Gränser för stabilitet i sittande i friska kontroller och deltagare efter stroke
19 november 2019 uppdaterad av: Evelien Wiskerke, KU Leuven
Maximala viktförändringar vid sittande i icke-ambulerande personer med stroke är relaterade till bålkontroll och balans i sittande och stående
I denna tvärsnittsstudie kommer vi att jämföra gränserna för stabilitet hos icke-ambulerande deltagare efter stroke jämfört med friska kontroller.
Detta kommer att göras genom att placera deltagarna i sittande läge på en kraftplattform, som kommer att mäta tryckcentrums förskjutningar under en lutande uppgift i flera riktningar.
Resultaten av gränserna för stabilitetstestet kommer att jämföras med vanliga kliniska mätningar av trunkkontroll och funktionell balans, för att se om det finns ett samband mellan båda sätten att mäta.
Och hur balans och bålkontroll påverkas i den subakuta strokepopulationen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
49
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Studiepopulationen består av patienter efter stroke som är allvarligt drabbade och inte kan gå utan hjälp av en eller två personer som hjälper till att bära sin vikt eller kontrollera balansen. Deltagarna befinner sig i den subakuta fasen efter stroke och tas in på ett rehabiliteringsprogram vid UZ Pellenberg.
Friska kontroller inkluderades också i denna studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier Deltagare efter stroke:
- en stroke med tydlig hemiplegi (en tidigare stroke accepteras när fullständig återhämtning uppnåtts)
- att vara patient vid UZ Pellenberg
- Funktionell ambulationskategori av två eller färre
- för att kunna sitta självständigt i 2 minuter
- att vara tillräckligt samarbetsvillig för att klara flera utvärderingar och tester
- för att kunna förstå enkla instruktioner och kunna utföra dessa.
Uteslutningskriterier Deltagare efter stroke:
- att ha muskuloskeletala och/eller andra neurologiska störningar som kan påverka protokollet
- allvarliga kommunikations-, minnes- eller språkstörningar som kan störa förståelsen av forskningsprotokollet.
- inget undertecknat informerat samtycke
Inklusionskriterier friska kontroller:
- Ålder över 50
- för att kunna stå självständigt i 2 minuter
Uteslutningskriterier friska kontroller:
- en störning som kan påverka balansförmågan
- Berg Balance Scale mindre än 50 poäng
- inget undertecknat informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagarna efter stroke
Svårt drabbade patienter i den subakuta fasen efter stroke som inte kan gå utan hjälp av en eller två terapeuter för att hjälpa till med balans och viktbärande.
Deltagarna kunde sitta självständigt i två minuter.
Deltagarna efter stroke utförde gränser för stabilitetstestning i sittande och tester för bålkontroll och funktionell balans.
|
Ett multidisciplinärt strokerehabiliteringsprogram på sjukhus genomfördes.
|
|
Friska kontroller
Friska kontrollpersoner som matchade patienter efter stroke för ålder och kön och hade inga begränsningar för att utföra mätningar.
Friska kontroller utförde gränser för stabilitetsmätningar och en klinisk mätning för balans.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gränser för stabilitetstestning
Tidsram: Baslinje
|
Tryckcentrum (COP)-rörelsen mäts medan patienten sitter på en kraftplattform och uppmanas av programvaran som projiceras på en skärm att luta sig med bålen i en viss riktning och hålla denna position innan han går tillbaka till start position.
COP-avståndet mellan start- och slutposition beräknas, liksom COP-längden på den bana som det tar för deltagaren att nå sin maximala lutande position.
|
Baslinje
|
|
Berg Balansvåg
Tidsram: Baslinje
|
Berg Balance Scale (BBS) används för att bedöma funktionell balans.
Skalan består av 14 punkter, för varje objekt är minsta poäng 0 poäng, maxpoängen är 4 poäng.
Totalt kan 56 poäng uppnås på Berg Balance Scale vilket indikerar en normal balans för vuxna.
En poäng lägre än 45 poäng hos äldre indikerar att individer kan löpa större risk att falla.
|
Baslinje
|
|
Trunk Impairment Scale
Tidsram: Baslinje
|
Trunk Impairment Scale (TIS) bedömer statisk och dynamisk sittbalans och koordination av bålrörelser.
Testet består av 17 punkter med ett minimumpoäng på 0 och ett maxpoäng på 23 poäng, vilket beräknas genom att summera poängen från delskalorna (0-7 poäng för statisk sittande Balans, 0-10 Poäng för dynamisk sittande Balans, 0-6 poäng för koordination), med högre poäng för bättre trunkkontroll.
|
Baslinje
|
|
Trunk Control Test
Tidsram: Baslinje
|
Trunk Control Tests består av fyra poster med en maximal poäng på 100 poäng.
Patienten uppmanas att vända sig i sängen, komma från liggande till att sitta vid sängen och stanna vid sängkanten.
En högre poäng visar bättre funktion.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Geert Verheyden, KU Leuven
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 maj 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
27 januari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
27 januari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2019
Första postat (Faktisk)
20 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- S57757
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .