Чрескожная стимуляция спинного мозга при болезни Паркинсона
18 ноября 2019 г. обновлено: Rubens Gisbert Cury, University of Sao Paulo General Hospital
Чрескожная стимуляция спинного мозга при замораживании походки при болезни Паркинсона
Стимуляция спинного мозга использовалась для лечения проблем с походкой при болезни Паркинсона, и в некоторых исследованиях были получены положительные результаты.
Использование неинвазивной стимуляции может быть альтернативой стимуляции спинного мозга.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Стимуляция спинного мозга использовалась для лечения проблем с походкой при болезни Паркинсона, и в некоторых исследованиях были получены положительные результаты.
Использование неинвазивной стимуляции может быть альтернативой стимуляции спинного мозга.
В этом пилотном испытании исследователи набирают участников с болезнью Паркинсона и замиранием походки.
Цель исследования состоит в том, чтобы изучить безопасность неинвазивной магнитной стимуляции грудного отдела спинного мозга, а также влияние на проблемы с походкой, особенно на замораживание походки, проспективно, открытым способом.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
5
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Бразилия, 05403-000
- Рекрутинг
- University of Sao Paulo
-
Контакт:
- Rubens G Cury, MD
- Номер телефона: 551126610000
- Электронная почта: rubens_cury@usp.br
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диагностика прогрессирующей идиопатической болезни Паркинсона
- значительное замораживание походки, несмотря на оптимизированное медикаментозное лечение и реабилитационную программу
Критерий исключения:
- психические симптомы
- слабоумие
- кардиостимулятор
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Вмешательство: неинвазивная стимуляция спинного мозга
|
Стимуляция тета-всплеска на грудном уровне (T5) в течение 2 минут
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Замораживание оценки походки
Временное ограничение: Одна неделя
|
Первичным исходом является замораживание оценки походки.
12-балльная шкала, каждая из которых оценивается максимум в 3 балла; оценка колеблется от 0 до 36; более высокие баллы означают более высокую степень тяжести
|
Одна неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: исходный уровень, 1 неделя, 4 неделя
|
Скорость ходьбы, измеряемая через время, чтобы встать и пойти. При этом используется время, которое требуется человеку, чтобы подняться со стула, пройти десять метров, повернуться, вернуться к стулу и сесть.
|
исходный уровень, 1 неделя, 4 неделя
|
|
Анкета замораживания походки
Временное ограничение: исходный уровень, 1 неделя, 4 неделя
|
Опросник замирания походки оценивает выраженность замирания походки по 9-балльной шкале (от 0 до 28 баллов); более высокий балл означает более высокую степень тяжести
|
исходный уровень, 1 неделя, 4 неделя
|
|
Безопасность вмешательства - недержание мочи
Временное ограничение: 1 неделя, 4 неделя
|
Частота возникновения проблем, о которых сообщают сами пациенты: недержание мочи.
Недержание мочи будет измеряться по пересмотренной шкале недержания мочи, в диапазоне от 0 до 16.
Более высокие баллы означают более выраженные симптомы со стороны мочевыводящих путей.
|
1 неделя, 4 неделя
|
|
Безопасность вмешательства - сила нижних конечностей.
Временное ограничение: 1 неделя, 4 неделя
|
Частота возникновения проблем, о которых сообщают сами пациенты: ухудшение походки из-за слабости.
Сила нижних конечностей будет измеряться с помощью неврологического обследования.
Степень силы варьируется от 0 - нет, до 5 - нормальная сила.
|
1 неделя, 4 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Неврологические проявления
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Синуклеинопатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Болезнь Паркинсона
- Нарушения походки, неврологические
Другие идентификационные номера исследования
- USaoPauloGH 1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .