Effekt og sikkerhed af Evogliptin, når det tilføjes til igangværende metformin- og Dapagliflozin-kombinationsterapi hos patienter med type 2-diabetes, som har utilstrækkelig glykæmisk kontrol

Inklusionskriterier:

• Patienter med type II diabetes mellitus i alderen 19 år eller ældre

• Forsøgspersoner, der udførte dobbelte terapier (kompleks tilladt) for en af ​​følgende, sammen med måltider og træningsterapi

  1. Forsøgspersoner, der får metformin ≥ 1000 mg/d og dapagliflozin 10 mg/d i samme dosis i mindst 8 uger før screeningsbesøget
  2. Forsøgspersoner, der får metformin ≥ 1000 mg/d og SGLT-2-hæmmer bortset fra dapagliflozin i samme dosis i mindst 8 uger før screeningsbesøget
• Forsøgspersoner med 7,0 %≤HbA1c≤10,5 % ved screeningsbesøg
• Forsøgspersoner med fastende plasmaglukose ≤ 270 mg/dL ved screeningsbesøg
• Forsøgspersoner med 18,5 kg/m2≤BMI≤40kg/m2 ved screeningsbesøg

Ekskluderingskriterier:

• Patienter med type 1-diabetes, sekundær diabetes, svangerskabsdiabetes, diabetisk ketoacidose, diabetisk koma, prækoma, laktatacidose og akut eller kronisk metabolisk acidose
• patienter med hypopituitarisme eller binyrebarkinsufficiens, lungeinfarkt, svær pulmonal dysfunktion og anden hypoxæmi
• Patienter med alvorlig infektionssygdom eller alvorlige traumatiske systemiske lidelser
• Slutstadiet af nyresygdom eller dialysepatienter
• Patienter med galactoseintolerance, Lapp lactase-mangel, glucose-galactose malabsorption
• Personer med levercirrhose, kronisk aktiv hepatitis B eller C, kolecystitis, akromegali, astma eller større hudallergier