经皮脊髓刺激治疗帕金森病
2019年11月18日 更新者：Rubens Gisbert Cury、University of Sao Paulo General Hospital
帕金森病步态冻结的经皮脊髓刺激
脊髓刺激已被用于治疗帕金森病的步态问题，并在一些研究中取得了积极的成果。
使用非侵入性刺激可以替代刺激脊柱玉米。
研究概览
详细说明
脊髓刺激已被用于治疗帕金森病的步态问题，并在一些研究中取得了积极的成果。
使用非侵入性刺激可以替代刺激脊柱玉米。
在这项试点试验中，研究人员招募了患有帕金森病和步态僵硬的参与者。
该研究的目的是以开放标签的方式前瞻性地探索非侵入性磁力胸椎脊髓刺激的安全性以及对步态问题（尤其是步态冻结）的影响。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
5
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo、Sao Paulo、巴西、05403-000
- 招聘中
- University of Sao Paulo
-
接触：
- Rubens G Cury, MD
- 电话号码：551126610000
- 邮箱：rubens_cury@usp.br
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 晚期特发性帕金森病的诊断
- 尽管使用药物和康复计划进行了优化治疗，但步态明显僵硬
排除标准：
- 精神症状
- 失智
- 心脏起搏器
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干涉
干预：无创脊髓刺激
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2 分钟内胸部水平 (T5) 的 Theta 爆发刺激
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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冻结步态分数
大体时间：一周
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主要结果是步态分数的冻结。
12项量表，每项最高3分；得分范围为0-36；更高的分数意味着更高的严重性
|
一周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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步态速度
大体时间：基线、1周、4周
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通过起身和走动时间测量的步态速度 - 它使用一个人从椅子上站起来、步行十米、转身、走回椅子并坐下所需的时间。
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基线、1周、4周
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冻结步态问卷
大体时间：基线、1周、4周
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冻结步态问卷以9项量表（范围0-28分）评估冻结步态的严重程度；更高的分数意味着更高的严重性
|
基线、1周、4周
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干预的安全性——尿失禁
大体时间：1周、4周
|
患者自我报告问题的发病率：尿失禁。
尿失禁将通过修订后的尿失禁量表进行测量，范围从 0 到 16。
较高的分数意味着较高的泌尿系统症状。
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1周、4周
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干预的安全性——下肢力量。
大体时间：1周、4周
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患者自我报告问题的发生率：由于虚弱导致步态恶化。
下肢力量将通过神经系统检查来衡量。
力量等级从0-无到5-正常强度。
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1周、4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月15日
初级完成 (预期的)
2019年11月15日
研究完成 (预期的)
2019年11月30日
研究注册日期
首次提交
2019年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月18日
首次发布 (实际的)
2019年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月18日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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