Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vakauden rajat terveiden kontrollien istuessa ja aivohalvauksen jälkeiset osallistujat

tiistai 19. marraskuuta 2019 päivittänyt: Evelien Wiskerke, KU Leuven

Maksimipainonsiirrot istuessa ei-liikkuvilla ihmisillä, joilla on aivohalvaus, liittyvät vartalon hallintaan ja tasapainoon istuessa ja seistessä

Tässä poikkileikkaustutkimuksessa vertaamme aivohalvauksen jälkeisten ei-ambulatoristen osallistujien stabiilisuuden rajoja terveisiin kontrolleihin. Tämä tehdään asettamalla osallistujat istuma-asentoon voimatasolle, joka mittaa paineen siirtymien keskipisteen nojaustehtävän aikana useisiin suuntiin. Vakausrajojen testin tuloksia verrataan tavanomaisiin kliinisiin rungon hallinnan ja toiminnallisen tasapainon mittauksiin, jotta nähdään, onko molemmilla mittaustavoilla yhteyttä. Ja kuinka tasapaino ja vartalon hallinta vaikuttavat subakuutin aivohalvauksen populaatiossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu aivohalvauksen jälkeisistä potilaista, joilla on vakava sairaus ja jotka eivät pysty kävelemään ilman yhden tai kahden henkilön apua, jotka auttavat kantamaan painoaan tai hallitsemaan tasapainoaan. Osallistujat ovat subakuutissa aivohalvauksen jälkeisessä vaiheessa ja heidät otetaan UZ Pellenbergin kuntoutusohjelmaan.

Myös terveet kontrollit sisällytettiin tähän tutkimukseen.

Kuvaus

Aivohalvauksen jälkeiset osallistumiskriteerit:

  • aivohalvaus, johon liittyy selkeä hemiplegia (aiempi aivohalvaus hyväksytään, kun täydellinen toipuminen on saavutettu)
  • potilas UZ Pellenbergissä
  • Toiminnallinen ambulaatioluokka kaksi tai vähemmän
  • voidakseen istua itsenäisesti 2 minuuttia
  • olla tarpeeksi yhteistyöhaluinen suorittaakseen useita arviointeja ja testejä
  • ymmärtää yksinkertaisia ​​ohjeita ja osata suorittaa ne.

Aivohalvauksen jälkeiset poissulkemiskriteerit osallistujat:

  • jos sinulla on tuki- ja liikuntaelimistön ja/tai muita neurologisia häiriöitä, jotka voivat vaikuttaa protokollaan
  • vakavia viestintä-, muisti- tai kielihäiriöitä, jotka voivat häiritä tutkimusprotokollan ymmärtämistä.
  • ei allekirjoitettua tietoon perustuvaa suostumusta

Sisällyttämiskriteerit terveet kontrollit:

  • Ikä yli 50
  • pystyäkseen seisomaan itsenäisesti 2 minuuttia

Poissulkemiskriteerit terveet kontrollit:

  • häiriö, joka voi vaikuttaa tasapainokykyyn
  • Berg Balance Scale alle 50 pistettä
  • ei allekirjoitettua tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Osallistujat aivohalvauksen jälkeen
Vakavasti sairastuneet potilaat aivohalvauksen jälkeisessä subakuutissa vaiheessa, jotka eivät pysty kävelemään ilman yhden tai kahden terapeutin apua tasapainossa ja painon kantamisessa. Osallistujat pystyivät istumaan itsenäisesti kaksi minuuttia. Aivohalvauksen jälkeiset osallistujat suorittivat vakavuustestejä istuessaan sekä vartalon hallinnan ja toiminnallisen tasapainon testejä.
Muut: Potilas aivohalvauksen kuntoutus.
Potilasosastolla suoritettiin monialainen aivohalvauksen kuntoutusohjelma.
Terveet kontrollit
Terveet kontrollihenkilöt, jotka vastaavat aivohalvauksen jälkeisiä potilaita iän ja sukupuolen suhteen, ja heillä ei ollut rajoituksia mittausten suorittamiseen. Terveet kontrollit suorittivat vakausmittaukset ja kliiniset tasapainomittaukset.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakaustestauksen rajat
Aikaikkuna: Perustaso
Painekeskuksen (COP) liikkeen keskipiste mitataan, kun potilas istuu voimatasolla ja näytölle projisoitu ohjelmisto pyytää häntä nojaamaan vartalon kanssa tiettyyn suuntaan ja pitämään tässä asennossa ennen paluuta Aloitusasento. Alku- ja loppuasennon välinen COP-etäisyys lasketaan sekä sen lentoradan COP-pituus, jolla osallistuja saavuttaa suurimman nojautumisasennon.
Perustaso
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: Perustaso
Berg Balance Scalea (BBS) käytetään toiminnallisen tasapainon arvioimiseen. Asteikko koostuu 14 pisteestä, jokaisesta pisteestä vähimmäispistemäärä on 0 pistettä, maksimipistemäärä on 4 pistettä. Berg-tasapainoasteikolla voi saada yhteensä 56 pistettä, mikä osoittaa aikuisten normaalia tasapainoa. Alle 45 pistettä vanhuksilla osoittaa, että henkilöillä voi olla suurempi riski kaatua.
Perustaso
Runkovaurion asteikko
Aikaikkuna: Perustaso
Trunk Impairment Scale (TIS) arvioi staattista ja dynaamista istumistapaa sekä rungon liikkeiden koordinaatiota. Testi koostuu 17 pisteestä, joiden minimipistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 23 pistettä, joka lasketaan laskemalla yhteen ala-asteikkojen pisteet (0-7 pistettä staattisesta istuma-tasapainosta, 0-10 pistettä dynaamisesta istumisesta Tasapaino, 0-6 pistettä koordinaatiosta), korkeammat pisteet parempaan rungon hallintaan.
Perustaso
Rungon ohjaustesti
Aikaikkuna: Perustaso
Runkohallintatestit koostuvat neljästä pisteestä, joiden enimmäispistemäärä on 100 pistettä. Potilasta pyydetään kääntymään sängyssä, tulemaan makaamisesta vuoteen viereen istumaan ja istumaan sängyn vieressä. Korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa toimintaa.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

KU Leuven

Yhteistyökumppanit

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Geert Verheyden, KU Leuven

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 11. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. marraskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • S57757

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa