中风后健康对照组和参与者的稳定性限制
2019年11月19日 更新者：Evelien Wiskerke、KU Leuven
不能走动的中风患者坐姿时的最大重量转移与坐姿和站立时的躯干控制和平衡有关
在这项横断面研究中，我们将比较中风后非卧床参与者与健康对照组的稳定性极限。
这将通过将参与者置于力平台上的坐姿来完成，该力平台将在多个方向的倾斜任务期间测量压力位移中心。
将稳定性测试极限的结果与躯干控制和功能平衡的标准临床测量进行比较，以查看两种测量方式之间是否存在关系。
以及亚急性中风患者的平衡和躯干控制是如何受到影响的。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
49
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
研究人群由中风后患者组成，这些患者受到严重影响，如果没有一两个帮助他们减轻体重或控制平衡的人的帮助，他们将无法行走。 参与者处于中风后的亚急性期，并被录取到 UZ Pellenberg 的康复计划。
本研究还包括健康对照。
描述
中风后的入选标准参与者：
- 有明显偏瘫的中风（完全康复时接受以前的中风）
- 作为 UZ Pellenberg 的患者
- 两个或更少的功能性步行类别
- 能够独立坐2分钟
- 足够合作以完成多项评估和测试
- 能够理解简单的指令并能够执行这些指令。
中风后的排除标准参与者：
- 患有可能影响协议的肌肉骨骼和/或其他神经系统疾病
- 严重的沟通、记忆或语言障碍可能会干扰对研究方案的理解。
- 未签署知情同意书
纳入标准健康对照：
- 50岁以上
- 能够独立站立2分钟
排除标准健康对照：
- 一种可能影响平衡能力的疾病
- Berg 平衡量表低于 50 分
- 未签署知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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参与者中风后
中风后亚急性期严重受影响的患者在没有一两个治疗师帮助平衡和负重的情况下无法行走。
参与者能够独立坐两分钟。
参与者在中风后进行了坐姿稳定性极限测试，以及躯干控制和功能平衡测试。
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进行了住院多学科卒中康复计划。
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健康控制
健康对照受试者与中风后患者的年龄和性别相匹配，并且没有进行测量的限制。
健康对照进行了稳定性测量的极限和平衡的临床测量。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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稳定性测试的局限性
大体时间：基线
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压力中心 (COP) 运动是在患者坐在测力平台上时测量的，投影在屏幕上的软件要求患者将躯干向某个方向倾斜并保持该位置，然后再回到原来的位置起始位置。
计算开始位置和结束位置之间的 COP 距离，以及参与者达到其最大倾斜位置所需轨迹的 COP 长度。
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基线
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伯格平衡量表
大体时间：基线
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Berg 平衡量表 (BBS) 用于评估功能平衡。
该量表共 14 个条目，每个条目的最低得分为 0 分，最高得分为 4 分。
Berg Balance Scale 总分可达到 56 分，表明成人平衡正常。
老年人得分低于 45 分表明个体跌倒的风险可能更大。
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基线
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躯干损伤量表
大体时间：基线
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躯干损伤量表 (TIS) 评估静态和动态坐姿平衡以及躯干运动的协调性。
该测试包括 17 个项目，最低分数为 0，最高分数为 23 分，这是通过将子量表的分数相加计算得出的（静态坐姿平衡 0-7 分，动态坐姿平衡 0-10 分，协调性 0-6 分），分数越高表示躯干控制越好。
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基线
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后备箱控制测试
大体时间：基线
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躯干控制测试由四个项目组成，最高分为 100 分。
要求患者在床上翻身，从躺到坐在床边，并保持坐在床边。
分数越高表示功能越好。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年5月11日
初级完成 (实际的)
2016年1月27日
研究完成 (实际的)
2016年1月27日
研究注册日期
首次提交
2019年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月19日
首次发布 (实际的)
2019年11月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月19日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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