Granice stabilności podczas siedzenia w zdrowych grupach kontrolnych i uczestnikach po udarze
19 listopada 2019 zaktualizowane przez: Evelien Wiskerke, KU Leuven
Maksymalne przesunięcia ciężaru podczas siedzenia u niechodzących osób z udarem są związane z kontrolą tułowia i równowagą podczas siedzenia i stania
W tym badaniu przekrojowym porównamy granice stabilności u osób niechodzących po udarze mózgu w porównaniu ze zdrowymi osobami z grupy kontrolnej.
Odbędzie się to poprzez umieszczenie uczestników w pozycji siedzącej na platformie siłowej, która będzie mierzyć środek przemieszczeń nacisku podczas zadania pochylonego w wielu kierunkach.
Wyniki testu stabilności zostaną porównane ze standardowymi klinicznymi pomiarami kontroli tułowia i równowagi funkcjonalnej, aby sprawdzić, czy istnieje związek między obydwoma sposobami pomiaru.
I jak wpływa na równowagę i kontrolę tułowia w populacji pacjentów z udarem podostrym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
49
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja badana składa się z pacjentów po udarze mózgu, którzy są ciężko dotknięci i nie są w stanie chodzić bez pomocy jednej lub dwóch osób pomagających utrzymać wagę lub utrzymać równowagę. Uczestnicy są w fazie podostrej po udarze mózgu i są przyjmowani na program rehabilitacji w UZ Pellenberg.
W tym badaniu uwzględniono również zdrowe grupy kontrolne.
Opis
Kryteria włączenia Uczestnicy po udarze:
- udar z wyraźnym porażeniem połowiczym (poprzedni udar jest akceptowany po całkowitym wyzdrowieniu)
- będąc pacjentem UZ Pellenberg
- Funkcjonalna kategoria poruszania się dwóch lub mniej
- móc samodzielnie siedzieć przez 2 minuty
- być wystarczająco chętny do współpracy, aby przejść wiele ocen i testów
- aby móc zrozumieć proste instrukcje i móc je wykonać.
Kryteria wykluczenia Uczestnicy po udarze:
- mieć zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego i/lub inne zaburzenia neurologiczne, które mogą mieć wpływ na protokół
- poważne zaburzenia komunikacji, pamięci lub języka, które mogłyby zakłócić zrozumienie protokołu badania.
- brak podpisanej świadomej zgody
Kryteria włączenia zdrowe kontrole:
- Wiek powyżej 50 lat
- być w stanie stać samodzielnie przez 2 minuty
Kryteria wykluczenia zdrowe kontrole:
- zaburzenie, które może wpływać na zdolność równowagi
- Skala równowagi Berga poniżej 50 punktów
- brak podpisanej świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnicy po udarze
Poważnie dotknięci pacjenci w fazie podostrej po udarze, którzy nie są w stanie chodzić bez pomocy jednego lub dwóch terapeutów pomagających zachować równowagę i dźwiganie ciężaru.
Uczestnicy mogli siedzieć samodzielnie przez dwie minuty.
Uczestnicy po udarze wykonywali testy wytrzymałościowe w pozycji siedzącej oraz testy kontroli tułowia i równowagi funkcjonalnej.
|
Przeprowadzono interdyscyplinarny program rehabilitacji po udarze w szpitalu.
|
|
Zdrowe kontrole
Zdrowi ochotnicy kontrolni, którzy dopasowywali pacjentów po udarze pod względem wieku i płci i nie mieli ograniczeń w wykonywaniu pomiarów.
Zdrowe kontrole wykonały pomiary graniczne stabilności i pomiary kliniczne dla równowagi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Granice testowania stabilności
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Ruch środka nacisku (COP) jest mierzony, gdy pacjent siedzi na platformie siłowej i jest proszony przez oprogramowanie wyświetlane na ekranie o pochylenie tułowia w określonym kierunku i utrzymanie tej pozycji przed powrotem do pozycja startowa.
Obliczana jest odległość COP między pozycją początkową a końcową, a także długość trajektorii COP, jaką zajmuje uczestnikowi osiągnięcie maksymalnej pozycji pochylonej.
|
Linia bazowa
|
|
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala równowagi Berga (BBS) służy do oceny równowagi funkcjonalnej.
Skala składa się z 14 pozycji, za każdą pozycję minimalna ocena to 0 punktów, maksymalna ocena to 4 punkty.
Łącznie można uzyskać 56 punktów na Skali Równowagi Berga, która wskazuje normalną równowagę u dorosłych.
Wynik niższy niż 45 punktów u osób starszych wskazuje, że osoby te mogą być bardziej narażone na upadki.
|
Linia bazowa
|
|
Skala upośledzenia tułowia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Skala upośledzenia tułowia (TIS) ocenia statyczną i dynamiczną równowagę w pozycji siedzącej oraz koordynację ruchu tułowia.
Test składa się z 17 pozycji o minimalnej punktacji 0 i maksymalnej punktacji 23, która jest obliczana poprzez zsumowanie wyników z podskal (0-7 punktów za statyczną równowagę w siedzeniu, 0-10 punktów za dynamiczną równowagę w siedzeniu, 0-6 punktów za koordynację), z wyższymi wynikami za lepszą kontrolę tułowia.
|
Linia bazowa
|
|
Test kontroli tułowia
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Testy kontroli tułowia składają się z czterech pozycji, za które można uzyskać maksymalnie 100 punktów.
Pacjent proszony jest o obrócenie się w łóżku, przejście z leżenia do siedzenia przy łóżku i pozostanie przy łóżku.
Wyższy wynik oznacza lepsze funkcjonowanie.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Geert Verheyden, KU Leuven
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 maja 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 stycznia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 stycznia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 listopada 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 listopada 2019
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- S57757
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .