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Estimulación transcutánea de la médula espinal para la enfermedad de Parkinson

18 de noviembre de 2019 actualizado por: Rubens Gisbert Cury, University of Sao Paulo General Hospital

Estimulación transcutánea de la médula espinal para congelar la marcha en la enfermedad de Parkinson

La estimulación de la médula espinal se ha utilizado para tratar los problemas de la marcha en la enfermedad de Parkinson, con resultados positivos en algunos estudios. El uso de estimulación no invasiva puede ser una alternativa para estimular el maíz espinal.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La estimulación de la médula espinal se ha utilizado para tratar los problemas de la marcha en la enfermedad de Parkinson, con resultados positivos en algunos estudios. El uso de estimulación no invasiva puede ser una alternativa para estimular el maíz espinal. En este ensayo piloto, los investigadores reclutan participantes con enfermedad de Parkinson y bloqueo de la marcha. El objetivo del estudio es explorar la seguridad a lo largo de la estimulación magnética no invasiva de la médula espinal torácica, así como el efecto sobre los problemas de la marcha, especialmente la congelación de la marcha, de forma prospectiva y abierta.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

5

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 05403-000
        • Reclutamiento
        • University of Sao Paulo
        • Contacto:
          • Rubens G Cury, MD
          • Número de teléfono: 551126610000
          • Correo electrónico: rubens_cury@usp.br

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • diagnóstico de la enfermedad de Parkinson idiopática avanzada
  • congelamiento significativo de la marcha a pesar del tratamiento optimizado con medicamentos y programa de rehabilitación

Criterio de exclusión:

  • síntomas psiquiátricos
  • demencia
  • marcapasos cardíaco

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Intervención: estimulación medular no invasiva
Procedimiento: Estimulación transcutánea de la médula espinal
Estimulación theta burst a nivel torácico (T5) durante 2 minutos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Congelación de la puntuación de la marcha
Periodo de tiempo: Una semana
El resultado primario es la congelación de la puntuación de la marcha. Escala de 12 ítems, cada ítem puntúa 3 puntos como máximo; la puntuación oscila entre 0 y 36; puntuaciones más altas significan mayor gravedad
Una semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Velocidad de marcha
Periodo de tiempo: línea de base, 1 semana, 4 semanas
Velocidad de la marcha medida a través del tiempo para levantarse y andar - Utiliza el tiempo que tarda una persona en levantarse de una silla, caminar diez metros, dar la vuelta, caminar de regreso a la silla y sentarse.
línea de base, 1 semana, 4 semanas
Cuestionario de congelación de la marcha
Periodo de tiempo: línea de base, 1 semana, 4 semanas
El cuestionario de congelación de la marcha evalúa la gravedad de la congelación de la marcha en una escala de 9 ítems (que van de 0 a 28 puntos); mayor puntuación significa mayor gravedad
línea de base, 1 semana, 4 semanas
Seguridad de la intervención - incontinencia urinaria
Periodo de tiempo: 1 semana, 4 semana
Incidencia de problemas autoinformados por los pacientes: incontinencia urinaria. La incontinencia urinaria se medirá a través de la Escala de Incontinencia Urinaria Revisada, que va de 0 a 16. Mayores puntuaciones significan mayores síntomas urinarios.
1 semana, 4 semana
Seguridad de la intervención - fuerza de miembros inferiores.
Periodo de tiempo: 1 semana, 4 semana
Incidencia de problemas autoinformados por los pacientes: empeoramiento de la marcha por debilidad. La fuerza de los miembros inferiores se medirá a través del examen neurológico. El grado de fuerza varía de 0 - ninguno, a 5 - fuerza normal.
1 semana, 4 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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University of Sao Paulo General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de octubre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

15 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

20 de noviembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • USaoPauloGH 1

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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