Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transkutan rygmarvsstimulering til Parkinsons sygdom

18. november 2019 opdateret af: Rubens Gisbert Cury, University of Sao Paulo General Hospital

Transkutan rygmarvsstimulering til frysning af gang ved Parkinsons sygdom

Rygmarvsstimulering er blevet brugt til at behandle gangproblemer ved Parkinsons sygdom, med positive resultater sammen med nogle undersøgelser. Brugen af ​​non-invasiv stimulering kan være et alternativ til at stimulere rygmarven.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Rygmarvsstimulering er blevet brugt til at behandle gangproblemer ved Parkinsons sygdom, med positive resultater sammen med nogle undersøgelser. Brugen af ​​non-invasiv stimulering kan være et alternativ til at stimulere rygmarven. I dette pilotforsøg rekrutterer efterforskerne deltagere med Parkinsons sygdom og frysning af gang. Formålet med undersøgelsen er at udforske sikkerheden langs den ikke-invasive magnetiske thorax-rygmarvsstimulering samt effekten på gangproblemer, især frysning af gang, prospektivt på en åben-label måde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

5

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasilien, 05403-000
        • Rekruttering
        • University of Sao Paulo
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticering af fremskreden idiopatisk Parkinsons sygdom
  • betydelig nedfrysning af gang på trods af optimeret behandling med medicin og genoptræningsprogram

Ekskluderingskriterier:

  • psykiatriske symptomer
  • demens
  • pacemaker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Intervention: ikke-invasiv rygmarvsstimulering
Procedure: Transkutan rygmarvsstimulering
Theta burst-stimulering på thoraxniveau (T5) over 2 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastfrysning af gangscore
Tidsramme: En uge
Det primære resultat er frysning af gangscore. 12-item skala, hver genstand scorer maksimalt 3 point; scoren spænder fra 0-36; højere score betyder højere sværhedsgrad
En uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganghastighed
Tidsramme: baseline, 1 uge, 4 uger
Ganghastighed målt gennem tiden til op og gå - Det bruger den tid, det tager en person at rejse sig fra en stol, gå ti meter, vende om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned.
baseline, 1 uge, 4 uger
Spørgeskema til frysning af gang
Tidsramme: baseline, 1 uge, 4 uger
Spørgeskemaet til fastfrysning af gang vurderer sværhedsgraden af ​​fastfrysning af gang i en 9-punkts skala (spænder fra 0-28 point); højere score betyder højere sværhedsgrad
baseline, 1 uge, 4 uger
Sikkerhed ved indgrebet - urininkontinens
Tidsramme: 1 uge, 4 uger
Forekomst af patienter selv rapporterer problemer: urininkontinens. Urininkontinensen vil blive målt gennem den Reviderede urininkontinensskala, der spænder fra 0 til 16. Højere score betyder højere urinsymptomer.
1 uge, 4 uger
Sikkerhed ved indgrebet - styrke i underekstremiteterne.
Tidsramme: 1 uge, 4 uger
Forekomst af patienter selvrapporterer problemer: forværring i gang på grund af svaghed. Styrken af ​​underekstremiteterne vil blive målt gennem den neurologiske undersøgelse. Kraftgraden varierer fra 0 - ingen, til 5 - normal styrke.
1 uge, 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. november 2019

Studieafslutning (Forventet)

30. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2019

Først opslået (Faktiske)

20. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • USaoPauloGH 1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Transkutan rygmarvsstimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner