냉동 배아 이식(FET) 당일 혈청 프로게스테론 수치 및 임신 결과 (ProFET)
2022년 8월 25일 업데이트: CARE Fertility UK
냉동 배아 이식(FET) 주기는 선택적 단일 배아 이식(SET)으로의 추진으로 인해 최근 몇 년 동안 더 보편화되었습니다.
황체기 동안 프로게스테론 보충이 임상 임신율을 향상시키는 것으로 알려져 있지만 혈청 프로게스테론 수치가 FET 주기에서 임신 결과에 미치는 영향에 대한 전향적 데이터가 부족합니다.
이 다기관 전향적 코호트 연구는 FET 당일의 혈청 프로게스테론 수치와 임신 결과 사이의 연관성을 조사하고 임상 임신 및 출산이 발생할 가능성이 더 높은 혈청 프로게스테론 컷오프 값을 결정하는 것을 목표로 합니다.
영국의 CARE Fertility 클리닉에서 ART-FET 주기를 받는 여성을 모집하고 냉동 배아 이식 당일 혈청 프로게스테론을 측정합니다.
후속 데이터는 전자 환자 기록에 저장되고 FET 당일 낮은 혈청 프로게스테론 수치가 ART 결과에 부정적인 영향을 미치는지 여부를 결정하기 위해 분석됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
402
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Birmingham, 영국
- CARE Fertility Birmingham
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
FET로 ART를 받는 모든 여성.
설명
포함 기준:
- FET로 ART를 받는 모든 여성.
제외 기준:
- 없음. 우리는 FET를 겪고 있는 "매일" 환자를 연구하는 것을 목표로 하며, 이를 위해 연구 모집단을 가능한 한 선택되지 않은 상태로 유지하려고 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
참가자당 출생률
기간: 18개월
|
재태 연령 24주 이상에서 살아 있는 태아의 출생
|
18개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
참가자 및 임신 당 유산율
기간: 18개월
|
참가자당 임신 12주 이전에 손실된 모든 임상적 임신(사건 수/참가자 수, %)
|
18개월
|
|
참가자당 이식률
기간: 18개월
|
2D 경질 초음파 스캔에서 관찰된 임신낭 수를 환자당 이식된 배아 수로 나눈 값(사건 수/이식된 배아 수, %)
|
18개월
|
|
참가자당 생화학적 임신율
기간: 18개월
|
참가자당 배아 이식 후 양성 임신 테스트(이벤트 수/참가자 수, %)
|
18개월
|
|
참가자당 임상 임신율
기간: 18개월
|
초음파에서 적어도 하나의 임신낭 존재(사건 수/참가자 수, %)
|
18개월
|
|
참가자당 자궁외 임신율
기간: 18개월
|
이벤트 수/참가자 수, %
|
18개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arri Coomarasamy, MBChB MD FRCOG, CARE Fertility UK
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 2일
기본 완료 (실제)
2021년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ProFETStudy
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
IPD는 다른 연구자와 공유되지 않습니다.
모든 IPD는 연구 목적에 국한됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .