona sérica acima do qual a gravidez clínica e o nascimento são mais prováveis de ocorrer.
As mulheres submetidas a ciclos de ART-FET nas clínicas CARE Fertility no Reino Unido serão recrutadas e sua progesterona sérica medida no dia da transferência do embrião congelado.
Os dados de acompanhamento serão armazenados em registros eletrônicos de pacientes e analisados para determinar se um nível baixo de progesterona sérica no dia do FET afeta adversamente os resultados da ART.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
402
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Birmingham, Reino Unido
- CARE Fertility Birmingham
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todas as mulheres em TARV com FET.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as mulheres em TARV com FET.
Critério de exclusão:
- Nenhum. Nosso objetivo é estudar o paciente "todos os dias" submetido a FET e, para isso, pretendemos manter a população do estudo o mais desmarcada possível.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de nascidos vivos por participante
Prazo: 18 meses
|
Nascimento de feto vivo com 24 semanas ou mais de idade gestacional
|
18 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de aborto espontâneo por participante e por gravidez
Prazo: 18 meses
|
Qualquer gravidez clínica perdida antes da 12ª semana de gestação por participante (número de eventos/número de participantes, %)
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18 meses
|
|
Taxas de implantação por participante
Prazo: 18 meses
|
Número de sacos gestacionais observados em uma ultrassonografia transvaginal 2D dividido pelo número de embriões transferidos por paciente (número de eventos/número de embriões transferidos, %)
|
18 meses
|
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Taxa bioquímica de gravidez por participante
Prazo: 18 meses
|
Teste de gravidez positivo após transferência de embriões por participante (número de eventos/número de participantes, %)
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18 meses
|
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Taxa de gravidez clínica por participante
Prazo: 18 meses
|
Presença de pelo menos um saco gestacional na ultrassonografia (número de eventos/número de participantes, %)
|
18 meses
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Taxa de gravidez ectópica por participante
Prazo: 18 meses
|
número de eventos/número de participantes, %
|
18 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arri Coomarasamy, MBChB MD FRCOG, CARE Fertility UK
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
20 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ProFETStudy
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Descrição do plano IPD
Nenhum IPD será compartilhado com outros pesquisadores.
Qualquer IPD será confinado aos propósitos do estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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