Эффективность и безопасность эвоглиптина при добавлении к текущей комбинированной терапии метформином и дапаглифлозином у пациентов с сахарным диабетом 2 типа с неадекватным гликемическим контролем

Критерии включения:

• Пациенты с сахарным диабетом II типа в возрасте 19 лет и старше

• Субъекты, которые выполняли двойную терапию (разрешен комплекс) для одного из следующих, наряду с приемами пищи и лечебной физкультурой.

  1. Субъекты, получающие метформин ≥ 1000 мг/сут и дапаглифлозин 10 мг/сут в той же дозе в течение как минимум 8 недель до визита для скрининга
  2. Субъекты, получающие метформин ≥ 1000 мг/сут и ингибитор SGLT-2, за исключением дапаглифлозина в той же дозе, в течение как минимум 8 недель до визита для скрининга
• Субъекты с 7,0%≤HbA1c≤10,5% на скрининговом визите
• Субъекты с уровнем глюкозы в плазме натощак ≤ 270 мг/дл на скрининговом визите
• Субъекты с 18,5 кг/м2≤ИМТ≤40 кг/м2 на скрининговом визите

Критерий исключения:

• Пациенты с диабетом 1 типа, вторичным диабетом, гестационным диабетом, диабетическим кетоацидозом, диабетической комой, прекомой, лактоацидозом и острым или хроническим метаболическим ацидозом
• пациенты с гипопитуитаризмом или надпочечниковой недостаточностью, инфарктом легкого, тяжелой легочной дисфункцией и другой гипоксемией
• Пациенты с тяжелым инфекционным заболеванием или тяжелыми травматическими системными нарушениями
• Пациенты с терминальной стадией почечной недостаточности или пациенты, находящиеся на диализе
• Пациенты с непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа, глюкозо-галактозной мальабсорбцией
• Субъекты с циррозом печени, хроническим активным гепатитом B или C, холециститом, акромегалией, астмой или серьезной кожной аллергией.