Limites de stabilité en position assise chez les témoins sains et les participants après un AVC
19 novembre 2019 mis à jour par: Evelien Wiskerke, KU Leuven
Les transferts de poids maximaux en position assise chez les personnes non ambulatoires victimes d'un AVC sont liés au contrôle du tronc et à l'équilibre en position assise et debout
Dans cette étude transversale, nous comparerons les limites de stabilité chez les participants non ambulatoires après un AVC par rapport aux témoins sains.
Cela se fera en plaçant les participants en position assise sur une plate-forme de force, qui mesurera les déplacements du centre de pression lors d'une tâche d'inclinaison dans plusieurs directions.
Les résultats du test des limites de stabilité seront comparés aux mesures cliniques standard du contrôle du tronc et de l'équilibre fonctionnel, pour voir s'il existe une relation entre les deux méthodes de mesure.
Et comment l'équilibre et le contrôle du tronc sont affectés dans la population d'AVC subaigus.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
49
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population étudiée est constituée de patients post-AVC sévèrement atteints et incapables de marcher sans l'aide d'une ou deux personnes qui les aident à porter leur poids ou à contrôler leur équilibre. Les participants sont en phase subaiguë post-AVC et sont admis dans un programme de rééducation à l'UZ Pellenberg.
Des témoins sains ont également été inclus dans cette étude.
La description
Critères d'inclusion Participants après un AVC :
- un accident vasculaire cérébral avec hémiplégie claire (un accident vasculaire cérébral antérieur est accepté lorsqu'une récupération complète a été obtenue)
- être patient à l'UZ Pelllenberg
- Catégorie de marche fonctionnelle de deux ou moins
- être capable de s'asseoir indépendamment pendant 2 minutes
- être suffisamment coopératif pour remplir plusieurs évaluations et tests
- être capable de comprendre des instructions simples et d'être capable de les exécuter.
Critères d'exclusion Participants après un AVC :
- avoir des troubles musculo-squelettiques et/ou d'autres troubles neurologiques qui pourraient influencer le protocole
- troubles sévères de la communication, de la mémoire ou du langage pouvant perturber la compréhension du protocole de recherche.
- pas de consentement éclairé signé
Critères d'inclusion témoins sains :
- Âge supérieur à 50 ans
- être capable de se tenir debout indépendamment pendant 2 minutes
Critères d'exclusion témoins sains :
- un trouble qui pourrait influencer les capacités d'équilibre
- Échelle d'équilibre de Berg inférieure à 50 points
- pas de consentement éclairé signé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Participants après un AVC
Patients gravement atteints dans la phase subaiguë post-AVC qui sont incapables de marcher sans l'aide d'un ou deux thérapeutes pour aider à l'équilibre et au port de poids.
Les participants ont pu s'asseoir indépendamment pendant deux minutes.
Les participants après un AVC ont effectué des tests de limites de stabilité en position assise et des tests de contrôle du tronc et d'équilibre fonctionnel.
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Un programme de réadaptation multidisciplinaire en milieu hospitalier a été mis en place.
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Contrôles sains
Des sujets témoins en bonne santé qui appariaient des patients après un AVC pour l'âge et le sexe, et n'avaient aucune limitation pour effectuer des mesures.
Les témoins sains ont effectué des mesures de limites de stabilité et des mesures cliniques d'équilibre.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Limites des tests de stabilité
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Le mouvement du centre de pression (COP) est mesuré alors que le patient est assis sur une plate-forme de force et est invité par le logiciel qui est projeté sur un écran, à se pencher avec le tronc dans une certaine direction et à maintenir cette position avant de revenir à la position de départ.
La distance COP entre la position de départ et la position finale est calculée, ainsi que la longueur COP de la trajectoire que prend le participant pour atteindre sa position d'inclinaison maximale.
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Balance de Berg
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L'échelle d'équilibre de Berg (BBS) est utilisée pour évaluer l'équilibre fonctionnel.
L'échelle se compose de 14 items, pour chaque item le score minimum est de 0 points, le score maximum est de 4 points.
Un total de 56 points peut être atteint sur l'échelle d'équilibre de Berg qui indique un équilibre normal pour les adultes.
Un score inférieur à 45 points chez les personnes âgées indique que les individus peuvent être plus à risque de chuter.
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Échelle de déficience du tronc
Délai: Ligne de base
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L'échelle de déficience du tronc (TIS) évalue l'équilibre assis statique et dynamique et la coordination des mouvements du tronc.
Le test se compose de 17 items avec un score minimum de 0 et un score maximum de 23 points, qui est calculé en additionnant les scores des sous-échelles (0-7 points pour l'équilibre en position assise statique, 0-10 points pour l'équilibre en position assise dynamique, 0-6 points pour la coordination), avec des scores plus élevés pour un meilleur contrôle du tronc.
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Test de contrôle du coffre
Délai: Ligne de base
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Les tests de contrôle du tronc se composent de quatre éléments avec un score maximum de 100 points.
Le patient est invité à se retourner dans son lit, à passer de la position allongée à la position assise au chevet du patient et à rester assis au chevet du patient.
Un score plus élevé indique un meilleur fonctionnement.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Geert Verheyden, KU Leuven
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
11 mai 2015
Achèvement primaire (Réel)
27 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
27 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2019
Première publication (Réel)
20 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- S57757
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .