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뇌졸중 후 건강한 통제 및 참여자에 앉아 있는 안정성의 한계

2019년 11월 19일 업데이트: Evelien Wiskerke, KU Leuven

걸을 수 없는 뇌졸중 환자의 앉은 자세에서 최대 체중 이동은 앉고 서 있을 때 체간 조절 및 균형과 관련이 있습니다.

이 단면 연구에서 우리는 건강한 대조군과 비교하여 뇌졸중 후 보행이 불가능한 참가자의 안정성 한계를 비교할 것입니다. 이것은 여러 방향으로 기울이는 작업 중에 압력 변위의 중심을 측정하는 힘 플랫폼에 참가자를 앉은 위치에 배치하여 수행됩니다. 안정성 테스트의 한계 결과는 몸통 제어 및 기능적 균형의 표준 임상 측정과 비교되어 두 측정 방법 사이에 관계가 있는지 확인합니다. 그리고 아급성 뇌졸중 인구에서 균형과 체간 조절이 어떻게 영향을 받는지.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

49

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 모집단은 심각한 영향을 받고 체중을 지탱하거나 균형을 조절하는 데 도움을 주는 한두 사람의 도움 없이는 걸을 수 없는 뇌졸중 후 환자로 구성됩니다. 참가자는 뇌졸중 후 아급성 단계에 있으며 UZ Pellenberg의 재활 프로그램에 입장합니다.

건강한 대조군도 이 연구에 포함되었습니다.

설명

포함 기준 뇌졸중 후 참가자:

  • 명백한 편마비가 있는 뇌졸중(이전 뇌졸중은 완전한 회복이 달성되었을 때 인정됨)
  • UZ Pellenberg의 환자
  • 2 이하의 기능적 보행 범주
  • 2분 동안 독립적으로 앉을 수 있도록
  • 여러 평가 및 테스트를 수행할 수 있을 만큼 충분히 협조적입니다.
  • 간단한 명령을 이해하고 실행할 수 있습니다.

제외 기준 참가자 뇌졸중 후:

  • 프로토콜에 영향을 미칠 수 있는 근골격계 및/또는 기타 신경 장애가 있는 경우
  • 연구 프로토콜의 이해를 방해할 수 있는 심각한 의사소통, 기억 또는 언어 장애.
  • 서명된 사전 동의 없음

포함 기준 건강한 대조군:

  • 50세 이상
  • 2분 동안 독립적으로 서 있을 수 있도록

제외 기준 건강한 대조군:

  • 균형 능력에 영향을 줄 수 있는 장애
  • 50점 미만의 버그 균형 척도
  • 서명된 사전 동의 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
뇌졸중 후 참가자
뇌졸중 후 아급성 단계에 있는 심각한 영향을 받는 환자는 균형과 체중 운반을 도와주는 한두 명의 치료사의 도움 없이는 걸을 수 없습니다. 참가자들은 2분 동안 독립적으로 앉을 수 있었습니다. 뇌졸중 후 참가자는 앉은 자세에서 안정성 테스트의 한계를 수행하고 몸통 제어 및 기능적 균형에 대한 테스트를 수행했습니다.
입원 환자 다학제 뇌졸중 재활 프로그램이 수행되었습니다.
건강한 통제
나이와 성별에 대해 뇌졸중 후 환자를 일치시키고 측정을 수행하는 데 제한이 없는 건강한 대조군 피험자. 건강한 대조군은 안정성 측정의 한계와 균형에 대한 임상 측정을 수행했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안정성 테스트의 한계
기간: 기준선
압력 중심(COP) 이동은 환자가 힘 플랫폼에 앉아 있는 동안 측정되며 화면에 투사되는 소프트웨어에 의해 특정 방향으로 몸통을 기울이고 이 자세를 유지한 후 다시 제자리로 돌아가도록 요청합니다. 시작 위치. 시작 위치와 끝 위치 사이의 COP 거리와 참가자가 최대 기울기 위치에 도달하는 데 걸리는 궤적의 COP 길이가 계산됩니다.
기준선
버그 밸런스 척도
기간: 기준선
Berg Balance Scale(BBS)은 기능적 균형을 평가하는 데 사용됩니다. 척도는 14개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목의 최소 점수는 0점, 최대 점수는 4점입니다. 성인의 정상적인 균형을 나타내는 Berg Balance Scale에서 총 56점을 얻을 수 있습니다. 노인의 점수가 45점 미만이면 개인이 넘어질 위험이 더 높을 수 있음을 나타냅니다.
기준선
몸통 손상 척도
기간: 기준선
TIS(Trunk Impairment Scale)는 정적 및 동적 앉기 균형과 몸통 움직임의 조정을 평가합니다. 검사는 최소 0점에서 최대 23점까지 17문항으로 구성되어 있으며, 하위 척도(정적 앉기 균형은 0~7점, 동적 앉기 균형은 0~10점, 조정을 위한 0-6점), 더 나은 트렁크 제어를 위해 더 높은 점수를 받습니다.
기준선
트렁크 제어 테스트
기간: 기준선
몸통 제어 테스트는 최대 100점 만점의 4개 항목으로 구성됩니다. 환자에게 침대에 누워서 침대 옆에 앉고 침대 옆에 앉아 있으라고 합니다. 점수가 높을수록 더 나은 기능을 나타냅니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Geert Verheyden, KU Leuven

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 5월 11일

기본 완료 (실제)

2016년 1월 27일

연구 완료 (실제)

2016년 1월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 11월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 11월 19일

처음 게시됨 (실제)

2019년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 11월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 19일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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