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Stimolazione transcutanea del midollo spinale per la malattia di Parkinson

18 novembre 2019 aggiornato da: Rubens Gisbert Cury, University of Sao Paulo General Hospital

Stimolazione transcutanea del midollo spinale per il congelamento dell'andatura nella malattia di Parkinson

La stimolazione del midollo spinale è stata utilizzata per trattare i problemi di deambulazione nella malattia di Parkinson, con risultati positivi in ​​alcuni studi. L'uso della stimolazione non invasiva può essere un'alternativa per stimolare il midollo spinale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La stimolazione del midollo spinale è stata utilizzata per trattare i problemi di deambulazione nella malattia di Parkinson, con risultati positivi in ​​alcuni studi. L'uso della stimolazione non invasiva può essere un'alternativa per stimolare il midollo spinale. In questo studio pilota, i ricercatori reclutano partecipanti con malattia di Parkinson e congelamento dell'andatura. Lo scopo dello studio è quello di esplorare la sicurezza lungo la stimolazione magnetica non invasiva del midollo spinale toracico nonché l'effetto sui problemi di deambulazione, in particolare il congelamento dell'andatura, in modo prospettico, in aperto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

5

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasile, 05403-000
        • Reclutamento
        • University of Sao Paulo
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • diagnosi di malattia di Parkinson idiopatica avanzata
  • blocco significativo dell'andatura nonostante il trattamento ottimizzato con farmaci e programma di riabilitazione

Criteri di esclusione:

  • sintomi psichiatrici
  • demenza
  • pacemaker cardiaco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Intervento: stimolazione del midollo spinale non invasiva
Procedura: Stimolazione transcutanea del midollo spinale
Stimolazione theta burst a livello toracico (T5) per 2 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Congelamento del punteggio dell'andatura
Lasso di tempo: Una settimana
L'esito primario è il congelamento del punteggio dell'andatura. Scala di 12 elementi, ogni elemento ottiene un punteggio massimo di 3 punti; il punteggio va da 0 a 36; punteggi più alti significano maggiore gravità
Una settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: basale, 1 settimana, 4 settimane
Velocità dell'andatura misurata attraverso il tempo per alzarsi e andare - Usa il tempo che una persona impiega per alzarsi da una sedia, camminare per dieci metri, girarsi, tornare alla sedia e sedersi.
basale, 1 settimana, 4 settimane
Congelamento del questionario sull'andatura
Lasso di tempo: basale, 1 settimana, 4 settimane
Il questionario sul congelamento dell'andatura valuta il congelamento della gravità dell'andatura in una scala a 9 voci (da 0 a 28 punti); punteggio più alto significa maggiore gravità
basale, 1 settimana, 4 settimane
Sicurezza dell'intervento - incontinenza urinaria
Lasso di tempo: 1 settimana, 4 settimane
Incidenza dei problemi auto-segnalati dai pazienti: incontinenza urinaria. L'incontinenza urinaria sarà misurata attraverso la Revised Urinary Incontinence Scale, che va da 0 a 16. Punteggi più alti significano più alti i sintomi urinari.
1 settimana, 4 settimane
Sicurezza dell'intervento - forza degli arti inferiori.
Lasso di tempo: 1 settimana, 4 settimane
Incidenza dei problemi di auto-segnalazione dei pazienti: peggioramento dell'andatura a causa della debolezza. La forza dell'arto inferiore sarà misurata attraverso l'esame neurologico. Il grado di forza varia da 0 - nessuno, a 5 - forza normale.
1 settimana, 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2019

Completamento primario (Anticipato)

15 novembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

30 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

20 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • USaoPauloGH 1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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