Eficácia e segurança da evogliptina quando adicionada à terapia combinada de metformina e dapagliflozina em andamento em pacientes com diabetes tipo 2 com controle glicêmico inadequado

Critério de inclusão:

• Pacientes com diabetes mellitus tipo II com idade igual ou superior a 19 anos

• Indivíduos que realizaram terapias duplas (complexo permitido) para um dos seguintes, juntamente com refeições e terapia de exercícios

  1. Indivíduos que estão recebendo metformina ≥ 1.000 mg/d e dapagliflozina 10 mg/d na mesma dose por pelo menos 8 semanas antes da consulta de triagem
  2. Indivíduos que estão recebendo metformina ≥ 1000 mg/dia e inibidor de SGLT-2, exceto dapagliflozina na mesma dose por pelo menos 8 semanas antes da consulta de triagem
• Indivíduos com 7,0%≤HbA1c≤10,5% na consulta de triagem
• Indivíduos com glicose plasmática em jejum ≤ 270mg/dL na consulta de triagem
• Indivíduos com 18,5kg/m2≤IMC≤40kg/m2 na consulta de triagem

Critério de exclusão:

• Pacientes com diabetes tipo 1, diabetes secundário, diabetes gestacional, cetoacidose diabética, coma diabético, pré-coma, acidose láctica e acidose metabólica aguda ou crônica
• pacientes com hipopituitarismo ou insuficiência adrenal, infarto pulmonar, disfunção pulmonar grave e outras hipoxemias
• Pacientes com doença infecciosa grave ou distúrbios sistêmicos traumáticos graves
• Doença renal terminal ou pacientes em diálise
• Pacientes com intolerância à galactose, deficiência de Lapp lactase, má absorção de glicose-galactose
• Indivíduos com cirrose hepática, hepatite B ou C ativa crônica, colecistite, acromegalia, asma ou alergias cutâneas graves