脳卒中後の健康な対照者と参加者の座り方の安定性の限界
2019年11月19日 更新者：Evelien Wiskerke、KU Leuven
脳卒中を患った非歩行者が座ったときの最大体重移動は、座ったり立ったりするときの体幹のコントロールとバランスに関連している
この横断研究では、脳卒中後の歩行不能な参加者の安定性の限界を健康な対照者と比較します。
これは、参加者をフォースプラットフォーム上に座った位置に配置することによって行われ、複数の方向への前傾タスク中の圧力変位の中心を測定します。
安定性限界テストの結果は、体幹制御および機能バランスの標準的な臨床測定と比較され、両方の測定方法に関係があるかどうかが確認されます。
そして、亜急性脳卒中患者においてバランスと体幹の制御がどのように影響を受けるか。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
49
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、重度の影響を受け、体重を支えたりバランスを制御したりする1人または2人の人の助けがなければ歩くことができない脳卒中後の患者で構成されています。 参加者は脳卒中後の亜急性期にあり、ペレンベルグ大学のリハビリテーションプログラムに入院しています。
この研究には健康な対照者も含まれていました。
説明
参加基準 脳卒中後の参加者:
- 明らかな片麻痺を伴う脳卒中（以前の脳卒中は完全に回復した場合に認められます）
- UZペレンバーグ病院の患者である
- 機能的歩行カテゴリーが 2 つ以下
- 2分間自立して座ることができる
- 複数の評価とテストを遂行できるほど協力的であること
- 簡単な指示を理解し、それを実行できるようになります。
除外基準 脳卒中後の参加者:
- プロトコールに影響を与える可能性のある筋骨格系および/またはその他の神経学的障害がある
- 研究計画の理解を妨げる可能性のある重度のコミュニケーション障害、記憶障害、または言語障害。
- 署名されたインフォームドコンセントがない
包含基準：健康なコントロール：
- 50歳以上
- 2分間自立して立つことができる
除外基準の健全なコントロール:
- バランス能力に影響を与える可能性のある障害
- ベルクバランススケールが50ポイント未満
- 署名されたインフォームドコンセントがない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
脳卒中後の参加者
脳卒中後の亜急性期にある重篤な患者で、バランスと体重保持を支援する 1 人または 2 人のセラピストの助けがなければ歩くことができません。
参加者は2分間独立して座ることができました。
脳卒中後の参加者は、座位での安定性の限界テストと、体幹の制御と機能的バランスのテストを実施しました。
|
入院患者の集学的脳卒中リハビリテーションプログラムが実施された。
|
|
健全なコントロール
年齢と性別に関して脳卒中後の患者と一致し、測定を行うための制限がなかった健康な対照被験者。
健康な対照は、安定性の限界測定と平衡に関する臨床測定を実施した。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
安定性試験の限界
時間枠：ベースライン
|
圧力中心（COP）の動きは、患者がフォースプラットフォームに座っているときに測定され、スクリーンに投影されるソフトウェアによって、体幹を特定の方向に傾けてその位置を保持してから元の場所に戻るように求められます。開始位置。
開始位置と終了位置の間の COP 距離と、参加者が最大の前傾位置に到達するまでにかかる軌道の COP 長さが計算されます。
|
ベースライン
|
|
ベルクバランススケール
時間枠：ベースライン
|
Berg Balance Scale (BBS) は、機能バランスを評価するために使用されます。
スケールは 14 項目で構成され、各項目の最小スコアは 0 ポイント、最大スコアは 4 ポイントです。
成人の正常なバランスを示すベルク バランス スケールで合計 56 ポイントを達成できます。
高齢者のスコアが 45 ポイント未満の場合は、転倒のリスクがより高い可能性があることを示します。
|
ベースライン
|
|
体幹障害スケール
時間枠：ベースライン
|
体幹障害スケール (TIS) は、静的および動的座位バランスと体幹の動きの調整を評価します。
テストは 17 項目で構成されており、最小スコアは 0 点、最大スコアは 23 点であり、サブスケールのスコアを合計することによって計算されます（静的座位バランスは 0 ～ 7 点、動的座位バランスは 0 ～ 10 点、調整ポイントは 0 ～ 6 ポイント）、スコアが高いほど体幹コントロールが向上します。
|
ベースライン
|
|
トランクコントロールテスト
時間枠：ベースライン
|
体幹コントロールテストは 4 項目で構成され、100 点満点です。
患者はベッドで向きを変え、横になっている状態からベッドサイドに座って、ベッドサイドに座ったままになるように求められます。
スコアが高いほど、機能が良好であることを示します。
|
ベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年5月11日
一次修了 (実際)
2016年1月27日
研究の完了 (実際)
2016年1月27日
試験登録日
最初に提出
2019年11月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月19日
最初の投稿 (実際)
2019年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年11月19日
最終確認日
2019年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。