Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przezskórna stymulacja rdzenia kręgowego w chorobie Parkinsona

18 listopada 2019 zaktualizowane przez: Rubens Gisbert Cury, University of Sao Paulo General Hospital

Przezskórna stymulacja rdzenia kręgowego w celu zamrożenia chodu w chorobie Parkinsona

Stymulacja rdzenia kręgowego była stosowana w leczeniu problemów z chodem w chorobie Parkinsona, z pozytywnymi wynikami w niektórych badaniach. Alternatywą dla stymulacji kolczugi może być zastosowanie stymulacji nieinwazyjnej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stymulacja rdzenia kręgowego była stosowana w leczeniu problemów z chodem w chorobie Parkinsona, z pozytywnymi wynikami w niektórych badaniach. Alternatywą dla stymulacji kolczugi może być zastosowanie stymulacji nieinwazyjnej. W tym badaniu pilotażowym badacze rekrutują uczestników z chorobą Parkinsona i zamrożeniem chodu. Celem badania jest zbadanie bezpieczeństwa nieinwazyjnej magnetycznej stymulacji rdzenia kręgowego klatki piersiowej, a także wpływu na problemy z chodem, zwłaszcza zamrożenie chodu, prospektywnie, w sposób otwarty.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

5

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazylia, 05403-000
        • Rekrutacyjny
        • University of Sao Paulo
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • diagnostyka zaawansowanej idiopatycznej choroby Parkinsona
  • znaczne zamrożenie chodu pomimo zoptymalizowanego leczenia lekami i programu rehabilitacji

Kryteria wyłączenia:

  • objawy psychiatryczne
  • demencja
  • rozrusznik serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Interwencja: nieinwazyjna stymulacja rdzenia kręgowego
Procedura: Przezskórna stymulacja rdzenia kręgowego
Stymulacja impulsem theta na poziomie klatki piersiowej (T5) przez 2 minuty

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zamrożenie wyniku chodu
Ramy czasowe: Jeden tydzień
Głównym rezultatem jest zamrożenie wyniku chodu. 12-itemowa skala, każda pozycja daje maksymalnie 3 punkty; wynik waha się od 0-36; wyższe wyniki oznaczają wyższą dotkliwość
Jeden tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość chodu
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 tydzień, 4 tydzień
Szybkość chodu mierzona na podstawie czasu potrzebnego do wstania z krzesła, przejścia dziesięciu metrów, odwrócenia się, powrotu do krzesła i zajęcia pozycji siedzącej.
linia bazowa, 1 tydzień, 4 tydzień
Zamrożenie kwestionariusza chodu
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 tydzień, 4 tydzień
Kwestionariusz zamrożenia chodu ocenia zamrożenie nasilenia chodu w 9-itemowej skali (od 0 do 28 punktów); wyższy wynik oznacza wyższą dotkliwość
linia bazowa, 1 tydzień, 4 tydzień
Bezpieczeństwo zabiegu – nietrzymanie moczu
Ramy czasowe: 1 tydzień, 4 tydzień
Występowanie problemów zgłaszanych przez Pacjentki: nietrzymanie moczu. Nietrzymanie moczu będzie mierzone za pomocą poprawionej skali nietrzymania moczu, w zakresie od 0 do 16. Wyższe wyniki oznaczają wyższe objawy ze strony układu moczowego.
1 tydzień, 4 tydzień
Bezpieczeństwo zabiegu – siła kończyny dolnej.
Ramy czasowe: 1 tydzień, 4 tydzień
Częstość występowania problemów zgłaszanych przez pacjentów: pogorszenie chodu z powodu osłabienia. Siła kończyny dolnej zostanie zmierzona podczas badania neurologicznego. Stopień siły waha się od 0 - brak, do 5 - normalna siła.
1 tydzień, 4 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 listopada 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • USaoPauloGH 1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj