파킨슨병에 대한 경피적 척수 자극
2019년 11월 18일 업데이트: Rubens Gisbert Cury, University of Sao Paulo General Hospital
파킨슨병의 보행 동결을 위한 경피적 척수 자극
척수 자극은 파킨슨병의 보행 문제를 치료하는 데 사용되었으며 일부 연구에서 긍정적인 결과를 보였습니다.
비침습적 자극의 사용은 척추 옥수수를 자극하는 대안이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
척수 자극은 파킨슨병의 보행 문제를 치료하는 데 사용되었으며 일부 연구에서 긍정적인 결과를 보였습니다.
비침습적 자극의 사용은 척추 옥수수를 자극하는 대안이 될 수 있습니다.
이 파일럿 시험에서 조사관은 파킨슨병과 보행 동결이 있는 참가자를 모집합니다.
이 연구의 목적은 비침습적 자기 흉추 척수 자극에 따른 안전성과 보행 문제, 특히 보행 결빙에 대한 효과를 공개 라벨 방식으로 전향적으로 탐색하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, 브라질, 05403-000
- 모병
- University of Sao Paulo
-
연락하다:
- Rubens G Cury, MD
- 전화번호: 551126610000
- 이메일: rubens_cury@usp.br
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 진행성 특발성 파킨슨병 진단
- 약물 및 재활 프로그램을 통한 최적화된 치료에도 불구하고 상당한 보행 동결
제외 기준:
- 정신 증상
- 백치
- 심장 박동기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
개입: 비침습적 척수 자극
|
2분 동안 흉부 수준(T5)에서 세타 버스트 자극
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보행 점수 동결
기간: 일주일
|
주요 결과는 보행 점수의 동결입니다.
12개 항목 척도, 각 항목은 최대 3점; 점수 범위는 0-36입니다. 높은 점수는 더 높은 심각도를 의미합니다.
|
일주일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
보행 속도
기간: 기준선, 1주, 4주
|
위로 올라가는 시간을 통해 측정된 보행 속도 - 사람이 의자에서 일어나 10미터를 걷고, 돌아서서 다시 의자로 돌아와 앉는 데 걸리는 시간을 사용합니다.
|
기준선, 1주, 4주
|
|
보행 설문지 동결
기간: 기준선, 1주, 4주
|
보행 정지 설문지는 9항목 척도(0-28점 범위)에서 보행 정지 중증도를 평가합니다. 높은 점수는 더 높은 심각도를 의미합니다.
|
기준선, 1주, 4주
|
|
개입의 안전성 - 요실금
기간: 1주, 4주
|
환자의 자가보고 문제 발생률: 요실금.
요실금은 0에서 16까지의 개정된 요실금 척도를 통해 측정됩니다.
점수가 높을수록 배뇨 증상이 높은 것을 의미합니다.
|
1주, 4주
|
|
개입의 안전성 - 하지 강도.
기간: 1주, 4주
|
환자가 문제를 보고하는 빈도: 허약으로 인해 보행이 악화됨.
하지 근력은 신경학적 검사를 통해 측정하게 됩니다.
힘 정도의 범위는 0 - 없음에서 5 - 일반 강도입니다.
|
1주, 4주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 15일
기본 완료 (예상)
2019년 11월 15일
연구 완료 (예상)
2019년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .