Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Transkutan ryggmärgsstimulering för Parkinsons sjukdom

18 november 2019 uppdaterad av: Rubens Gisbert Cury, University of Sao Paulo General Hospital

Transkutan ryggmärgsstimulering för frysning av gång vid Parkinsons sjukdom

Ryggmärgsstimulering har använts för att behandla gångproblem vid Parkinsons sjukdom, med positiva resultat i vissa studier. Användningen av icke-invasiv stimulering kan vara ett alternativ för att stimulera ryggmärgen.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Ryggmärgsstimulering har använts för att behandla gångproblem vid Parkinsons sjukdom, med positiva resultat i vissa studier. Användningen av icke-invasiv stimulering kan vara ett alternativ för att stimulera ryggmärgen. I detta pilotförsök rekryterar utredarna deltagare med Parkinsons sjukdom och frysning av gång. Syftet med studien är att utforska säkerheten längs den icke-invasiva magnetiska bröstryggmärgsstimuleringen samt effekten på gångproblem, särskilt frysning av gång, prospektivt, på ett öppet sätt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

5

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 05403-000
        • Rekrytering
        • University of Sao Paulo
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • diagnos av avancerad idiopatisk Parkinsons sjukdom
  • betydande nedfrysning av gång trots optimerad behandling med mediciner och rehabiliteringsprogram

Exklusions kriterier:

  • psykiatriska symtom
  • demens
  • pacemaker

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Intervention: icke-invasiv ryggmärgsstimulering
Procedur: Transkutan ryggmärgsstimulering
Theta burst-stimulering på bröstnivå (T5) under 2 minuter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frysning av gångpoäng
Tidsram: En vecka
Det primära resultatet är frysning av gångpoäng. Skala med 12 punkter, varje objekt får maximalt 3 poäng; poängen sträcker sig från 0-36; högre poäng betyder högre svårighetsgrad
En vecka

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Gånghastighet
Tidsram: baslinje, 1 vecka, 4 veckor
Gånghastighet mätt genom tiden för att gå upp och gå - Det använder den tid som en person tar att resa sig från en stol, gå tio meter, vända sig om, gå tillbaka till stolen och sitta ner.
baslinje, 1 vecka, 4 veckor
Enkät om frysning av gång
Tidsram: baslinje, 1 vecka, 4 veckor
Frågeformuläret om frysning av gångart bedömer svårighetsgraden för frysning av gångart i en 9-punktsskala (från 0-28 poäng); högre poäng betyder högre svårighetsgrad
baslinje, 1 vecka, 4 veckor
Säkerhet för ingreppet - urininkontinens
Tidsram: 1 vecka, 4 veckor
Förekomst av patienter självrapporterar problem: urininkontinens. Urininkontinensen kommer att mätas genom den reviderade urininkontinensskalan, som sträcker sig från 0 till 16. Högre poäng betyder högre urinvägssymtom.
1 vecka, 4 veckor
Säkerhet för interventionen - styrka i nedre extremiteter.
Tidsram: 1 vecka, 4 veckor
Förekomst av patienter självrapporterar problem: försämrad gång på grund av svaghet. Styrkan i de nedre extremiteterna kommer att mätas genom den neurologiska undersökningen. Kraftgraden sträcker sig från 0 - ingen, till 5 - normal styrka.
1 vecka, 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

15 november 2019

Avslutad studie (Förväntat)

30 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2019

Första postat (Faktisk)

20 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • USaoPauloGH 1

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera