Estimulação Transcutânea da Medula Espinhal para a Doença de Parkinson
18 de novembro de 2019 atualizado por: Rubens Gisbert Cury, University of Sao Paulo General Hospital
Estimulação Transcutânea da Medula Espinhal para Congelamento da Marcha na Doença de Parkinson
A estimulação da medula espinhal tem sido utilizada para tratar problemas de marcha na doença de Parkinson, com resultados positivos em alguns estudos.
O uso de estimulação não invasiva pode ser uma alternativa para estimular o milho espinhal.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A estimulação da medula espinhal tem sido utilizada para tratar problemas de marcha na doença de Parkinson, com resultados positivos em alguns estudos.
O uso de estimulação não invasiva pode ser uma alternativa para estimular o milho espinhal.
Neste ensaio piloto, os investigadores recrutam participantes com doença de Parkinson e congelamento da marcha.
O objetivo do estudo é explorar a segurança ao longo da estimulação magnética da medula espinhal torácica não invasiva, bem como o efeito sobre os problemas de marcha, especialmente o congelamento da marcha, prospectivamente, de forma aberta.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 05403-000
- Recrutamento
- University of Sao Paulo
-
Contato:
- Rubens G Cury, MD
- Número de telefone: 551126610000
- E-mail: rubens_cury@usp.br
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de doença de Parkinson idiopática avançada
- congelamento significativo da marcha, apesar do tratamento otimizado com medicamentos e programa de reabilitação
Critério de exclusão:
- sintomas psiquiátricos
- demência
- marcapasso cardíaco
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
Intervenção: estimulação não invasiva da medula espinhal
|
Estimulação Theta burst no nível torácico (T5) durante 2 minutos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Congelamento da pontuação da marcha
Prazo: Uma semana
|
O resultado primário é o congelamento da pontuação da marcha.
Escala de 12 itens, cada item vale no máximo 3 pontos; a pontuação varia de 0-36; pontuações mais altas significam maior gravidade
|
Uma semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Velocidade de marcha
Prazo: linha de base, 1 semana, 4 semanas
|
Velocidade da marcha medida pelo tempo de levantar e andar - Utiliza o tempo que uma pessoa leva para levantar de uma cadeira, caminhar dez metros, virar, voltar para a cadeira e sentar.
|
linha de base, 1 semana, 4 semanas
|
|
Questionário de congelamento da marcha
Prazo: linha de base, 1 semana, 4 semanas
|
O questionário de congelamento da marcha avalia a gravidade do congelamento da marcha em uma escala de 9 itens (variando de 0 a 28 pontos); pontuação mais alta significa maior gravidade
|
linha de base, 1 semana, 4 semanas
|
|
Segurança da intervenção - incontinência urinária
Prazo: 1 semana, 4 semanas
|
Incidência de problemas auto relatados pelos pacientes: incontinência urinária.
A incontinência urinária será medida através da Escala de Incontinência Urinária Revisada, variando de 0 a 16.
Pontuações mais altas significam maiores sintomas urinários.
|
1 semana, 4 semanas
|
|
Segurança da intervenção - força de membros inferiores.
Prazo: 1 semana, 4 semanas
|
Incidência de problemas relatados pelos próprios pacientes: piora na marcha devido à fraqueza.
A força dos membros inferiores será medida através do exame neurológico.
O grau de força varia de 0 - nenhum, a 5 - força normal.
|
1 semana, 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de outubro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
20 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- USaoPauloGH 1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .