下肢機能の修復的ニューロモデュレーション
対麻痺患者の歩行を回復するための自発運動訓練に伴う経脊髄電気刺激
調査の概要
詳細な説明
脊髄は、さまざまな機能を実行できる特殊なニューラル ネットワークで構成されています。 立位や歩行などの下肢機能の指令は、主に脳から伝達されますが、脊髄回路はそれを実行するだけでなく、反射回路を備えた適切なフィードバック メカニズムでタスクを維持し、ダイナミクスを制御することがわかりました。 単純な二足歩行には、筋肉、手足の関節、バランスなどの時空間的な調整、重力への適応と制御が必要です。 人間の場合、これらの生理活動は一連のニューラル ネットワークによって適切に振り付けられています。 求心性固有受容入力と組み合わせて、これらのネットワーク回路はモーター周辺と連携して、各タスク中に一連のモーター行為を生成します。 通常、これらの脊髄ネットワークの活動は、棘上および末梢感覚入力によって調節されています。 脳卒中または脊髄損傷 (SCI) の結果、脊髄上入力が失われた場合、外部刺激を介してこれらの特殊化された脊髄ネットワークを直接活性化することにより、運動タスクが有効になる可能性があります。 最近の研究では、脊髄刺激による神経調節が、慢性神経損傷患者の下肢機能を効果的に回復できることが実証されています。
SCI などの中枢神経系 (CNS) への外傷性損傷は、壊滅的な出来事であり、患者に運動機能、感覚機能、および自律神経機能の障害を残します。 治療の主力は依然として理学療法とトレーニングによるリハビリテーションに限定されています。 しかし、一部の患者では、神経可塑性および修復メカニズムが損傷の急性期に麻痺の回復に寄与し、慢性期に停止すると考えられています。 しかし、最近の画期的な研究は、経脊髄電気刺激の新しい治療法によって慢性期の回復をさらに増幅できることを示しています。 ただし、この回復に関連するリハビリテーションはそれほど重要ではないため、この新しい治療法の有効性を確信することは課題です. 経脊髄電気刺激と体重の併用療法は、より良い回復を促進し、患者により多くの利益をもたらします。 現在の研究は、研究者が神経障害のある患者が再び歩くように刺激するためのそのような組み合わせ治療介入を設計するのをさらに支援します. この新しい技術の翻訳が成功すれば、対麻痺者のコミュニティがより健康で、自立し、幸せになることが容易になるでしょう。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kowloon、香港
- Department of Biomedical Engineering, The Hong Kong Polytechnic University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 受傷後少なくとも 1 年は経過しており、換気サポートに依存していない
- 下肢が麻痺し、重要な筋肉の半分が神経レベル以下で、運動スコアが 2/5 未満
- 女性の被験者は標準的な避妊法を使用している必要があり、研究を通じて妊娠していてはなりません
- 分節反射は病変の下で機能している
- 1 日 1 ~ 2 時間のエクササイズが可能で、1 年間のトレーニング プログラムに参加できること
除外基準:
- -心肺疾患または機能不全、高血圧または下肢リハビリテーション運動への参加を禁忌とするその他の状態
- 過去6ヶ月以内にボトックス注射を受けた
- 運動を妨げる可能性のある弱体化した骨、治癒していない骨折、拘縮、褥瘡、または感染症
- 電流を妨害する可能性のある金属との胸部または腰部の固定
- 心臓ペースメーカー、除細動器、シャント、ステントなどの他の電子インプラント
- -現在、疼痛管理または痙性またはうつ病の治療を受けている。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:経脊髄電気刺激 (tsES)
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経脊髄パルス電流刺激は、研究グレードの刺激装置を使用した非侵襲的なロシア刺激を利用し、直流刺激は、医療グレードの刺激装置を使用した非侵襲的な一定の刺激を利用します。
パルス刺激と直流電流の両方の刺激は、背中の背側に取り付けられた皮膚のカソード電極と胸椎の下にある胸椎と、腸骨稜または下腹部の上に配置されたアノード電極で実現されます。
脊髄運動誘発電位は、経脊髄パルス電流刺激(パラメータ、1ミリ秒のパルス幅および単相波形で1 Hz)によって誘導され、10〜200ミリアンペアの範囲の刺激強度の増加に伴う近位および遠位運動プールの動員プロファイルを決定します.
治療刺激の刺激パラメーターは、5 ~ 50 Hz および 20 ~ 200 ミリアンペアの範囲になります。
直流刺激の場合、刺激電流は 2 ~ 2.5 ミリアンペアで一定に保たれます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アメリカ脊髄損傷協会障害スケール
時間枠:18ヶ月
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経験豊富な理学療法士が、ベースライン時および研究終了まで毎月患者を評価します。
理学療法士は、患者の感覚と筋力を評価するために、最大 112 点である米国脊髄損傷協会障害尺度を使用します。
具体的には、徒手筋力検査(グレード0~5※。グレードが高いほど筋力が強い)、肛門直腸診、軽い触感(綿棒使用)、針刺し感(紙使用)などの検査を行います。クリップ)。
すべての評価は、筋節と皮膚節に従います。
調査結果に基づいて、麻痺の重症度を示すために、アメリカ脊髄損傷協会障害スケールグレードが与えられます。
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18ヶ月
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修正アッシュワース尺度
時間枠:18ヶ月
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患者の痙性は、受動的な筋肉のストレッチング中にセラピストが経験する抵抗を評価するための 6 点スケールである修正アッシュワース スケールによって評価されました。
スコアが高いほど、痙縮が大きいことを示します。
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18ヶ月
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神経筋回復スケール
時間枠:18ヶ月
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神経筋回復スケールは、代償なしで機能的に運動タスクを定量化するために使用されます。
14 の項目/タスクで構成されます (例: 座る、立つなど)。
理学療法士は、動作パターンにおける規範的なタスクのパフォーマンスからの患者のパフォーマンスの偏差を比較することにより、各項目を評価します。
スコアが低いほど、偏差が大きいことを示します。
すべてのアイテム スコアの最大合計は 161 です。
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18ヶ月
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脊髄自立度測定
時間枠:18ヶ月
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患者の機能的パフォーマンスは、脊髄独立性測定によって評価されます。
これは、最大スコア 100 の 3 つのサブスケールを含む観察検査です。(1) セルフケア。 (2) 呼吸と括約筋。 (3)機動性。
セルフケア サブスケールには 6 つのタスクが含まれます (スコアは 0 ~ 20 の範囲)。
呼吸と括約筋のサブスケールには、4 つのタスク (スコアは 0 ~ 40) が含まれます。
可動性サブスケール (0 から 40 の範囲のスコア) には、「部屋とトイレ」と「屋内と屋外、平らな表面」での可動性を評価するための 2 つのサブスケールが含まれています。
スコアが高いほど、機能が優れていることを示します。
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18ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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5~10メートルの地上歩行試験
時間枠:12ヶ月
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対麻痺者の地上歩行の改善をテストします。
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12ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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電気生理学
時間枠:18ヶ月
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筋肉の生理活動は、下肢の筋肉の表面筋電図、メカノミオグラフィー、ソノミオグラフィーによって収集されます。
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18ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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