血糖コントロールが不十分な2型糖尿病患者における進行中のメトホルミンとダパグリフロジンの併用療法にエボグリプチンを追加した場合の有効性と安全性

包含基準:

• 19歳以上のII型糖尿病患者

• 以下のいずれかのデュアル療法（複合可）を行った被験者、および食事と運動療法

  1. -メトホルミン≥1000 mg / dおよびダパグリフロジン10 mg / dを同じ用量で少なくとも8週間前に受けている被験者 スクリーニング訪問
  2. -メトホルミン≥1000 mg / dおよびSGLT-2阻害剤を受け取っている被験者 ダパグリフロジンを除く同じ用量で、スクリーニング訪問の少なくとも8週間前
• -スクリーニング訪問時に7.0％≤HbA1c≤10.5％の被験者
• -スクリーニング訪問時に空腹時血漿グルコースが270mg / dL以下の被験者
• -スクリーニング訪問時に18.5kg / m2≤BMI≤40kg / m2の被験者

除外基準:

• 1型糖尿病、二次性糖尿病、妊娠糖尿病、糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病性昏睡、前昏睡、乳酸アシドーシス、急性または慢性代謝性アシドーシスの患者
• 下垂体機能低下症または副腎不全、肺梗塞、重度の肺機能障害およびその他の低酸素血症の患者
• 重度の感染症または重度の外傷性全身性疾患の患者
• 末期の腎疾患または透析患者
• ガラクトース不耐症、ラップラクターゼ欠乏症、グルコース-ガラクトース吸収不良の患者
• -肝硬変、慢性活動性B型またはC型肝炎、胆嚢炎、先端巨大症、喘息または主要な皮膚アレルギーのある被験者