Serum-Progesteronspiegel am Tag des gefrorenen Embryotransfers (FET) und Schwangerschaftsergebnisse (ProFET)
25. August 2022 aktualisiert von: CARE Fertility UK
Zyklen des gefrorenen Embryotransfers (FET) sind in den letzten Jahren aufgrund eines Vorstoßes zum elektiven Einzelembryotransfer (SET) häufiger geworden.
Obwohl bekannt ist, dass eine Progesteron-Supplementierung während der Lutealphase die klinischen Schwangerschaftsraten verbessert, gibt es nur wenige prospektive Daten zum Einfluss des Serum-Progesteronspiegels auf den Schwangerschaftsausgang in FET-Zyklen.
Diese multizentrische prospektive Kohortenstudie zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen den Serumprogesteronspiegeln am Tag des FET und dem Schwangerschaftsausgang zu untersuchen und einen Serumprogesteron-Grenzwert zu bestimmen, oberhalb dessen eine klinische Schwangerschaft und eine Lebendgeburt wahrscheinlicher sind.
Frauen, die sich ART-FET-Zyklen in CARE Fertility-Kliniken im Vereinigten Königreich unterziehen, werden rekrutiert und ihr Serumprogesteron wird am Tag des Transfers eingefrorener Embryonen gemessen.
Follow-up-Daten werden in elektronischen Patientenakten gespeichert und analysiert, um festzustellen, ob ein niedriger Serum-Progesteronspiegel am Tag des FET die ART-Ergebnisse nachteilig beeinflusst.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
402
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Birmingham, Vereinigtes Königreich
- CARE Fertility Birmingham
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Frauen, die sich einer ART mit FET unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Frauen, die sich einer ART mit FET unterziehen.
Ausschlusskriterien:
- Keiner. Unser Ziel ist es, den "alltäglichen" Patienten zu untersuchen, der sich einer FET unterzieht, und dafür beabsichtigen wir, die Population der Studie so unselektiert wie möglich zu halten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebendgeburtenrate pro Teilnehmer
Zeitfenster: 18 Monate
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Geburt eines lebenden Fötus im Gestationsalter von 24 oder mehr Wochen
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18 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Fehlgeburtsrate pro Teilnehmerin und pro Schwangerschaft
Zeitfenster: 18 Monate
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Jedweder klinische Schwangerschaftsverlust vor der 12. Schwangerschaftswoche pro Teilnehmerin (Anzahl der Ereignisse/Anzahl der Teilnehmerinnen, %)
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18 Monate
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Implantationsraten pro Teilnehmer
Zeitfenster: 18 Monate
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Anzahl der in einem transvaginalen 2D-Ultraschall gesehenen Fruchtblasen geteilt durch die Anzahl der übertragenen Embryonen pro Patientin (Anzahl der Ereignisse/Anzahl der übertragenen Embryonen, %)
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18 Monate
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Biochemische Schwangerschaftsrate pro Teilnehmer
Zeitfenster: 18 Monate
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Positiver Schwangerschaftstest nach Embryotransfer pro Teilnehmerin (Anzahl Veranstaltungen/Anzahl Teilnehmerinnen, %)
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18 Monate
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Klinische Schwangerschaftsrate pro Teilnehmerin
Zeitfenster: 18 Monate
|
Vorhandensein von mindestens einer Fruchtblase im Ultraschall (Anzahl Ereignisse/Teilnehmerzahl, %)
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18 Monate
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Eileiterschwangerschaftsrate pro Teilnehmer
Zeitfenster: 18 Monate
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Anzahl Veranstaltungen/Anzahl Teilnehmer, %
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18 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Arri Coomarasamy, MBChB MD FRCOG, CARE Fertility UK
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. November 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. November 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. November 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ProFETStudy
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Beschreibung des IPD-Plans
Kein IPD wird mit anderen Forschern geteilt.
Jede IPD wird auf die Zwecke der Studie beschränkt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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