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Limiti di stabilità nella seduta nei controlli sani e nei partecipanti dopo l'ictus

19 novembre 2019 aggiornato da: Evelien Wiskerke, KU Leuven

I massimi spostamenti di peso nella posizione seduta nelle persone non deambulanti con ictus sono correlati al controllo del tronco e all'equilibrio in posizione seduta e in piedi

In questo studio trasversale confronteremo i limiti di stabilità nei partecipanti non deambulanti dopo l'ictus rispetto ai controlli sani. Ciò verrà fatto posizionando i partecipanti in posizione seduta su una piattaforma di forza, che misurerà gli spostamenti del centro di pressione durante un'attività di inclinazione in più direzioni. I risultati dei limiti del test di stabilità saranno confrontati con le misure cliniche standard del controllo del tronco e dell'equilibrio funzionale, per vedere se esiste una relazione tra i due modi di misurazione. E come l'equilibrio e il controllo del tronco sono influenzati nella popolazione con ictus subacuto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

49

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione in studio è composta da pazienti post-ictus che sono gravemente colpiti e non sono in grado di camminare senza l'aiuto di una o due persone che aiutano a sostenere il loro peso oa controllare il loro equilibrio. I partecipanti sono nella fase subacuta dopo l'ictus e sono ammessi a un programma di riabilitazione presso l'UZ Pellenberg.

In questo studio sono stati inclusi anche controlli sani.

Descrizione

Criteri di inclusione Partecipanti dopo l'ictus:

  • un ictus con emiplegia chiara (un precedente ictus viene accettato quando è stato raggiunto il completo recupero)
  • essere un paziente all'UZ Pellenberg
  • Categoria di deambulazione funzionale di due o meno
  • essere in grado di stare seduti in modo indipendente per 2 minuti
  • essere sufficientemente cooperativi per soddisfare molteplici valutazioni e test
  • essere in grado di comprendere semplici istruzioni ed essere in grado di eseguirle.

Criteri di esclusione Partecipanti dopo l'ictus:

  • avere disturbi muscoloscheletrici e/o altri disturbi neurologici che potrebbero influenzare il protocollo
  • gravi disturbi della comunicazione, della memoria o del linguaggio che potrebbero disturbare la comprensione del protocollo di ricerca.
  • nessun consenso informato firmato

Criteri di inclusione controlli sani:

  • Età superiore ai 50 anni
  • essere in grado di stare in piedi in modo indipendente per 2 minuti

Criteri di esclusione controlli sani:

  • un disturbo che potrebbe influenzare le capacità di equilibrio
  • Scala dell'equilibrio di Berg inferiore a 50 punti
  • nessun consenso informato firmato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
I partecipanti dopo l'ictus
Pazienti gravemente colpiti nella fase subacuta dopo l'ictus che non sono in grado di camminare senza l'aiuto di uno o due terapisti per l'equilibrio e il trasporto del peso. I partecipanti sono stati in grado di sedersi in modo indipendente per due minuti. I partecipanti dopo l'ictus hanno eseguito test sui limiti di stabilità in posizione seduta e test per il controllo del tronco e l'equilibrio funzionale.
Altro: Riabilitazione dell'ictus in regime di ricovero.
È stato eseguito un programma multidisciplinare di riabilitazione dell'ictus in regime di ricovero.
Controlli sani
Soggetti di controllo sani che corrispondevano ai pazienti dopo l'ictus per età e sesso e non avevano limitazioni per eseguire misurazioni. I controlli sani hanno eseguito misurazioni dei limiti di stabilità e misurazioni cliniche per l'equilibrio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Limiti dei test di stabilità
Lasso di tempo: Linea di base
Il movimento del centro di pressione (COP) viene misurato mentre il paziente è seduto su una piattaforma di forza e viene chiesto dal software che viene proiettato su uno schermo, di inclinarsi con il tronco in una certa direzione e mantenere questa posizione prima di tornare al posizione di partenza. Viene calcolata la distanza COP tra la posizione iniziale e quella finale, così come la lunghezza COP della traiettoria che il partecipante impiega per raggiungere la sua posizione di massima inclinazione.
Linea di base
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: Linea di base
La Berg Balance Scale (BBS) viene utilizzata per valutare l'equilibrio funzionale. La scala è composta da 14 item, per ogni item il punteggio minimo è 0 punti, il punteggio massimo è 4 punti. È possibile raggiungere un totale di 56 punti sulla Berg Balance Scale che indica un equilibrio normale per gli adulti. Un punteggio inferiore a 45 punti negli anziani indica che gli individui possono essere maggiormente a rischio di caduta.
Linea di base
Scala di compromissione del tronco
Lasso di tempo: Linea di base
La Trunk Impairment Scale (TIS) valuta l'equilibrio statico e dinamico da seduti e la coordinazione del movimento del tronco. Il test è composto da 17 item con un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 23 punti, calcolato sommando i punteggi delle sottoscale (0-7 punti per l'equilibrio da seduti statici, 0-10 punti per l'equilibrio da seduti dinamici, 0-6 punti per la coordinazione), con punteggi più alti per un migliore controllo del tronco.
Linea di base
Test di controllo del tronco
Lasso di tempo: Linea di base
I test di controllo del tronco sono composti da quattro elementi con un punteggio massimo di 100 punti. Al paziente viene chiesto di girarsi nel letto, passare dalla posizione sdraiata a quella seduta accanto al letto e rimanere seduto accanto al letto. Un punteggio più alto mostra un funzionamento migliore.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

KU Leuven

Collaboratori

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Investigatori

  • Direttore dello studio: Geert Verheyden, KU Leuven

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 maggio 2015

Completamento primario (Effettivo)

27 gennaio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

27 gennaio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 novembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

20 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S57757

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Riabilitazione dell'ictus in regime di ricovero.

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