Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Grænser for stabilitet ved at sidde i sunde kontroller og deltagere efter slagtilfælde

19. november 2019 opdateret af: Evelien Wiskerke, KU Leuven

Maksimale vægtforskydninger ved at sidde hos ikke-ambulerende personer med slagtilfælde er relateret til kropskontrol og balance i siddende og stående

I dette tværsnitsstudie vil vi sammenligne grænserne for stabilitet hos ikke-ambulerende deltagere efter slagtilfælde sammenlignet med raske kontroller. Dette vil blive gjort ved at placere deltagerne i en siddende position på en kraftplatform, der vil måle centrets trykforskydninger under en lænende opgave i flere retninger. Resultaterne af grænserne for stabilitetstest vil blive sammenlignet med standard kliniske mål for trunk kontrol og funktionel balance for at se, om der er en sammenhæng mellem begge måder at måle på. Og hvordan balance og kropskontrol påvirkes i den subakutte apopleksipopulation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

49

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af patienter efter slagtilfælde, som er alvorligt ramt og ikke er i stand til at gå uden hjælp fra en eller to personer, som hjælper med at bære deres vægt eller kontrollere deres balance. Deltagerne er i den subakutte fase efter slagtilfælde og er indlagt på et genoptræningsprogram på UZ Pellenberg.

Sunde kontroller blev også inkluderet i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier Deltagere efter slagtilfælde:

  • et slagtilfælde med tydelig hemiplegi (et tidligere slagtilfælde accepteres, når fuldstændig helbredelse er opnået)
  • at være patient på UZ Pellenberg
  • Funktionel ambulationskategori på to eller færre
  • at kunne sidde selvstændigt i 2 minutter
  • at være samarbejdsvillig nok til at opfylde flere evalueringer og tests
  • at kunne forstå simple instruktioner og være i stand til at udføre dem.

Eksklusionskriterier Deltagere efter slagtilfælde:

  • at have muskuloskeletale og/eller andre neurologiske lidelser, der kan påvirke protokollen
  • alvorlige kommunikations-, hukommelses- eller sprogforstyrrelser, der kan forstyrre forståelsen af ​​forskningsprotokollen.
  • intet underskrevet informeret samtykke

Inklusionskriterier sunde kontroller:

  • Alder over 50
  • at kunne stå selvstændigt i 2 minutter

Eksklusionskriterier sunde kontroller:

  • en lidelse, der kan påvirke balanceevnen
  • Berg Balance Scale mindre end 50 point
  • intet underskrevet informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltagerne efter slagtilfælde
Svært ramte patienter i den subakutte fase efter slagtilfælde, der ikke er i stand til at gå uden hjælp fra en eller to terapeuter til at hjælpe med balance og vægtbæring. Deltagerne kunne sidde selvstændigt i to minutter. Deltagerne efter slagtilfælde udførte grænser for stabilitetstest i siddende stilling og test for kropskontrol og funktionel balance.
Andet: Indlagt apopleksi rehabilitering.
Der blev udført et indlagt multidisciplinært apopleksirehabiliteringsprogram.
Sund kontrol
Raske kontrolpersoner, der matchede patienter efter slagtilfælde for alder og køn, og havde ingen begrænsninger for at udføre målinger. Sunde kontroller udførte grænser for stabilitetsmålinger og kliniske målinger for balance.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grænser for stabilitetstestning
Tidsramme: Baseline
Trykcentret (COP) bevægelse måles, mens patienten sidder på en kraftplatform og bliver bedt af softwaren, der projiceres på en skærm, om at læne sig med stammen i en bestemt retning og holde denne position, før han går tilbage til startposition. COP-afstanden mellem start- og slutposition beregnes, samt COP-længden af ​​den bane, som det tager deltageren at nå sin maksimale skæve position.
Baseline
Berg balancevægt
Tidsramme: Baseline
Berg Balance Scale (BBS) bruges til at vurdere funktionel balance. Skalaen består af 14 punkter, for hvert emne er minimumscore 0 point, maksimumscore er 4 point. Et samlet beløb på 56 point kan opnås på Berg Balance Scale, hvilket indikerer en normal balance for voksne. En score lavere end 45 point hos ældre indikerer, at individer kan have større risiko for at falde.
Baseline
Trunk Impairment Scale
Tidsramme: Baseline
Trunk Impairment Scale (TIS) vurderer statisk og dynamisk siddebalance og koordinering af kropsbevægelser. Testen består af 17 punkter med en minimumsscore på 0 og en maksimal score på 23 point, som udregnes ved at lægge pointene fra underskalaerne sammen (0-7 Points for statisk siddebalance, 0-10 Points for dynamisk siddebalance, 0-6 point for koordination), med en højere score for bedre trunkkontrol.
Baseline
Trunk Control Test
Tidsramme: Baseline
Trunk Control Tests består af fire elementer med en maksimal score på 100 point. Patienten bliver bedt om at vende sig i sengen, komme fra liggende til at sidde ved sengen og blive siddende ved sengen. En højere score viser bedre funktion.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

KU Leuven

Samarbejdspartnere

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Efterforskere

  • Studieleder: Geert Verheyden, KU Leuven

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. maj 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. januar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

27. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2019

Først opslået (Faktiske)

20. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S57757

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Indlagt apopleksi rehabilitering.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner