Límites de estabilidad al sentarse en controles sanos y participantes después del accidente cerebrovascular
19 de noviembre de 2019 actualizado por: Evelien Wiskerke, KU Leuven
Los cambios de peso máximos al sentarse en personas no ambulatorias con accidente cerebrovascular están relacionados con el control del tronco y el equilibrio al sentarse y pararse
En este estudio transversal, compararemos los límites de estabilidad en participantes no ambulatorios después de un accidente cerebrovascular en comparación con controles sanos.
Esto se hará colocando a los participantes sentados en una plataforma de fuerza, que medirá los desplazamientos del centro de presión durante una tarea de inclinación en múltiples direcciones.
Los resultados de la prueba de límites de estabilidad se compararán con las medidas clínicas estándar de control del tronco y equilibrio funcional, para ver si existe una relación entre ambas formas de medición.
Y cómo se ven afectados el equilibrio y el control del tronco en la población con accidente cerebrovascular subagudo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
49
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población de estudio está formada por pacientes post ictus que están severamente afectados y no pueden caminar sin la ayuda de una o dos personas que les ayuden a cargar su peso o controlar su equilibrio. Los participantes se encuentran en la fase subaguda posterior al accidente cerebrovascular y son admitidos en un programa de rehabilitación en la UZ Pellenberg.
En este estudio también se incluyeron controles sanos.
Descripción
Criterios de inclusión Participantes post ictus:
- un ictus con hemiplejía clara (se acepta un ictus previo cuando se logró la recuperación completa)
- ser paciente en la UZ Pellenberg
- Categoría de deambulación funcional de dos o menos
- ser capaz de sentarse de forma independiente durante 2 minutos
- ser lo suficientemente cooperativo para cumplir con múltiples evaluaciones y pruebas
- ser capaz de entender instrucciones simples y ser capaz de ejecutarlas.
Criterios de exclusión Participantes post ictus:
- tener trastornos musculoesqueléticos y/u otros trastornos neurológicos que podrían influir en el protocolo
- trastornos graves de la comunicación, la memoria o el lenguaje que puedan perturbar la comprensión del protocolo de investigación.
- sin consentimiento informado firmado
Criterios de inclusión controles sanos:
- Edad superior a 50
- ser capaz de estar de pie de forma independiente durante 2 minutos
Criterios de exclusión controles sanos:
- un trastorno que podría influir en las capacidades de equilibrio
- Berg Balance Scale menos de 50 puntos
- sin consentimiento informado firmado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Los participantes después del accidente cerebrovascular
Pacientes gravemente afectados en la fase subaguda posterior a un accidente cerebrovascular que no pueden caminar sin la ayuda de uno o dos terapeutas para ayudarlos a mantener el equilibrio y el transporte de peso.
Los participantes pudieron sentarse de forma independiente durante dos minutos.
Los participantes después del accidente cerebrovascular realizaron pruebas de límites de estabilidad al sentarse y pruebas de control del tronco y equilibrio funcional.
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Se llevó a cabo un programa multidisciplinario de rehabilitación de accidentes cerebrovasculares para pacientes hospitalizados.
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Controles saludables
Sujetos de control sanos que coincidían con los pacientes después del accidente cerebrovascular por edad y sexo, y no tenían limitaciones para realizar las mediciones.
Los controles sanos realizaron mediciones de límites de estabilidad y mediciones clínicas de equilibrio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Límites de las pruebas de estabilidad
Periodo de tiempo: Base
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El movimiento del centro de presión (COP) se mide mientras el paciente está sentado en una plataforma de fuerza y el software que se proyecta en una pantalla le pide que se incline con el tronco en una dirección determinada y mantenga esta posición antes de volver a la posición inicial. posición inicial.
Se calcula la distancia COP entre la posición inicial y final, así como la longitud COP de la trayectoria que tarda el participante en alcanzar su posición de máxima inclinación.
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Base
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: Base
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La escala de equilibrio de Berg (BBS) se utiliza para evaluar el equilibrio funcional.
La escala consta de 14 ítems, para cada ítem la puntuación mínima es de 0 puntos, la puntuación máxima es de 4 puntos.
Se puede lograr una cantidad total de 56 puntos en la escala de equilibrio de Berg, que indica un equilibrio normal para adultos.
Una puntuación inferior a 45 puntos en ancianos indica que las personas pueden tener un mayor riesgo de caídas.
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Base
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Escala de deterioro del tronco
Periodo de tiempo: Base
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La Escala de deterioro del tronco (TIS) evalúa el equilibrio estático y dinámico al sentarse y la coordinación del movimiento del tronco.
La prueba consta de 17 ítems con una puntuación mínima de 0 y una puntuación máxima de 23 puntos, que se calcula sumando las puntuaciones de las subescalas (0-7 Puntos para Equilibrio sentado estático, 0-10 Puntos para Equilibrio sentado dinámico, 0-6 Puntos por coordinación), con una puntuación más alta para un mejor control del tronco.
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Base
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Prueba de control del maletero
Periodo de tiempo: Base
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El Trunk Control Test consta de cuatro ítems con una puntuación máxima de 100 puntos.
Se le pide al paciente que gire en la cama, pase de estar acostado a sentarse al lado de la cama y permanezca sentado al lado de la cama.
Una puntuación más alta muestra un mejor funcionamiento.
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Geert Verheyden, KU Leuven
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de mayo de 2015
Finalización primaria (Actual)
27 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
27 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
20 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de noviembre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2019
Última verificación
1 de noviembre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- S57757
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .