Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Transkutan ryggmargsstimulering for Parkinsons sykdom

18. november 2019 oppdatert av: Rubens Gisbert Cury, University of Sao Paulo General Hospital

Transkutan ryggmargsstimulering for frysing av gange ved Parkinsons sykdom

Ryggmargsstimulering har blitt brukt til å behandle gangproblemer ved Parkinsons sykdom, med positive resultater langs noen studier. Bruk av ikke-invasiv stimulering kan være et alternativ for å stimulere ryggmargen.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ryggmargsstimulering har blitt brukt til å behandle gangproblemer ved Parkinsons sykdom, med positive resultater langs noen studier. Bruk av ikke-invasiv stimulering kan være et alternativ for å stimulere ryggmargen. I denne pilotforsøket rekrutterer etterforskerne deltakere med Parkinsons sykdom og frysing av gange. Målet med studien er å utforske sikkerheten langs den ikke-invasive magnetiske thorax-ryggmargsstimuleringen samt effekten på gangproblemer, spesielt frysing av gang, prospektivt, på en åpen måte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

5

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 05403-000
        • Rekruttering
        • University of Sao Paulo
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisering av avansert idiopatisk Parkinsons sykdom
  • betydelig frysing av gange til tross for optimalisert behandling med medisiner og rehabiliteringsprogram

Ekskluderingskriterier:

  • psykiatriske symptomer
  • demens
  • pacemaker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjon: ikke-invasiv ryggmargsstimulering
Fremgangsmåte: Transkutan ryggmargsstimulering
Theta burst-stimulering på thoraxnivå (T5) over 2 minutter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frysing av gangpoengsum
Tidsramme: En uke
Det primære resultatet er frysing av gangpoengsum. 12-element skala, hvert element scorer maksimalt 3 poeng; poengsummen varierer fra 0-36; høyere score betyr høyere alvorlighetsgrad
En uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighet
Tidsramme: baseline, 1 uke, 4 uker
Ganghastighet målt gjennom tiden til opp og gå – Den bruker tiden en person bruker på å reise seg fra en stol, gå ti meter, snu, gå tilbake til stolen og sette seg ned.
baseline, 1 uke, 4 uker
Spørreskjema om frysing av gangart
Tidsramme: baseline, 1 uke, 4 uker
Spørreskjemaet om frysing av gangart vurderer alvorlighetsgraden av gangen i 9-elements skala (fra 0-28 poeng); høyere score betyr høyere alvorlighetsgrad
baseline, 1 uke, 4 uker
Sikkerhet ved intervensjonen - urininkontinens
Tidsramme: 1 uke, 4 uker
Forekomst av pasienter selv rapporterer problemer: urininkontinens. Urininkontinensen vil måles gjennom den reviderte urininkontinensskalaen, fra 0 til 16. Høyere score betyr høyere urinsymptomer.
1 uke, 4 uker
Sikkerhet ved intervensjonen - styrke i underekstremitetene.
Tidsramme: 1 uke, 4 uker
Forekomst av pasienter selv rapporterer problemer: forverring i gangart på grunn av svakhet. Styrken i underekstremitetene vil bli målt gjennom den nevrologiske undersøkelsen. Kraftgraden varierer fra 0 - ingen, til 5 - normal styrke.
1 uke, 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2019

Primær fullføring (Forventet)

15. november 2019

Studiet fullført (Forventet)

30. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2019

Først lagt ut (Faktiske)

20. november 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • USaoPauloGH 1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere