パーキンソン病に対する経皮的脊髄刺激
2019年11月18日 更新者：Rubens Gisbert Cury、University of Sao Paulo General Hospital
パーキンソン病におけるすくみ歩行に対する経皮的脊髄刺激
脊髄刺激はパーキンソン病の歩行問題の治療に使用されており、いくつかの研究で肯定的な結果が得られています。
非侵襲的刺激の使用は、脊椎トウモロコシを刺激する代替手段となりえます。
調査の概要
詳細な説明
脊髄刺激はパーキンソン病の歩行問題の治療に使用されており、いくつかの研究で肯定的な結果が得られています。
非侵襲的刺激の使用は、脊椎トウモロコシを刺激する代替手段となりえます。
このパイロット試験では、研究者はパーキンソン病とすくみ歩行を患う参加者を募集します。
この研究の目的は、非侵襲的な胸髄磁気刺激による安全性と、歩行の問題、特に歩行のすくみに対する効果を、非盲検方式で前向きに調査することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sao Paulo
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São Paulo、Sao Paulo、ブラジル、05403-000
- 募集
- University of Sao Paulo
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コンタクト：
- Rubens G Cury, MD
- 電話番号：551126610000
- メール：rubens_cury@usp.br
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 進行性特発性パーキンソン病の診断
- 投薬とリハビリテーションプログラムによる最適な治療にもかかわらず、歩行が著しくすくむ
除外基準:
- 精神症状
- 認知症
- 心臓ペースメーカー
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
介入: 非侵襲性脊髄刺激
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2 分間にわたる胸部レベル (T5) でのシータバースト刺激
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行スコアの凍結
時間枠：一週間
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主な結果は、歩行スコアの凍結です。
12 項目のスケール、各項目は最大 3 ポイントを獲得します。スコアの範囲は 0 ～ 36 です。スコアが高いほど重大度が高いことを意味します
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一週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歩行速度
時間枠：ベースライン、1週間、4週間
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立ち上がってから戻るまでの時間で測定される歩行速度 - 椅子から立ち上がって、10 メートル歩き、向きを変え、椅子まで歩いて戻り、座るまでの時間を使用します。
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ベースライン、1週間、4週間
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フリーズ歩行アンケート
時間枠：ベースライン、1週間、4週間
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すくみ歩行アンケートでは、すくみ歩行の重症度を 9 項目のスケール (0 ～ 28 点の範囲) で評価します。スコアが高いほど重大度が高いことを意味します
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ベースライン、1週間、4週間
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介入の安全性 - 尿失禁
時間枠：1週間、4週間
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患者が自己申告する問題の発生率: 尿失禁。
尿失禁は、0 ～ 16 の範囲の改訂尿失禁スケールによって測定されます。
スコアが高いほど、泌尿器症状が高いことを意味します。
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1週間、4週間
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介入の安全性 - 下肢の筋力。
時間枠：1週間、4週間
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患者の自己申告による問題の発生率：衰弱による歩行の悪化。
下肢の筋力は神経学的検査によって測定されます。
力の程度の範囲は、0 (なし) から 5 (通常の強さ) までです。
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1週間、4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月15日
一次修了 (予想される)
2019年11月15日
研究の完了 (予想される)
2019年11月30日
試験登録日
最初に提出
2019年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月18日
最初の投稿 (実際)
2019年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月18日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。