Seerumin progesteronitasot jäädytetyn alkionsiirron (FET) päivänä ja raskauden tulokset (ProFET)
torstai 25. elokuuta 2022 päivittänyt: CARE Fertility UK
Frozen embryo transfer (FET) -syklit ovat yleistyneet viime vuosina johtuen siirtymisestä kohti elektiivistä yhden alkionsiirtoa (SET).
Vaikka tiedetään, että progesteronilisä luteaalivaiheen aikana parantaa kliinistä raskauden määrää, on olemassa niukasti tulevaisuutta koskevia tietoja seerumin progesteronitasojen vaikutuksesta raskauden tuloksiin FET-jaksoissa.
Tämän monikeskustutkimuksen tavoitteena on tutkia FET-päivän seerumin progesteronitasojen ja raskauden tulosten välistä yhteyttä ja määrittää seerumin progesteronin raja-arvo, jonka ylittyessä kliininen raskaus ja elävänä syntymä on todennäköisemmin.
Naiset, joille tehdään ART-FET-jaksoja CARE-hedelmällisyysklinikoilla Isossa-Britanniassa, rekrytoidaan ja heidän seeruminsa progesteroni mitataan pakastetun alkion siirtopäivänä.
Seurantatiedot tallennetaan sähköisiin potilastietoihin ja analysoidaan sen määrittämiseksi, vaikuttaako matala seerumin progesteronitaso FET-päivänä haitallisesti ART-tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
402
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta
- CARE Fertility Birmingham
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki naiset, joille tehdään ART FET.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki naiset, joille tehdään ART FET.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään. Pyrimme tutkimaan "jokapäiväistä" FET-potilasta, ja tätä varten pyrimme pitämään tutkimuksen populaation mahdollisimman valitsemattomana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elävä syntyvyys osallistujaa kohti
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Elävän sikiön syntymä vähintään 24 viikon raskausiässä
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskenmenoprosentti osallistujaa ja raskautta kohti
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Mikä tahansa kliininen raskaus, joka on kadonnut ennen raskausviikkoa 12 osallistujaa kohti (tapahtumien määrä / osallistujien määrä, %)
|
18 kuukautta
|
|
Implantaatiomäärä osallistujaa kohti
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
2D transvaginaalisessa ultraäänitutkimuksessa havaittujen raskauspussien määrä jaettuna siirrettyjen alkioiden määrällä potilasta kohti (tapahtumien määrä / siirrettyjen alkioiden määrä, %)
|
18 kuukautta
|
|
Biokemiallinen raskausprosentti osallistujaa kohti
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Positiivinen raskaustesti alkionsiirron jälkeen per osallistuja (tapahtumien määrä / osallistujien määrä, %)
|
18 kuukautta
|
|
Kliininen raskausprosentti osallistujaa kohti
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Vähintään yhden raskauspussin läsnäolo ultraäänessä (tapahtumien määrä / osallistujamäärä, %)
|
18 kuukautta
|
|
Kohdunulkoisen raskauden osuus osallistujaa kohti
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
tapahtumien määrä/osallistujamäärä, %
|
18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Arri Coomarasamy, MBChB MD FRCOG, CARE Fertility UK
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 2. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ProFETStudy
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa.
Kaikki IPD rajoittuvat tutkimuksen tarkoituksiin.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .