Efficacité et innocuité de l'évogliptine lorsqu'elle est ajoutée à la thérapie combinée metformine et dapagliflozine en cours chez les patients atteints de diabète de type 2 qui ont un contrôle glycémique inadéquat

Critère d'intégration:

• Patients atteints de diabète sucré de type II âgés de 19 ans ou plus

• Sujets ayant effectué des bithérapies (complexes autorisés) pour l'un des éléments suivants, ainsi que des repas et une thérapie par l'exercice

  1. - Sujets recevant de la metformine ≥ 1000 mg/j et de la dapagliflozine 10 mg/j à la même dose pendant au moins 8 semaines avant la visite de dépistage
  2. - Sujets recevant de la metformine ≥ 1000 mg/j et un inhibiteur du SGLT-2 à l'exception de la dapagliflozine à la même dose pendant au moins 8 semaines avant la visite de dépistage
• Sujets avec 7,0 % ≤ HbA1c ≤ 10,5 % lors de la visite de dépistage
• Sujets avec une glycémie à jeun ≤ 270 mg/dL lors de la visite de dépistage
• Sujets avec 18,5 kg/m2≤IMC≤40kg/m2 lors de la visite de dépistage

Critère d'exclusion:

• Patients atteints de diabète de type 1, de diabète secondaire, de diabète gestationnel, d'acidocétose diabétique, de coma diabétique, de pré-coma, d'acidose lactique et d'acidose métabolique aiguë ou chronique
• patients atteints d'hypopituitarisme ou d'insuffisance surrénalienne, d'infarctus pulmonaire, de dysfonctionnement pulmonaire grave et d'autres hypoxémies
• Patients atteints de maladies infectieuses graves ou de troubles systémiques traumatiques graves
• Insuffisance rénale terminale ou patients dialysés
• Patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp, une malabsorption du glucose et du galactose
• Sujets atteints de cirrhose du foie, d'hépatite chronique active B ou C, de cholécystite, d'acromégalie, d'asthme ou d'allergies cutanées majeures