Niveaux de progestérone sérique le jour du transfert d'embryon congelé (FET) et résultats de la grossesse (ProFET)
25 août 2022 mis à jour par: CARE Fertility UK
Les cycles de transfert d'embryons congelés (FET) sont devenus plus courants ces dernières années en raison d'une poussée vers le transfert électif d'embryon unique (SET).
Bien qu'il soit connu que la supplémentation en progestérone pendant la phase lutéale améliore les taux de grossesse clinique, il existe peu de données prospectives sur l'impact des taux sériques de progestérone sur les résultats de la grossesse dans les cycles FET.
Cette étude de cohorte prospective multicentrique vise à étudier l'association entre les taux sériques de progestérone le jour du TEF et les résultats de la grossesse, et à déterminer une valeur seuil de progestérone sérique au-dessus de laquelle une grossesse clinique et une naissance vivante sont plus susceptibles de se produire.
Les femmes subissant des cycles ART-FET dans les cliniques de fertilité CARE au Royaume-Uni seront recrutées et leur progestérone sérique mesurée le jour du transfert d'embryons congelés.
Les données de suivi seront stockées dans les dossiers électroniques des patients et analysées pour déterminer si un faible taux de progestérone sérique le jour du FET affecte négativement les résultats du TAR.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
402
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Birmingham, Royaume-Uni
- CARE Fertility Birmingham
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Toutes les femmes sous ART avec FET.
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les femmes sous ART avec FET.
Critère d'exclusion:
- Aucun. Notre objectif est d'étudier le patient "de tous les jours" subissant un FET, et pour cela, nous avons l'intention de garder la population de l'étude aussi non sélectionnée que possible.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de naissances vivantes par participant
Délai: 18 mois
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Naissance d'un fœtus vivant à 24 semaines ou plus d'âge gestationnel
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18 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de fausses couches par participante et par grossesse
Délai: 18 mois
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Toute grossesse clinique perdue avant la semaine 12 de gestation par participante (nombre d'événements/nombre de participantes, %)
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18 mois
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Taux d'implantation par participant
Délai: 18 mois
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Nombre de sacs gestationnels observés lors d'une échographie transvaginale 2D divisé par le nombre d'embryons transférés par patiente (nombre d'événements/nombre d'embryons transférés, %)
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18 mois
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Taux de grossesse biochimique par participant
Délai: 18 mois
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Test de grossesse positif après transfert d'embryon par participante (nombre d'événements/nombre de participantes, %)
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18 mois
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Taux de grossesse clinique par participant
Délai: 18 mois
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Présence d'au moins un sac gestationnel à l'échographie (nombre d'événements/nombre de participants, %)
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18 mois
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Taux de grossesse extra-utérine par participant
Délai: 18 mois
|
nombre d'événements/nombre de participants, %
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Arri Coomarasamy, MBChB MD FRCOG, CARE Fertility UK
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
2 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
28 février 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 novembre 2019
Première publication (Réel)
20 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ProFETStudy
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Description du régime IPD
Aucune IPD ne sera partagée avec d'autres chercheurs.
Toute IPD sera limitée aux objectifs de l'étude.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .