冷冻胚胎移植 (FET) 当天的血清黄体酮水平和妊娠结局 (ProFET)
2022年8月25日 更新者：CARE Fertility UK
近年来，由于对选择性单胚胎移植 (SET) 的推动，冷冻胚胎移植 (FET) 周期变得越来越普遍。
虽然已知在黄体期补充黄体酮可提高临床妊娠率，但缺乏关于血清黄体酮水平对 FET 周期妊娠结局影响的前瞻性数据。
这项多中心前瞻性队列研究旨在调查 FET 当天血清孕酮水平与妊娠结局之间的关联，并确定血清孕酮临界值，高于该临界值更有可能发生临床妊娠和活产。
将招募在英国 CARE 生育诊所接受 ART-FET 周期的女性，并在冷冻胚胎移植当天测量她们的血清黄体酮。
后续数据将存储在电子病历中并进行分析，以确定 FET 当天的低血清孕酮水平是否会对 ART 结果产生不利影响。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
402
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Birmingham、英国
- CARE Fertility Birmingham
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
所有接受 FET ART 的女性。
描述
纳入标准：
- 所有接受 FET ART 的女性。
排除标准：
- 没有任何。 我们的目标是研究接受 FET 的“每天”患者，为此我们打算尽可能不选择研究人群。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每个参与者的活产率
大体时间：18个月
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胎龄 24 周或以上的活胎儿出生
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18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每个参与者和每次怀孕的流产率
大体时间：18个月
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每位参与者在妊娠第 12 周之前失去的任何临床妊娠（事件数/参与者数，%）
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18个月
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每个参与者的植入率
大体时间：18个月
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二维经阴道超声扫描中看到的孕囊数除以每位患者移植的胚胎数（事件数/移植的胚胎数，%）
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18个月
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每个参与者的生化妊娠率
大体时间：18个月
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每个参与者胚胎移植后妊娠试验阳性（事件数/参与者数，%）
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18个月
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每个参与者的临床妊娠率
大体时间：18个月
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超声显示至少有一个妊娠囊（事件数/参与者数，%）
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18个月
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每个参与者的异位妊娠率
大体时间：18个月
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事件数/参与者数，%
|
18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Arri Coomarasamy, MBChB MD FRCOG、CARE Fertility UK
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月2日
初级完成 (实际的)
2021年2月28日
研究完成 (实际的)
2021年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月18日
首次发布 (实际的)
2019年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月25日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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