Пределы стабильности в сидячем положении в здоровой контрольной группе и участниках после инсульта
19 ноября 2019 г. обновлено: Evelien Wiskerke, KU Leuven
Максимальное смещение веса при сидении у неходячих людей с инсультом связано с контролем туловища и балансом в сидении и стоянии
В этом перекрестном исследовании мы сравним пределы стабильности у неходячих участников после инсульта по сравнению со здоровым контролем.
Это будет сделано путем размещения участников в сидячем положении на силовой платформе, которая будет измерять смещения центра давления во время задачи наклона в нескольких направлениях.
Результаты теста пределов стабильности будут сравниваться со стандартными клиническими показателями контроля туловища и функционального баланса, чтобы увидеть, существует ли взаимосвязь между обоими способами измерения.
И как баланс и контроль туловища затронуты в популяции пациентов с подострым инсультом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
49
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состоит из пациентов, перенесших инсульт, которые находятся в тяжелом состоянии и не могут ходить без помощи одного или двух человек, которые помогают переносить их вес или контролировать равновесие. Участники находятся в подострой фазе после инсульта и допущены к программе реабилитации в УЗ Пелленберг.
Здоровые контроли также были включены в это исследование.
Описание
Критерии включения Участники после инсульта:
- инсульт с явной гемиплегией (предыдущий инсульт признается при достижении полного выздоровления)
- нахожусь на лечении в УЗ Пелленберг
- Функциональная мобильность Категория двух или менее
- быть в состоянии сидеть самостоятельно в течение 2 минут
- быть достаточно кооперативным, чтобы выполнить несколько оценок и тестов
- понимать простые инструкции и выполнять их.
Критерии исключения Участники после инсульта:
- иметь скелетно-мышечные и / или другие неврологические расстройства, которые могут повлиять на протокол
- тяжелые нарушения коммуникации, памяти или языка, которые могут нарушить понимание протокола исследования.
- нет подписанного информированного согласия
Критерии включения здоровые контроли:
- Возраст старше 50 лет
- быть в состоянии стоять самостоятельно в течение 2 минут
Критерии исключения здоровых контролей:
- расстройство, которое может повлиять на способность балансировать
- Балансовая шкала Берга менее 50 баллов
- нет подписанного информированного согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники после инсульта
Тяжело пораженные пациенты в подострой фазе после инсульта, которые не могут ходить без помощи одного или двух терапевтов, помогающих сохранять равновесие и переносить вес.
Участники смогли сидеть самостоятельно в течение двух минут.
Участники после инсульта выполняли тесты пределов устойчивости в положении сидя, а также тесты на контроль туловища и функциональный баланс.
|
Проведена стационарная мультидисциплинарная программа реабилитации после инсульта.
|
|
Здоровые элементы управления
Здоровые субъекты контрольной группы, которые соответствовали пациентам после инсульта по возрасту и полу и не имели ограничений для выполнения измерений.
Здоровые контроли выполняли измерения пределов стабильности и клинические измерения баланса.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пределы тестирования стабильности
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Движение центра давления (ЦД) измеряется, когда пациент сидит на силовой платформе, и программное обеспечение, проецируемое на экран, просит его наклониться туловищем в определенном направлении и удерживать это положение, прежде чем вернуться в исходное положение. Начальная позиция.
Рассчитывается расстояние COP между начальным и конечным положением, а также длина COP траектории, по которой участник достигает своего максимального положения наклона.
|
Базовый уровень
|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала баланса Берга (BBS) используется для оценки функционального баланса.
Шкала состоит из 14 пунктов, по каждому пункту минимальная оценка 0 баллов, максимальная оценка 4 балла.
Всего можно набрать 56 баллов по шкале баланса Берга, что указывает на нормальный баланс для взрослых.
Оценка ниже 45 баллов у пожилых людей указывает на то, что люди могут подвергаться большему риску падения.
|
Базовый уровень
|
|
Шкала поражения туловища
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Шкала нарушений туловища (TIS) оценивает статический и динамический баланс сидя и координацию движений туловища.
Тест состоит из 17 пунктов с минимальной оценкой 0 и максимальной оценкой 23 балла, которая рассчитывается путем сложения баллов по подшкалам (0-7 баллов за статическое равновесие сидя, 0-10 баллов за динамическое равновесие сидя, 0-6 баллов за координацию), с более высокими баллами за лучший контроль туловища.
|
Базовый уровень
|
|
Тест управления багажником
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Тесты управления багажником состоят из четырех пунктов с максимальной оценкой 100 баллов.
Пациента просят повернуться в постели, перейти из положения лежа в положение сидя у постели и остаться у кровати.
Более высокий балл показывает лучшее функционирование.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Geert Verheyden, KU Leuven
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
11 мая 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 января 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 ноября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2019 г.
Последняя проверка
1 ноября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- S57757
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .