Stężenie progesteronu w surowicy w dniu transferu zamrożonego zarodka (FET) i wyniki ciąży (ProFET)
25 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: CARE Fertility UK
Cykle transferu zamrożonych zarodków (FET) stały się bardziej powszechne w ostatnich latach ze względu na nacisk na planowy transfer pojedynczych zarodków (SET).
Chociaż wiadomo, że suplementacja progesteronem w fazie lutealnej poprawia kliniczne wskaźniki ciąż, istnieje niewiele prospektywnych danych dotyczących wpływu poziomu progesteronu w surowicy na wynik ciąży w cyklach FET.
To wieloośrodkowe prospektywne badanie kohortowe ma na celu zbadanie związku między stężeniem progesteronu w surowicy w dniu FET a wynikami ciąży oraz określenie wartości odcięcia progesteronu w surowicy, powyżej której prawdopodobieństwo wystąpienia klinicznej ciąży i porodu jest większe.
Kobiety poddawane cyklom ART-FET w klinikach CARE Fertility w Wielkiej Brytanii zostaną zrekrutowane, a ich poziom progesteronu w surowicy zostanie zmierzony w dniu transferu zamrożonego zarodka.
Dane kontrolne będą przechowywane w elektronicznych rejestrach pacjentów i analizowane w celu ustalenia, czy niski poziom progesteronu w surowicy w dniu FET niekorzystnie wpływa na wyniki ART.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
402
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Birmingham, Zjednoczone Królestwo
- CARE Fertility Birmingham
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie kobiety poddawane ART z FET.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie kobiety poddawane ART z FET.
Kryteria wyłączenia:
- Nic. Naszym celem jest zbadanie „codziennego” pacjenta poddawanego FET iw tym celu chcemy, aby populacja badania była jak najbardziej niewyselekcjonowana.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik urodzeń żywych na uczestnika
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Narodziny żywego płodu w 24 lub więcej tygodniach ciąży
|
18 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik poronień na uczestnika i na ciążę
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Każda ciąża kliniczna utracona przed 12. tygodniem ciąży na uczestniczkę (liczba zdarzeń/liczba uczestniczek, %)
|
18 miesięcy
|
|
Wskaźniki implantacji na uczestnika
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Liczba pęcherzyków ciążowych widocznych w przezpochwowym badaniu ultrasonograficznym 2D podzielona przez liczbę przeniesionych zarodków na pacjentkę (liczba zdarzeń/liczba przeniesionych zarodków, %)
|
18 miesięcy
|
|
Wskaźnik ciąż biochemicznych na uczestnika
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Pozytywny wynik testu ciążowego po transferze zarodków na uczestniczkę (liczba zdarzeń/liczba uczestniczek, %)
|
18 miesięcy
|
|
Wskaźnik ciąż klinicznych na uczestnika
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Obecność co najmniej jednego pęcherzyka ciążowego w USG (liczba zdarzeń/liczba uczestniczek, %)
|
18 miesięcy
|
|
Wskaźnik ciąż pozamacicznych na uczestnika
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
liczba wydarzeń/liczba uczestników, %
|
18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Arri Coomarasamy, MBChB MD FRCOG, CARE Fertility UK
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ProFETStudy
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Opis planu IPD
Żaden IPD nie zostanie udostępniony innym badaczom.
Wszelkie IChP będą ograniczone do celów badania.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .