Limites de Estabilidade em Sentar em Controles e Participantes Saudáveis Pós-AVC
19 de novembro de 2019 atualizado por: Evelien Wiskerke, KU Leuven
Mudanças máximas de peso na posição sentada em pessoas não ambulatórias com AVC estão relacionadas com o controle do tronco e o equilíbrio na posição sentada e em pé
Neste estudo transversal, compararemos os limites de estabilidade em participantes não ambulatoriais pós-AVC em comparação com controles saudáveis.
Isso será feito colocando os participantes sentados em uma plataforma de força, que medirá os deslocamentos do centro de pressão durante uma tarefa de inclinação em várias direções.
Os resultados do teste de limites de estabilidade serão comparados com medidas clínicas padrão de controle de tronco e equilíbrio funcional, para verificar se há relação entre ambas as formas de mensuração.
E como o equilíbrio e o controle do tronco são afetados na população de AVC subagudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
49
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo consiste em pacientes pós-AVC gravemente afetados e incapazes de andar sem a ajuda de uma ou duas pessoas que ajudam a carregar seu peso ou controlar seu equilíbrio. Os participantes encontram-se na fase subaguda pós AVC e estão internados num programa de reabilitação na UZ Pellenberg.
Controles saudáveis também foram incluídos neste estudo.
Descrição
Critérios de inclusão Participantes após AVC:
- um acidente vascular cerebral com hemiplegia clara (um acidente vascular cerebral anterior é aceito quando a recuperação completa foi alcançada)
- ser paciente na UZ Pellenberg
- Categoria de deambulação funcional de dois ou menos
- ser capaz de sentar-se independentemente por 2 minutos
- ser cooperativo o suficiente para cumprir várias avaliações e testes
- ser capaz de entender instruções simples e ser capaz de executá-las.
Critérios de Exclusão Participantes após AVC:
- ter distúrbios musculoesqueléticos e/ou outros distúrbios neurológicos que possam influenciar o protocolo
- distúrbios graves de comunicação, memória ou linguagem que pudessem atrapalhar a compreensão do protocolo de pesquisa.
- sem consentimento informado assinado
Critérios de inclusão controles saudáveis:
- Idade acima de 50
- ser capaz de ficar de pé independentemente por 2 minutos
Critérios de exclusão controles saudáveis:
- um distúrbio que pode influenciar as capacidades de equilíbrio
- Escala de equilíbrio de Berg inferior a 50 pontos
- sem consentimento informado assinado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Participantes após AVC
Pacientes gravemente afetados na fase subaguda pós-AVC que são incapazes de andar sem a ajuda de um ou dois terapeutas para auxiliar no equilíbrio e no carregamento de peso.
Os participantes foram capazes de sentar-se independentemente por dois minutos.
Os participantes pós-AVC realizaram testes de limites de estabilidade na posição sentada e testes de controle de tronco e equilíbrio funcional.
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Foi realizado um programa de reabilitação de AVC multidisciplinar em regime de internamento.
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Controles saudáveis
Indivíduos de controle saudáveis que correspondiam aos pacientes pós-AVC por idade e sexo e não tinham limitações para realizar medições.
Os controles saudáveis realizaram medidas de limites de estabilidade e medidas clínicas de equilíbrio.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Limites do Teste de Estabilidade
Prazo: Linha de base
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O movimento do centro de pressão (COP) é medido enquanto o paciente está sentado em uma plataforma de força e é solicitado pelo software que é projetado em uma tela, para inclinar o tronco em uma determinada direção e manter essa posição antes de voltar ao posicão inicial.
A distância do COP entre a posição inicial e final é calculada, bem como o comprimento do COP da trajetória que o participante leva para atingir sua posição máxima de inclinação.
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Linha de base
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: Linha de base
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A Escala de Equilíbrio de Berg (BBS) é usada para avaliar o equilíbrio funcional.
A escala é composta por 14 itens, para cada item a pontuação mínima é de 0 pontos, a pontuação máxima é de 4 pontos.
Uma quantidade total de 56 pontos pode ser alcançada na Escala de Equilíbrio de Berg, que indica um equilíbrio normal para adultos.
Uma pontuação inferior a 45 pontos em idosos indica que os indivíduos podem estar em maior risco de cair.
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Linha de base
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Escala de comprometimento do tronco
Prazo: Linha de base
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A Trunk Impairment Scale (TIS) avalia o equilíbrio sentado estático e dinâmico e a coordenação do movimento do tronco.
O teste é composto por 17 itens com pontuação mínima de 0 e máxima de 23 pontos, que é calculada somando as pontuações das subescalas (0-7 pontos para equilíbrio sentado estático, 0-10 pontos para equilíbrio sentado dinâmico, 0-6 pontos para coordenação), com pontuações mais altas para melhor controle do tronco.
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Linha de base
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Teste de Controle de Tronco
Prazo: Linha de base
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Os testes de controle de tronco consistem em quatro itens com pontuação máxima de 100 pontos.
O paciente é solicitado a se virar na cama, passar da posição de deitado para sentado à beira do leito e ficar sentado à beira do leito.
Uma pontuação mais alta indica melhor funcionamento.
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Geert Verheyden, KU Leuven
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
11 de maio de 2015
Conclusão Primária (Real)
27 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
27 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
20 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S57757
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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