Transkutaaninen selkäydinstimulaatio Parkinsonin taudin varalta
maanantai 18. marraskuuta 2019 päivittänyt: Rubens Gisbert Cury, University of Sao Paulo General Hospital
Transkutaaninen selkäydinstimulaatio kävelyn jäädyttämiseen Parkinsonin taudissa
Selkäydinstimulaatiota on käytetty Parkinsonin taudin kävelyongelmien hoitoon, ja joissakin tutkimuksissa on saatu myönteisiä tuloksia.
Ei-invasiivisen stimulaation käyttö voi olla vaihtoehto stimuloida selkärangan maissia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Selkäydinstimulaatiota on käytetty Parkinsonin taudin kävelyongelmien hoitoon, ja joissakin tutkimuksissa on saatu myönteisiä tuloksia.
Ei-invasiivisen stimulaation käyttö voi olla vaihtoehto stimuloida selkärangan maissia.
Tässä pilottitutkimuksessa tutkijat värväävät osallistujia, joilla on Parkinsonin tauti ja kävelyn jäätyminen.
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia ei-invasiivisen magneettisen rintakehän selkäydinstimulaation turvallisuutta sekä vaikutusta kävelyongelmiin, erityisesti kävelyn jäätymiseen, prospektiivisesti avoimesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
5
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, Brasilia, 05403-000
- Rekrytointi
- University of Sao Paulo
-
Ottaa yhteyttä:
- Rubens G Cury, MD
- Puhelinnumero: 551126610000
- Sähköposti: rubens_cury@usp.br
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- edenneen idiopaattisen Parkinsonin taudin diagnoosi
- huomattava kävelyn jäätyminen optimoidusta lääkehoidosta ja kuntoutusohjelmasta huolimatta
Poissulkemiskriteerit:
- psykiatrisia oireita
- dementia
- sydämentahdistin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventio: ei-invasiivinen selkäytimen stimulaatio
|
Thetapurske-stimulaatio rintakehän tasolla (T5) 2 minuutin aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelypisteiden jäätyminen
Aikaikkuna: Yksi viikko
|
Ensisijainen tulos on kävelypisteiden jäätyminen.
12-osainen asteikko, jokainen kohta saa enintään 3 pistettä; pisteet vaihtelevat 0-36; korkeammat pisteet tarkoittavat suurempaa vakavuutta
|
Yksi viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelynopeus
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 viikko, 4 viikkoa
|
Kävelynopeus mitattuna nousseen ja nousemisen aikana - Se käyttää aikaa, jonka ihminen kuluu noustakseen tuolista, kävelläkseen kymmenen metriä, kääntyäkseen ympäri, kävelläkseen takaisin tuolille ja istuakseen alas.
|
lähtötaso, 1 viikko, 4 viikkoa
|
|
Kävelykyselyn jäätyminen
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 viikko, 4 viikkoa
|
Kävelyjäädytyskyselylomakkeella arvioidaan kävelyn vakavuuden jäätymistä 9 pisteen asteikolla (vaihtelee 0-28 pistettä); korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa vakavuutta
|
lähtötaso, 1 viikko, 4 viikkoa
|
|
Intervention turvallisuus - virtsankarkailu
Aikaikkuna: 1 viikko, 4 viikkoa
|
Potilaat ilmoittavat itse ongelmista: virtsankarkailu.
Virtsankarkailu mitataan tarkistetun virtsankarkailuasteikon avulla, joka vaihtelee välillä 0-16.
Korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampia virtsaamisoireita.
|
1 viikko, 4 viikkoa
|
|
Intervention turvallisuus - alaraajan vahvuus.
Aikaikkuna: 1 viikko, 4 viikkoa
|
Potilaiden ilmaantuvuus itse ilmoittaa ongelmista: kävelyn heikkeneminen heikkouden vuoksi.
Alaraajan vahvuus mitataan neurologisen tutkimuksen kautta.
Voiman aste vaihtelee välillä 0 - ei mitään, 5 - normaali voimakkuus.
|
1 viikko, 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 15. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 10. marraskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. marraskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- USaoPauloGH 1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .