Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Transkutánní stimulace míchy pro Parkinsonovu chorobu

18. listopadu 2019 aktualizováno: Rubens Gisbert Cury, University of Sao Paulo General Hospital

Transkutánní stimulace míchy pro zmrazení chůze u Parkinsonovy choroby

Stimulace míchy se používá k léčbě problémů s chůzí u Parkinsonovy choroby, s pozitivními výsledky v některých studiích. Alternativou ke stimulaci páteře může být použití neinvazivní stimulace.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stimulace míchy se používá k léčbě problémů s chůzí u Parkinsonovy choroby, s pozitivními výsledky v některých studiích. Alternativou ke stimulaci páteře může být použití neinvazivní stimulace. V tomto pilotním testu vyšetřovatelé rekrutují účastníky s Parkinsonovou chorobou a zmrazením chůze. Cílem studie je prozkoumat bezpečnost při neinvazivní magnetické hrudní míšní stimulaci a také vliv na problémy s chůzí, zejména zmrazení chůze, a to prospektivně otevřeným způsobem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

5

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brazílie, 05403-000
        • Nábor
        • University of Sao Paulo
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostika pokročilé idiopatické Parkinsonovy choroby
  • výrazné zamrznutí chůze i přes optimalizovanou léčbu medikamenty a rehabilitační program

Kritéria vyloučení:

  • psychiatrické příznaky
  • demence
  • kardiostimulátor

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Intervence: neinvazivní stimulace míchy
Postup: Transkutánní míšní stimulace
Stimulace výbuchem theta na úrovni hrudníku (T5) po dobu 2 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zmrazení skóre chůze
Časové okno: Týden
Primárním výsledkem je zmrazení skóre chůze. 12položková stupnice, každá položka má maximálně 3 body; skóre se pohybuje od 0-36; vyšší skóre znamená vyšší závažnost
Týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost chůze
Časové okno: základní stav, 1 týden, 4 týdny
Rychlost chůze měřená během doby, kdy se člověk zvedne ze židle, ujde deset metrů, otočí se, vrátí se zpět na židli a posadí se.
základní stav, 1 týden, 4 týdny
Zmrazení dotazníku o chůzi
Časové okno: základní stav, 1 týden, 4 týdny
Dotazník zmrazení chůze hodnotí zmrazení závažnosti chůze v 9-položkové škále (v rozmezí 0-28 bodů); vyšší skóre znamená vyšší závažnost
základní stav, 1 týden, 4 týdny
Bezpečnost zákroku – inkontinence moči
Časové okno: 1 týden, 4 týdny
Výskyt problémů, které pacienti sami hlásí: inkontinence moči. Močová inkontinence bude měřena pomocí revidované škály močové inkontinence v rozsahu od 0 do 16. Vyšší skóre znamená vyšší močové příznaky.
1 týden, 4 týdny
Bezpečnost zásahu - síla dolních končetin.
Časové okno: 1 týden, 4 týdny
Výskyt problémů, které pacienti sami hlásí: zhoršení chůze v důsledku slabosti. Síla dolních končetin bude měřena pomocí neurologického vyšetření. Stupeň síly se pohybuje od 0 - žádná až po 5 - normální pevnost.
1 týden, 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

15. listopadu 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

30. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

20. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • USaoPauloGH 1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na Transkutánní míšní stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit