Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serum progesteronniveaus op de dag van Frozen Embryo Transfer (FET) en zwangerschapsuitkomsten (ProFET)

25 augustus 2022 bijgewerkt door: CARE Fertility UK
Bevroren embryotransfer (FET) -cycli zijn de laatste jaren gebruikelijker geworden als gevolg van een duw in de richting van electieve enkele embryotransfer (SET). Hoewel bekend is dat suppletie met progesteron tijdens de luteale fase de klinische zwangerschapscijfers verbetert, is er een gebrek aan prospectieve gegevens over de invloed van serumprogesteronspiegels op zwangerschapsuitkomsten in FET-cycli. Deze multicentrische prospectieve cohortstudie heeft tot doel het verband te onderzoeken tussen serumprogesteronspiegels op de dag van FET en zwangerschapsuitkomsten, en om een ​​serumprogesteronafkapwaarde te bepalen waarboven klinische zwangerschap en levendgeborenen waarschijnlijker zijn. Vrouwen die ART-FET-cycli ondergaan bij CARE Fertility Clinics in het VK zullen worden gerekruteerd en hun serumprogesteron zal worden gemeten op de dag van de ingevroren embryotransfer. Follow-upgegevens worden opgeslagen in elektronische patiëntendossiers en geanalyseerd om te bepalen of een laag serumprogesteronniveau op de dag van FET een negatieve invloed heeft op de ART-uitkomsten.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

402

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle vrouwen die ART ondergaan met FET.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle vrouwen die ART ondergaan met FET.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen. We streven ernaar de "alledaagse" patiënt te bestuderen die FET ondergaat, en daarom willen we de populatie van de studie zo ongeselecteerd mogelijk houden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Levend geboortecijfer per deelnemer
Tijdsspanne: 18 maanden
Geboorte van een levende foetus bij een zwangerschapsduur van 24 of meer weken
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Miskraampercentage per deelnemer en per zwangerschap
Tijdsspanne: 18 maanden
Elke verloren klinische zwangerschap vóór week 12 van de zwangerschap per deelnemer (aantal voorvallen/aantal deelnemers, %)
18 maanden
Implantatiepercentages per deelnemer
Tijdsspanne: 18 maanden
Aantal zwangerschapszakjes gezien in een 2D transvaginale echografie gedeeld door het aantal teruggeplaatste embryo's per patiënt (aantal voorvallen/aantal teruggeplaatste embryo's, %)
18 maanden
Biochemisch zwangerschapspercentage per deelnemer
Tijdsspanne: 18 maanden
Positieve zwangerschapstest na embryotransfer per deelnemer (aantal gebeurtenissen/aantal deelnemers, %)
18 maanden
Klinisch zwangerschapspercentage per deelnemer
Tijdsspanne: 18 maanden
Aanwezigheid van ten minste één zwangerschapszak op echografie (aantal gebeurtenissen/aantal deelnemers, %)
18 maanden
Percentage buitenbaarmoederlijke zwangerschappen per deelnemer
Tijdsspanne: 18 maanden
aantal evenementen/aantal deelnemers, %
18 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Arri Coomarasamy, MBChB MD FRCOG, CARE Fertility UK

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 augustus 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 augustus 2022

Laatst geverifieerd

1 augustus 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Er wordt geen IPD gedeeld met andere onderzoekers. Elke IPD zal beperkt blijven tot de doeleinden van het onderzoek.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren