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Stimulation transcutanée de la moelle épinière pour la maladie de Parkinson

18 novembre 2019 mis à jour par: Rubens Gisbert Cury, University of Sao Paulo General Hospital

Stimulation transcutanée de la moelle épinière pour le gel de la marche dans la maladie de Parkinson

La stimulation de la moelle épinière a été utilisée pour traiter les problèmes de marche dans la maladie de Parkinson, avec des résultats positifs dans certaines études. L'utilisation de la stimulation non invasive peut être une alternative pour stimuler la corne spinale.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La stimulation de la moelle épinière a été utilisée pour traiter les problèmes de marche dans la maladie de Parkinson, avec des résultats positifs dans certaines études. L'utilisation de la stimulation non invasive peut être une alternative pour stimuler la corne spinale. Dans cet essai pilote, les chercheurs recrutent des participants atteints de la maladie de Parkinson et d'un blocage de la marche. Le but de l'étude est d'explorer l'innocuité de la stimulation magnétique non invasive de la moelle épinière thoracique ainsi que l'effet sur les problèmes de marche, en particulier le gel de la marche, de manière prospective, de manière ouverte.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

5

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brésil, 05403-000
        • Recrutement
        • University of Sao Paulo
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • diagnostic de la maladie de Parkinson idiopathique avancée
  • blocage important de la marche malgré un traitement optimisé avec des médicaments et un programme de rééducation

Critère d'exclusion:

  • symptômes psychiatriques
  • démence
  • pacemaker cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Intervention : stimulation non invasive de la moelle épinière
Procédure: Stimulation transcutanée de la moelle épinière
Stimulation en rafale thêta au niveau thoracique (T5) pendant 2 minutes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Gel du score de marche
Délai: Une semaine
Le résultat principal est le gel du score de marche. Échelle de 12 items, chaque item marque 3 points au maximum ; le score varie de 0 à 36 ; des scores plus élevés signifient une gravité plus élevée
Une semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vitesse de marche
Délai: ligne de base, 1 semaine, 4 semaines
Vitesse de marche mesurée par le temps nécessaire pour se lever et partir - Elle utilise le temps qu'une personne met pour se lever d'une chaise, marcher dix mètres, faire demi-tour, retourner à la chaise et s'asseoir.
ligne de base, 1 semaine, 4 semaines
Congélation du questionnaire de marche
Délai: ligne de base, 1 semaine, 4 semaines
Le questionnaire sur le gel de la marche évalue le gel de la sévérité de la marche sur une échelle de 9 éléments (allant de 0 à 28 points) ; un score plus élevé signifie une gravité plus élevée
ligne de base, 1 semaine, 4 semaines
Sécurité de l'intervention - incontinence urinaire
Délai: 1 semaine, 4 semaines
Incidence des problèmes signalés par les patients : incontinence urinaire. L'incontinence urinaire sera mesurée à l'aide de l'échelle révisée d'incontinence urinaire, allant de 0 à 16. Des scores plus élevés signifient des symptômes urinaires plus élevés.
1 semaine, 4 semaines
Sécurité de l'intervention - force des membres inférieurs.
Délai: 1 semaine, 4 semaines
Incidence des problèmes signalés par les patients : aggravation de la marche en raison de la faiblesse. La force des membres inférieurs sera mesurée par l'examen neurologique. Le degré de force varie de 0 - aucun à 5 - force normale.
1 semaine, 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sao Paulo General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

15 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2019

Première publication (Réel)

20 novembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • USaoPauloGH 1

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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